Активни съставки: бензалкониев хлорид
CITROSIL 0,175% РАЗТВОР НА КОЖАТА
Предлагат се опаковъчни вложки Citrosil за размери на опаковките:- CITROSIL 0,175% РАЗТВОР НА КОЖАТА
- CITROSIL 0,175% СПРЕЙ ЗА КОЖА, РАЗТВОР
- CITROSIL 3,5% РАЗТВОР НА КОЖАТА
Защо се използва Citrosil? За какво е?
КАКВО Е
Бензалкониевият хлорид е антисептик и дезинфектант, който е част от "широка гама от вещества, известни като четвъртични амониеви съединения с бактерицидно действие. Действието му се упражнява върху грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Доказано е, че е активен и върху големи брой видове гъбички.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Цитросил се използва за дезинфекция и почистване дори на увредена кожа (рани, ожулвания, ожулвания, изгаряния).
Противопоказания Когато Citrosil не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Цитросил
Избягвайте контакт с очите, мозъка, менингите и средното ухо.
Случайното поглъщане може да има сериозни, понякога фатални последици.В случай на случайно поглъщане на продукта, незабавно се консултирайте с лекар.
Избягвайте излагането на ултравиолетови лъчи (слънце или изкуствени източници) след нанасяне.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Citrosil
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Избягвайте едновременната употреба на други антисептици и детергенти.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Продуктът е само за външна употреба.
Не използвайте за продължително лечение; след кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Употребата, особено продължителна, на продукти за локално приложение, може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
Да не се използва за дезинфекция на лигавиците.
КАКВО ДА ПРАВИТЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТТА И КЪРМЕНЕТО
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
По време на бременност използвайте само в случай на реална нужда.
Ефекти върху способността за шофиране на превозни средства и върху използването на машини
Цитросил не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Citrosil: Дозировка
Готов за употреба разтвор. Трябва да се използва чист.
Неповредена кожа: разтрийте засегнатата област с марля, напоена с разтвора.
Повърхностни лезии: нанесете продукта със стерилна опаковка от марля. Използвайте два до три пъти на ден.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Citrosil
Както всички лекарства, Цитросил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В някои случаи може да възникне непоносимост (парене или дразнене), но без последствия, което не изисква промяна в лечението.
Спазването на инструкциите на опаковката намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани на опаковката, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите лекарството от светлина и топлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ:
100 ml разтвор съдържа:
АКТИВЕН СЪСТАВ: бензалкониев хлорид 0,175 g.
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА: лимонена есенция; есенция от мащерка; етилов алкохол ; ноноксинол 30; тетранатриев едетат; хинолиново жълто (Е 104); патентно синьо (E 131); пречистена вода.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ:
Кожен разтвор, бутилка от 200 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
CITROSIL РАЗТВОР ЗА КОЖА / КОЖЕН СПРЕЙ, РАЗТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 ml кожен разтвор съдържа:
АКТИВЕН СЪСТАВ: бензалкониев хлорид 0,175 g.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Кожен разтвор.
Кожен спрей, разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Дезинфекция и почистване дори на наранена кожа (рани, ожулвания, ожулвания, изгаряния).
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Начин на приложение
Решение
Готов за употреба разтвор.
Трябва да се използва чист.
Неповредена кожа: разтрийте засегнатата област с марля, напоена с разтвора.
Повърхностни лезии: нанесете продукта със стерилна опаковка от марля.
Нанасяйте два - три пъти на ден.
Спрей
Пръскайте върху третираната зона два - три пъти на ден.
НЕ ПРЕВИШАВАЙТЕ ПРЕПОРЪЧАНАТА ДОЗА.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Да не се прилага на деца под 1 година.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Продуктът е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите, мозъка, менингите и средното ухо.
Не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Да не се използва за дезинфекция на лигавиците.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар. Случайното поглъщане или вдишване на някои дезинфектанти може да има сериозни, понякога фатални последици. Избягвайте излагането на ултравиолетови лъчи (слънце или изкуствени източници) след нанасяне на продукта.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Избягвайте едновременната употреба на други антисептици и детергенти.
Педиатрична популация
Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
04.6 Бременност и кърмене -
Бременност
Продуктът трябва да се използва само в реални случаи.
По време на периода на кърмене избягвайте прилагането на продукта върху гърдите, за да избегнете поглъщането на продукта от бебето.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Цитросил не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Следните нежелани реакции са идентифицирани след разрешаване на употребата на бензалкониев хлорид.
Тъй като тези реакции възникват от спонтанни съобщения, не винаги е възможно да се определи тяхната честота.
В някои случаи е възможно появата на непоносимост (парене или дразнене), но без последствия, което не изисква промяна в лечението.
Педиатрична популация
При педиатричната популация се очаква същата честота, вид и тежест на нежеланите реакции, както при възрастната популация.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване. “Адрес: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
Не се съобщава за увреждане от предозиране при нормални условия на употреба. Случайното поглъщане може да причини гадене и повръщане. Симптомите на интоксикация, произтичащи от поглъщането на значителни количества четвъртични амониеви съединения, включват диспнея, цианоза, асфиксия, в резултат на парализа на дихателните мускули, депресия на ЦНС, хипотония и кома. При хората смъртоносната доза е приблизително 1-3 g. Лечението на отравяне е симптоматично: ако е необходимо, се прилагат успокояващи Избягвайте повръщане и промиване на стомаха.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: антисептици и дезинфектанти.
ATC код: D08AJ01.
Механизъм на действие
Цитрозил, благодарение на действието на бензалкониев хлорид, действа на ниво микроорганизъм, като променя клетъчната мембрана с последваща загуба на цитоплазмен материал и клетъчен лизис.
Следователно този механизъм на действие е от бактерициден тип.
Антибактериално действие
Цитрозил проявява бактерицидно действие върху грам-положителни и грам-отрицателни бактериални видове, включително: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria видове, Salmonella видове, Proteus видове, Klebsiella видове, Citrobacter видове, Pseudomonas aeruginosa.
Времето за контакт, необходимо на Citrosil да лизира бактериалните култури, е около две минути; срещу Pseudomonas aeruginosa, Citrosil е в състояние да намали бактериалния си товар до 99,99% в рамките на този период; подобни резултати се получават по отношение на други бактериални видове. Активен е само върху вегетативни форми.
Не е активен при Micobacterium tubercolosis.
"Противогъбична" дейност
Доказано е, че цитросил е активен върху голям брой гъбични видове, включително Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Не е от значение.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Не е от значение.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Есенция от лимон, есенция от мащерка, етилов алкохол, полисорбат 20, едетат тетранатрий, хинолиново жълто (Е 104), патентно синьо (Е 131), солна киселина, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Несъвместимост със сапуни, анионни повърхностно активни вещества, водороден пероксид, йодиди.
06.3 Срок на валидност "-
5 години.
След първото отваряне: 2 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите лекарството от светлина и топлина.
За условията на съхранение след първото отваряне вижте точка 6.3.6.5
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Бутилка от полиетилен с висока плътност.
Механичен пулверизатор в полиетиленова кутия.
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка от 30 ml
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка 60 ml
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка от 100 ml
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка 200 ml
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка 1000ml
CITROSIL 0,175% кожен спрей, разтвор - бутилка от 100 ml
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. за акции - Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - 30 ml бутилка n ° 032781066
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка 60 ml n ° 032781078
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка 100 ml n ° 032781080
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка 200 ml n ° 032781092
CITROSIL 0,175% кожен разтвор - бутилка от 1000 ml n ° 032781104
CITROSIL 0,175% кожен спрей, разтвор - бутилка от 100 ml n ° 032781116
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Дата на първо разрешаване: 14 май 1996 г.
Дата на последното подновяване: 30 ноември 2012 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
17/10/2016