Активни съставки: Амоксицилин
АМОКСИН 250 mg / 5 ml ГРАНУЛАТ ЗА ОРАЛНА СУПЕНЗИЯ - 60 мл БУТИЛКА
АМОКСИН 250 mg / 5 ml ГРАНУЛАТ ЗА ОРАЛНА СУПЕНЗИЯ - 100 мл БУТИЛКА
Предлагат се опаковъчни вложки с амоксин за размери на опаковките: - АМОКСИН 250 mg / 5 ml ГРАНУЛАТ ЗА ОРАЛНА СУПЕНЗИЯ - 60 мл БУТИЛКА
АМОКСИН 250 mg / 5 ml ГРАНУЛАТ ЗА ОРАЛНА СУПЕНЗИЯ - 100 мл БУТИЛКА - АМОКСИН 1 г таблетки
Показания Защо се използва амоксин? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Бактерициден антибиотик, принадлежащ към групата на полусинтетични пеницилини
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Инфекции от микроби, чувствителни към амоксицилин, засягащи различни органи и системи; - инфекции на дихателните пътища; - УНГ и стоматологични инфекции; - инфекции на урогениталния тракт; - чревни и жлъчни инфекции; - инфекции на кожата и меките тъкани; - инфекции от хирургичен интерес.
Противопоказания Когато Amoxina не трябва да се използва
Свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини или към другите компоненти на продукта. Инфекции, пренасяни от микроорганизми, произвеждащи пеницилиназа. Инфекциозна мононуклеоза (повишен риск от кожни реакции). Като цяло противопоказан при бременност и кърмене (вижте "Предпазни мерки при употреба").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Амоксин
Съобщавани са сериозни реакции на свръхчувствителност и анафилаксия след парентерална употреба на пеницилини и по -рядко след перорално приложение. Началото на тези реакции е по-често при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към множество алергени, астма, сенна хрема и уртикария. Възможна е кръстосана алергия към пеницилин G, към други полусинтетични пеницилини и към цефалоспорини. Следователно е необходима задълбочена медицинска история преди започване на терапията. В случай на алергични реакции, лечението трябва да се прекъсне и под лекарско наблюдение да се започне подходяща терапия (кортикостероиди, антихистамини или, в присъствието на анафилаксия, незабавно лечение с адреналин или други подходящи спешни мерки). Продължителната употреба на пеницилини може да насърчи развитието на нечувствителни микроби и / или гъбични инфекции. В този случай е необходимо да се приемат адекватни терапевтични мерки, винаги под лекарско наблюдение. В случай на бъбречна недостатъчност, коригирайте дозата според нивото на креатинин или креатининовия клирънс. (Вж. Дозировка). Препоръчва се периодично да се проверяват кръвната картина и чернодробната и бъбречната функция.
При бременни и кърмещи жени, като се вземе предвид трансплацентарното преминаване и в кърмата, продуктът може да се прилага само в случаи на реална нужда под пряк лекарски контрол.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на амоксин
Едновременният прием на алопуринол увеличава честотата на кожните реакции. Едновременната употреба на орални контрацептиви намалява абсорбцията на последните.Известен е синергичен терапевтичен ефект между полусинтетичните пеницилини и аминогликозидите. Пробенецид, прилаган едновременно, удължава кръвните нива на пеницилини, като се конкурира с тях в бъбреците. Ацетилсалициловата киселина, фенилбутазонът или други противовъзпалителни средства в големи дози, когато се прилагат едновременно с пеницилини, увеличават плазмените нива и полуживота.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Амоксицилинът не предлага особени предимства при инфекции от микроби, чувствителни към пеницилин G, нито е активен срещу резистентни микроби, произвеждащи пеницилиназа. Продуктът съдържа захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет и при подложени на нискокалорични диети. няма известна намеса в шофьорските умения и използването на машини. Препоръчва се повишено внимание при недоносени бебета и през неонаталния период: трябва да се проследяват бъбречните, чернодробните и хематологичните функции.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ДОСТЪП И ЗРЕТЕНИЕ НА ДЕЦА.
Допълнителни бележки:
- 37.946 g гранули за екстемпорална перорална суспензия, равни на 60 ml суспензия, съдържат 33 g захароза. Когато се приема съгласно препоръчителната доза, всяка доза осигурява до 2,75 g захароза
- 40 g гранули за екстемпорална перорална суспензия, равни на 100 ml суспензия, съдържат 33,257 g захароза. Когато се приема съгласно препоръчителната доза, всяка доза осигурява до 1,66 g захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате амоксин: Дозировка
Разтворена суспензия на гранулите при деца
до 2 години: 125 mg, равно на 2,5 ml сироп на всеки 8 часа
от 2 до 10 години: 250 mg, равно на 5 ml сироп на всеки 8 часа
Дозата може да се увеличи в тежки случаи, по мнение на лекаря.
Деца с тегло <40 кг
Дневната доза за деца е 40-90 mg / kg / ден, разделена на две или три дози * (не повече от 3 g / ден) в зависимост от показанията, тежестта на заболяването и чувствителността на патогена (вж. Специална доза препоръки по -долу и раздел Специални предупреждения).
* Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че дозирането три пъти дневно е свързано с повишаване на ефикасността, поради което се прилага два пъти дневно само когато дозата надвишава нормалните граници.
За деца с тегло над 40 kg се препоръчва дозировка за възрастни.
Специални препоръки за дозиране
Тонзилит: 50 mg / kg / ден в две разделени дози.
Остър среден отит: в райони с висока честота на пневмококи с намалена чувствителност към пеницилини, дозата трябва да се диктува от националните / местните разпоредби. повече от 14-21 дни.
Профилактика за ендокардит: 50 mg амоксицилин / kg телесно тегло, дадени като "единична единична доза един" час преди операцията.
Дозировка при бъбречна недостатъчност:
Дозата трябва да бъде намалена при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml / min се препоръчва увеличаване на интервала на дозиране и намаляване на общата дневна доза (вж. Точка Специални предупреждения).
Бъбречна недостатъчност при деца с тегло под 40 kg:
Приготвяне на суспензията
Добавете малко количество вода към бутилката, разклатете добре и оставете да почине за няколко минути, след което добавете още вода, докато достигне нивото, посочено на бутилката, и разклатете отново.
Преди употреба разклатете добре приготвената суспензия.
Дозаторът съответства на 2,5 ml, 5 ml и 10 ml суспензия, съответно съответно на 125 mg, 250 mg и 500 mg амоксицилин.
Бутилката трябва да се разклаща енергично преди всяко приложение.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране с Amoxin
Към днешна дата не са описани токсични ефекти на предозиране при хора.В случай на поглъщане на прекомерни дози от лекарството, спешните интервенции трябва да бъдат насочени към противодействие на симптомите, които могат да възникнат.Амоксицилин се диализира с хемодиализа, но не и с перитонеална диализа.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на амоксин
Явления на свръхчувствителност: мултиформен еритем или макулопапуларен кожен обрив, пруритус, уртикария, оток на Квинке и изключително анафилактичен шок; глосит, стоматит, гадене, повръщане, диария, пурпура, анемия, тромбоцитопения, еозинофилия, левкоцитоза и агранулоза;
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Важно е да уведомите лекаря или фармацевта за всеки нежелан ефект, дори ако не е описан в листовката.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте в оригиналната опаковка. Ексцентричната суспензия трябва да се съхранява при температура между + 2 и + 8 ° C и да се използва в рамките на една седмица. Не замразявайте. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Бутилка от 60 ml
37.946 g гранули за суспензия съдържат:
Активна съставка: Амоксицилин трихидрат g 3,44 (равно на амоксицилин g 3)
Помощни вещества: карбоксиметилцелулоза, захароза, амониев глициризиран, лиофилизиран банан, лиофилизиран ананас, аромат на сметана.
Бутилка от 100 мл
40 г гранули за суспензия съдържат:
Активна съставка: Амоксицилин трихидрат g 5,733 (равно на амоксицилин g 5)
Помощни вещества: карбоксиметилцелулоза, захароза, глициризиран амоний, аромат на банан, вкус на кайсия.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
"250mg / 5ml гранули за перорална суспензия"
Бутилка от 60 ml, съдържаща 37.946 g гранули
Бутилка от 100 ml, съдържаща 40 g гранули
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АМОКСИН ГРАНУЛАТ ЗА УСТНА СУСПЕНЗИЯ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Бутилка от 60 ml
37.946 g 5% гранули за суспензия съдържат:
- Амоксицилин трихидрат g 3,44 (равно на амоксицилин g 3)
Бутилка от 100 мл
63.243 g 5% гранули за суспензия съдържат:
- Амоксицилин трихидрат g 5.733 (равен на амоксицилин g 5)
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
"5% гранули за перорална суспензия"
Бутилка от 60 ml, съдържаща 37.946 g гранули
Бутилка от 100 ml, съдържаща 63.243 g гранули
да се разрежда до марката с вода.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Инфекции от микроби, чувствителни към амоксицилин, засягащи различни органи и системи. Инфекции на дихателните пътища; УНГ и стоматологични инфекции; инфекции на урогениталния тракт; чревни и жлъчни инфекции; инфекции на кожата и меките тъкани; инфекции от хирургичен интерес.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Разтворена суспензия от 5% гранули при деца
до 2 години: 125 mg, равно на 2,5 ml сироп на всеки 8 часа
от 2 до 10 години: 250 mg, равно на 5 ml сироп на всеки 8 часа
Дозата може да се увеличи в тежки случаи по мнение на лекаря.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини или към другите компоненти на продукта. Инфекции, пренасяни от микроорганизми, произвеждащи пеницилиназа. Инфекциозна мононуклеоза (повишен риск от кожни реакции).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Амоксицилин не предлага особени предимства при инфекции от микроби, чувствителни към пеницилин G, нито е активен срещу резистентни микроби, произвеждащи пеницилинази.
ДРЪЖТЕ ДАЛЕЧ ОТ ДЕЦА.
Съобщавани са сериозни реакции на свръхчувствителност и анафилаксия след парентерална употреба на пеницилини и по -рядко след перорално приложение. Началото на тези реакции е по-често при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към множество алергени, астма, сенна хрема и уртикария. Възможна е кръстосана алергия към пеницилин G, към други полусинтетични пеницилини и към цефалоспорини. Следователно е необходима задълбочена медицинска история преди започване на терапията. В случай на алергични реакции, лечението трябва да се прекъсне и под лекарско наблюдение да се започне подходяща терапия (кортикостероиди, антихистамини или, в присъствието на анафилаксия, незабавно лечение с адреналин или други подходящи спешни мерки). Продължителната употреба на пеницилини може да насърчи развитието на нечувствителни микроби и / или гъбични инфекции. В този случай е необходимо да се приемат адекватни терапевтични мерки, винаги под лекарско наблюдение. В случай на бъбречна недостатъчност, коригирайте дозата според нивото на креатинин или креатининовия клирънс. (Вж. Дозировка). Препоръчва се периодично да се проверяват кръвната картина и чернодробната и бъбречната функция.
Продуктът съдържа захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет и при тези, подложени на нискокалорични диети.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Едновременният прием на алопуринол увеличава честотата на кожните реакции. Едновременният прием на орални контрацептиви намалява абсорбцията на последните.Известен е синергичен терапевтичен ефект между полусинтетичните пеницилини и аминогликозидите. Пробенецид, прилаган едновременно, удължава кръвните нива на пеницилини, като се конкурира с тях в бъбреците. Ацетилсалициловата киселина, фенилбутазон или други противовъзпалителни лекарства в големи дози, когато се прилагат едновременно с пеницилини, повишават плазмените им нива и техния полуживот.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни и кърмещи жени, като се вземе предвид трансплацентарното преминаване и в кърмата, продуктът може да се прилага само в случаи на реална нужда под пряк лекарски контрол.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известна намеса в уменията за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Явления на свръхчувствителност: мултиформен еритем или макулопапуларен кожен обрив, пруритус, уртикария, оток на Квинке и изключително анафилактичен шок; глосит, стоматит, гадене, повръщане, диария, пурпура, анемия, тромбоцитопения, еозинофилия, левкопения и агранулоза;
04.9 Предозиране
Към днешна дата не са описани токсични ефекти на предозиране при хора.В случай на поглъщане на прекомерни дози от лекарството, спешните интервенции трябва да бъдат насочени към противодействие на симптомите, които могат да възникнат.Амоксицилин се диализира с хемодиализа, но не и с перитонеална диализа.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група:
Бактерициден антибиотик, принадлежащ към групата на полусинтетични пеницилини.
Механизъм на действие:
Механизмът на действие, както при всички пеницилини, е бактерициден и се осъществява чрез инхибиране на синтеза на пептидогликан, съществена съставка на бактериалната стена.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Амоксицилин е стабилен в кисела среда. След перорално приложение лекарството се абсорбира от 74 до 92% от приложената доза с пикови нива в кръвта в рамките на 1-2 часа. След 8 часа нивата са все още терапевтично полезни. Абсорбцията не се влияе от едновременно присъствие на храна в стомаха.
Елиминирането се извършва главно през бъбреците в непроменена и терапевтично активна форма за над 70%.
Разпределението в тъканите е особено благоприятно при високи концентрации, особено в бронхиалния секрет, особено ако е от лигавичен тип, в ексудатите на средното ухо и параназалните синуси.Билиарните концентрации също са високи.
05.3 Предклинични данни за безопасност
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Карбоксиметилцелулоза, захароза, глицизиран амоний, лиофилизиран банан, лиофилизиран ананас, крем аромат.
Допълнителни бележки:
37.946 g гранули за екстемпорална перорална суспензия, равни на 60 ml суспензия, съдържат 33 g захароза.
- 63.243 g гранули за екстемпорална перорална суспензия, равни на 100 ml суспензия, съдържат 55 g захароза.
Когато се приема съгласно препоръчителната доза, всяка доза осигурява до 2,75 g захароза. Следователно лекарственият продукт е противопоказан при наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захароза-изомалтаза.
06.2 Несъвместимост
Възможна е кръстосана алергия към пеницилин G, към други полусинтетични пеницилини и към цефалоспорини.Поради това е необходима внимателна медицинска история преди започване на терапията.
06.3 Срок на валидност
В непокътната опаковка 2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
В плътно затворени контейнери, далеч от светлина. Ексцентричната суспензия трябва да се съхранява при температура между + 2 и + 8 ° C и да се използва в рамките на една седмица. Не замразявайте.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Жълта стъклена бутилка, съдържаща 37.946 или 63.243 g гранули за орална суспензия при 5%.
Бутилка от 60 ml
Бутилка от 100 мл
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Добавете вода в бутилката до нивото, отпечатано на етикета.
Затворете капачката, обърнете и разклатете енергично.
След като бъде спряно, нивото ще достигне знака на етикета.
Всяка лъжичка съдържа 125-250-500 mg (2,5 - 5 - 10 ml) амоксицилин.
Бутилката трябва да се разклаща енергично преди всяко приложение.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 БРЕССИЯ.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
5% гранули за перорална суспензия - бутилка 60 ml A.I.C. n ° 023966082
5% гранули за перорална суспензия - бутилка 100 ml A.I.C. n ° 023966106
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на подновяване: май 2000 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
-----
