EXOCIN - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Exocin - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: Офлоксацин

EXOCIN 3 mg / ml капки за очи, разтвор

Предлагат се опаковъчни вложки Exocin за размери на опаковките:

EXOCIN 3 mg / ml капки за очи, разтвор
EXOCIN 0,3% мехлем

Защо се използва Exocin? За какво е?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ

Очни лекарства, други антимикробни средства

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

EXOCIN 3 mg / ml капки за очи е показан за лечение на външни очни инфекции, причинени от микроби, чувствителни към офлоксацин, като блефарит, конюнктивит, блефароконюнктивит, кератоконюнктивит, дакриоцистит, кератит, инфекциозни язви на роговицата с бактериален произход, мейбомит и след профилактика . -оперативна.

Противопоказания Когато Екзоцин не трябва да се използва

Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества на продукта или към други хинолони

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Екзоцин

Офталмологична употреба: Не използвайте за инжекции или вътреочно приложение. Използването на контактни лещи не се препоръчва при пациенти, получаващи терапия за очна инфекция.Употребата на EXOCIN трябва да се наблюдава при пациенти, които са показали чувствителност към други хинолони.

Безопасността и ефикасността на продукта при бебета на възраст под една година не са установени, поради което употребата му не се препоръчва.

Бебета

Има много ограничена информация за употребата на EXOCIN при новородени при лечение на конюнктивит. Не се препоръчва употребата на EXOCIN при новородени с офталмия неонататор, причинена от Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, тъй като употребата на продукта не е оценена при такива пациенти Поради това е необходимо да се консултирате с лекар, за да определите целесъобразността на лечение на новороденото с EXOCIN.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Екзоцин

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да променят сърдечния ритъм: лекарства, които принадлежат към класа на антитемизма (например хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилит, ибутилид), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства ( които принадлежат към макролидния клас), някои антипсихотици.

Доказано е, че системното приложение на някои хинолони инхибира метаболитното елиминиране на кофеина и теофилина.Проучванията на лекарствените взаимодействия, проведени със системен офлоксацин, показват, че метаболитното елиминиране на кофеин и теофилин не се влияе значително от офлоксацин.

Въпреки че има съобщения за „повишено разпространение на токсичност за ЦНС при системни дози флуорохинолони, когато се използва едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), това не е съобщено при едновременната системна употреба на НСПВС и офлоксацин.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Тежки и спорадични реакции на свръхчувствителност (анафилактични / анафилактоидни) с фатален изход, някои след първата доза, са съобщени при пациенти, получаващи системни хинолони, включително офлоксацин.Някои реакции са придружени от сърдечно -съдов колапс, загуба на съзнание, ангиоедем (включително ларинкса, фаринкса или оток на лицето), запушване на дихателните пътища, диспнея, уртикария и сърбеж.

Ако се появи алергична реакция към офлоксацин, спрете приема на лекарството.Пациентите, които са показали чувствителност към други хинолонови антибактериални средства, трябва да използват EXOCIN с повишено внимание.

Продължителната употреба може да причини нова бактериална инфекция, която не може да бъде лекувана достатъчно с EXOCIN.

Когато се използва EXOCIN, трябва да се има предвид рискът от назофарингеален пасаж, който може да допринесе за появата и разпространението на бактериална резистентност. Както всеки друг антибиотик, продължителната употреба може да причини прекомерно развитие на нечувствителни микроорганизми, като в този случай и ако не се забележи подобрение след разумен период от време, прекратете употребата и се консултирайте с вашия очен лекар.

Съобщава се за синдром на Stevens-Johnson при пациенти, които са получили локално офталмологично офлоксацин, но не е доказана причинно-следствена връзка с лекарството.

Клинични и неклинични публикации съобщават за появата на перфорация на роговицата при пациенти с предшестващ епител на роговицата или язва на роговицата след локално лечение с флуорохинолонови антибиотици. В много от тези доклади обаче са открити значителни елементи на объркване, като напреднала възраст, наличие на големи язви, съпътстващи очни състояния (напр. Тежко сухо око), системни възпалителни състояния (напр. Ревматоиден артрит) и съпътстваща употреба на стероиди. или нестероидни противовъзпалителни средства. Трябва обаче да се внимава относно риска от перфорация на роговицата, когато се използва продуктът за лечение на пациенти с дефекти на роговичния епител или язви на роговицата.

Съобщава се за утайки от роговицата по време на лечение с офлоксацин за локална офталмологична употреба. Причинно -следствена връзка обаче не е доказана.

EXOCIN потенциално увеличава чувствителността към слънчева светлина. Излагането на слънце или пряка слънчева светлина трябва да се избягва, когато се използва EXOCIN.

Преди да приемете EXOCIN:

Сърдечни проблеми

Особено внимание трябва да се обърне, когато използвате този вид лекарства, ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължен QT интервал (показан на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате физиологичен дисбаланс в кръвта (особено ниско ниво на калий или магнезий в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен "брадикардия"), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имате анамнеза за инфаркт (инфаркт на миокарда), ако сте жена или пациент на възраст или ако приемате други лекарства, които могат да причинят необичайни промени в ЕКГ (вижте раздел "Взаимодействия").

Преди да приемете това лекарство, кажете на Вашия лекар:

Ако има някакви несъвършенства или язви по повърхността на окото, тъй като употребата на продукта може да увеличи риска от перфорация на роговицата.

Бременност и кърмене

Тъй като има неадекватни и добре контролирани клинични проучвания при бременни жени и тъй като системната употреба на хинолони е причинила артропатия при незрели животни, не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност. Тъй като офлоксацин и други системно прилагани хинолони се екскретират в кърмата, може да има риск за бебето, затова е необходимо да се прецени дали да се преустанови кърменето или терапията, като се има предвид значението на лекарството за майката.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

Не са провеждани проучвания за способността за шофиране и работа с машини.

Веднага след употреба на EXOCIN може да получите краткотрайно замъгляване на зрението.В този случай не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не е ясно.

Важна информация за някои помощни вещества:

Консервантът (бензалкониев хлорид), присъстващ в EXOCIN, може да предизвика дразнене на очите и също така е известно, че обезцветява меките контактни лещи.Затова избягвайте контакт с меки контактни лещи; ако носите меки контактни лещи, свалете лещите си преди да използвате тези капки за очи и изчакайте 15 минути след употреба на EXOCIN, преди да ги приложите отново

Дозировка и начин на употреба Как да използвате Exocin: Дозировка

Дозировката е 1-2 капки 4-6 пъти на ден или по лекарско предписание.

За лечение на кератит, инфекциозни язви на роговицата с бактериален произход: през първите два дни, 1-2 капки на всеки 30 минути, през деня.

През следващата седмица първоначално 1-2 капки на всеки час и след това постепенно намалете дозата (1-2 капки 4 пъти на ден), докато лечението завърши.

Лечението с EXOCIN трябва да бъде ограничено до времето, необходимо за постигане на клинично възстановяване.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране с Exocin

В случай на локално предозиране изплакнете окото с вода.

В случай на случаен прием на прекомерна доза EXOCIN, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Ако имате въпроси относно употребата на EXOCIN, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Exocin

Както всички лекарства, EXOCIN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните категории описват възможността за страничен ефект

С неизвестна честота: от наличните данни не може да се направи оценка

Много чести: среща се при повече от 1 на 10 пациенти

Чести: среща се при по -малко от 1 на 10 пациенти

Нечести: среща се при по -малко от 1 на 100 пациенти Редки: среща се при по -малко от 1 на 1000 пациенти

Много редки: Наблюдават се при по -малко от 1 на 10 000 пациенти

Следните нежелани реакции могат да възникнат при употребата на това лекарство:

Чести нежелани реакции

Очни патологии

дразнене на очите,
очен дискомфорт

Нежелани реакции с неизвестна честота

Очни патологии

кератит,
конюнктивит,
замъглено зрение,
фотофобия,
очен оток,
усещане за чуждо тяло в окото,
повишено сълзене,
сухо око,
болка в очите,
алергични реакции (включително сърбеж на очите и сърбеж на клепачите)
зачервяване на очите

Нарушения на нервната система

Замайване

Стомашно -чревни нарушения

Гадене

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Периорбитален оток
Оток на лицето

Сърдечни проблеми

С неизвестна честота: нормален ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, променен сърдечен ритъм (наречен „удължаване на QT интервала“, показан на ЕКГ, електрическа активност на сърцето).

Странични ефекти с много рядка честота

Нарушения на имунната система

Алергични реакции (включително подуване под кожата, което може да възникне в области като лицето, устните или други части на тялото; обрив, сърбеж или уртикария по кожата; подуване на устата, езика или гърлото и може да блокира дихателните пътища, които може да причини хрипове, затруднено преглъщане, дишане или задух; внезапна, тежка, животозастрашаваща алергична реакция)

След системна употреба на офлоксацин са наблюдавани редки сериозни реакции и повечето симптоми са обратими.Тъй като малко количество офлоксацин може да се абсорбира системно след локално приложение, могат да се появят и други нежелани реакции, съобщени при системна употреба.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Нежеланите реакции могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.“ Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.

Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Изхвърлете бутилката 28 дни след първото отваряне, дори ако все още е останало малко разтвор.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ЗНЯТ И ДОСТЪП НА ДЕЦА

Състав и лекарствена форма

СЪСТАВ

100 ml разтвор съдържа:

Активна съставка: офлоксацин 0,3 g

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, пречистена вода.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ

Капки за очи, разтвор; бутилка от 10 мл

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Exocin може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.3 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на употреба Съдържание на опаковката ИЛИ 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКОВИ,ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ВЪНШНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

EXOCIN

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

EXOCIN 3 mg / ml капки за очи, разтвор

100 ml разтвор съдържа

Активна съставка: Офлоксацин 0,3 g

Помощни вещества: бензалкониев хлорид

EXOCIN 0,3% мехлем

100 г мехлем съдържат

Активна съставка: Офлоксацин 0,3 g

Помощни вещества: ланолин

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Капки за очи, разтвор

Мехлем

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

EXOCIN е показан за лечение на външни очни инфекции, причинени от микроби, чувствителни към офлоксацин, като блефарит, конюнктивит, блефароконюнктивит, кератоконюнктивит, дакриоцистит, кератит, мейбомити и за следоперативна профилактика.

EXOCIN също е показан, ограничен до 3 mg / ml капки за очи, за лечение на инфекциозни язви на роговицата с бактериален произход.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Капки за очи: Дозата е 1-2 капки 4-6 пъти на ден, или по лекарско предписание.

За лечение на кератит, инфекциозни язви на роговицата с бактериален произход:

през първите два дни, 1-2 капки на всеки 30 минути, през деня.

Мехлем: 1 приложение 3-4 пъти на ден или по лекарско предписание.

Лечението с EXOCIN трябва да бъде ограничено до времето, необходимо за постигане на клинично възстановяване.

04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества или към други хинолони.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Офталмологична употреба: Не използвайте за инжекции или вътреочно приложение.

Безопасността и ефикасността на продукта при бебета на възраст под една година не са установени.

Трябва да се внимава особено при използване на флуорохинолони, включително EXOCIN, при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала, като например:

• Вроден дълъг QT синдром

• Едновременна употреба на лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (например антиаритмици от клас IA и III, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици)

• Неправилен електролитен дисбаланс (напр. Хипокалиемия, хипомагнезиемия)

• Сърдечно заболяване (например сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, брадикардия)

• Пациентите в напреднала възраст и жените може да са по -чувствителни към лекарствата, удължаващи QT.

Следователно, трябва да се внимава особено при прилагане на флуорохинолони, включително EXOCIN, на тези популации (вж. Точки 4.5, 4.8 и 4.9).

Ако се появи алергична реакция към офлоксацин, спрете приема на лекарството. Използвайте EXOCIN с повишено внимание при пациенти, които са показали чувствителност към други хинолонови антибактериални средства. като всеки друг антибиотик, продължителната употреба може да причини прекомерно развитие на нечувствителни микроорганизми; в този случай и ако не се забележи подобрение след разумен период от време, прекратете употребата и се консултирайте с вашия офталмолог.

Налични са много ограничени данни за установяване на ефикасността и безопасността на EXOCIN при лечението на конюнктивит при новородени.

Употребата на EXOCIN при новородени с офталмия неонататор, причинена от Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, не се препоръчва, тъй като употребата на продукта при такива пациенти не е оценена.

Съобщава се за утайки от роговицата по време на лечение с офлоксацин за локална офталмологична употреба.

Причинно -следствена връзка обаче не е доказана.

Излагането на слънце или UV лъчи трябва да се избягва, когато се използва офлоксацин поради потенциалния риск от фоточувствителност.

Използването на контактни лещи не се препоръчва при пациенти, получаващи терапия за очна инфекция.

Важна информация за някои от съставките

Капките за очи EXOCIN съдържат бензалкониев хлорид като консервант, който може да предизвика дразнене на очите.

Избягвайте контакт с меки контактни лещи.Извадете контактните лещи преди нанасяне и изчакайте поне 15 минути, преди да ги приложите отново. Избелващото действие на меките контактни лещи е известно.

Офталмологичният мехлем EXOCIN съдържа ланолин като помощно вещество, което може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Не са провеждани проучвания за взаимодействие с капки за очи или мехлем EXOCIN.

Лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала.

EXOCIN, подобно на други флуорохинолони, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (напр. Антиаритмици от клас IA и III, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици) (вж. Точка 4.4).

Доказано е, че системното приложение на някои хинолони инхибира метаболитния клирънс на кофеина и теофилина. Проучванията за лекарствени взаимодействия, проведени със системен офлоксацин, показват, че метаболитният клирънс на кофеин и теофилин не се влияе значително от офлоксацин.

04.6 Бременност и кърмене

Употреба по време на бременност: Тъй като няма адекватни и добре контролирани клинични проучвания при бременни жени и тъй като системната употреба на хинолони е причинила артропатия при незрели животни, се препоръчва да не се използва лекарството по време на бременност.

Употреба по време на кърмене: Тъй като офлоксацин и други системно прилагани хинолони се екскретират в кърмата, може да има риск за бебето, поради което е необходимо да се прецени дали да се прекрати кърменето или терапията, като се има предвид значението на лекарството за майката .

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за способността за шофиране и работа с машини.

Преходно замъгляване на зрението може да възникне веднага след употреба на продукта. Не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не изчезнат.

04.8 Нежелани реакции

Общ

Сериозните реакции след системна употреба на офлоксацин са редки и повечето симптоми са обратими.

Тъй като малко количество офлоксацин може да се абсорбира системно след локално приложение, могат да се появят и други нежелани реакции, съобщени при системна употреба.

Нежеланите събития, наблюдавани при офлоксацин, документирани чрез спонтанни събития и клинични проучвания, са класифицирани в системите на тялото и са изброени по -долу като Много чести (≥1 / 10); Чести (≥1 / 100 до

Нарушения на имунната система

Много редки: Свръхчувствителност * (включително ангиоедем, диспнея, анафилактична реакция / шок, орофарингеален оток и подуване на езика)

* Сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични / анафилактоидни), някои от които след първата доза, са съобщени при пациенти, лекувани със системни хинолони, включително офлоксацин. Вижте точка 4.4.

Нарушения на нервната система

с неизвестна честота: световъртеж

Очни патологии

Чести: Дразнене на очите; Очен дискомфорт

с неизвестна честота: кератит; Конюнктивит; Замъглено зрение Фотофобия; Очен оток; Усещане за чуждо тяло в окото; Повишено сълзене; Сухо око; Болка в очите; Очна хиперемия; Свръхчувствителност (включително сърбеж на очите и сърбеж на клепачите)

Стомашно -чревни нарушения

с неизвестна честота: гадене

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

с неизвестна честота: периорбитален оток, оток на лицето

Сърдечни заболявания

с неизвестна честота: камерна аритмия и torsades de pointes (съобщавани главно при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала), удължен QT интервал на ЕКГ (вж. точки 4.4. и 4.9)

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарствения продукт е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт.

От здравните специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване на „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.

04.9 Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране.

В случай на предозиране трябва да се предприеме симптоматично лечение. ЕКГ мониторирането трябва да се извърши поради възможността за удължаване на QT интервала.

В случай на локално предозиране изплакнете окото с вода.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Офталмологични, противоинфекциозни, флуорохинолони

ATC код: S01AE01

EXOCIN съдържа като активна съставка офлоксацин, синтетичен широкоспектърен антибиотик от семейството на флуорохинолоните.Активен е срещу голям брой грам + и грам-бактерии, включително стафилококи, стрептококи, ентеробактерии, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae .

Офлоксацин проявява своята бактерицидна активност чрез специфично инхибиране на микробния ензим ДНК-гираза.

Бактерицидното действие е много бързо, като 90% от бактериите се елиминират след 19-55 мин. Инхибиращият растежа ефект на бактериите продължава 6-8 часа след отстраняване на лекарството.

Освен това специфичният механизъм на действие намалява появата на бактериална резистентност.

EXOCIN демонстрира активност инвитро срещу бактерии, устойчиви на други антибиотици, включително пеницилин, аминогликозиди, макролиди, тетрациклини.

Това изглежда се дължи на различния механизъм на действие на офлоксацин, който също действа в стационарната фаза на бактериален растеж.

05.2 Фармакокинетични свойства

Разпространението на EXOCIN в очните тъкани, засегнати от външни очни инфекции, винаги достига концентрации над MICs и MBCs.

05.3 Предклинични данни за безопасност

Орално LD 50 показва стойности от приблизително 5400 mg / kg при мишки, 3500 mg / kg при плъхове, над 200 mg / kg при кучета. Чрез e.v. LD 50 е около 200 mg / kg при мишки и плъхове и над 70 mg / kg при кучета. При системните проучвания най -важният вреден ефект, който се наблюдава, е този върху ставния хрущял при незрели животни, ефект, общ за всички хинолони.При офталмологична употреба поносимостта е много добра.