Какво е Yentreve?
Yentreve е лекарство, което съдържа дулоксетин като активно вещество. Предлага се под формата на сини (20 mg) или оранжеви (40 mg) капсули.
За какво се използва Yentreve?
Yentreve се използва за лечение на умерена и тежка стресова инконтиненция на урината (SUI) при жени. Това разстройство причинява неволна загуба на урина по време на физическо натоварване или в резултат на кашлица, смях, кихане, повдигане или упражнения). рецепта.
Как се използва Yentreve?
Препоръчителната доза Yentreve е 40 mg два пъти дневно. За някои пациенти може да е полезно да се започне лечение с 20 mg два пъти дневно в продължение на две седмици, преди да се премине към 40 mg два пъти дневно, за да се намали гаденето и замаяността. Ползата от лечението трябва да се преоценява на редовни интервали.
Свързването на Yentreve с програма за упражнения за мускулите на тазовото дъно може да бъде от допълнителна полза.
Как действа Yentreve?
Активното вещество в Yentreve е дулоксетин, комбиниран инхибитор на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (SNRI). Дулоксетин действа, като предотвратява реабсорбирането на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норадрерналин от нервните клетки в мозъка и гръбначния мозък. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Като блокира тяхната реабсорбция, дулоксетин увеличава броя на невротрансмитерите в пространството между нервните клетки, повишавайки нивото на комуникация между тези клетки. Начинът му на действие при SUI е неясен, но се смята, че чрез увеличаване на концентрациите на 5-хидрокситриптамин и норепинефрин в нервите, които контролират мускулите на уретрата (канала, който свързва пикочния мехур отвън), дулоксетинът причинява по -силно затваряне на уретрата при пълнене на урина. Чрез този механизъм Yentreve предотвратява неволна загуба на урина по време на физическо натоварване като кашлица или смях.
Как е проучен Yentreve?
Yentreve е проучен при общо 2850 жени със SUI. Четирите основни проучвания, включващи 1913 пациенти, обхващат 12 седмици и сравняват Yentreve (предимно прилаган в доза от 40 mg два пъти дневно) с плацебо (сляпо лечение). Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, тоест броя на епизодите на инконтиненция на седмица), отчетени в дневник от пациентите, и резултатите във въпросника за качеството на живот, специфичен за инконтиненцията (I -QOL).
Каква полза е показала Yentreve по време на проучванията?
И в четирите проучвания пациентите, лекувани с Yentreve, са имали по -малко епизоди на инконтиненция след 12 седмици, с около четири или пет по -малко епизода седмично от честотата преди началото на проучването.IEF намалява с 52% в групата Yentreve в сравнение с 33% намаление, наблюдавано в групата на плацебо. Точният въпросник се подобри в групата Yentreve в сравнение с групата на плацебо. Yentreve е по -ефективен от плацебо само при пациенти със „стресова инконтиненция, по -голяма от 14 епизода на инконтиненция седмично (умерена до тежка SUI) в началото на проучването“.
Какви са рисковете, свързани с Yentreve?
Най -често съобщаваните нежелани реакции при Yentreve (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене, сухота в устата, запек и умора. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Yentreve, вижте листовката.Yentreve не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към дулоксетин или към някоя от останалите съставки. Освен това лекарството не трябва да се използва от пациенти с някои видове. чернодробно заболяване или тежко бъбречно заболяване. Yentreve не трябва да се приема заедно с лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата (вид антидепресант), флувоксамин (друг антидепресант) и ципрофлоксацин или еноксацин (антибиотици). Лечението с Yentreve не трябва да започва с неконтролирана хипертония поради риск от хипертонична криза (внезапно и понякога опасно повишаване на кръвното налягане).
Защо Yentreve е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Yentreve са по -големи от рисковете при лечението на умерена до тежка стресова инконтиненция на урината. Затова CHMP препоръчва да му се даде „разрешение за употреба“. Търговия с това лекарство.
Допълнителна информация за Yentreve:
На 11 август 2004 г. Европейската комисия издава на Eli Lilly Nedreland B.V. „Разрешение за употреба“ за Yentreve, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Yentreve кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 05-2008.
Информацията за Yentreve - дулоксетин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
