Какво представлява Силденафил Актавис?
Силденафил Актавис е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил. Предлага се под формата на сини таблетки с овална форма (25, 50 и 100 mg).
Силденафил Актавис е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Виагра.
За какво се използва Sildenafil Actavis?
Силденафил Актавис се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана още импотентност), която е невъзможността да се постигне или поддържа ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност.Сексуална стимулация е необходима, за да бъде силденафил Актавис ефективен.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Sildenafil Actavis?
Препоръчителната доза Sildenafil Actavis е 50 mg според нуждите, които трябва да се приемат приблизително един час преди сексуална активност. Ако Sildenafil Actavis се приема по време на хранене, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приемането му на гладно.В зависимост от ефикасността и страничните ефекти, дозата може да бъде увеличена до 100 mg или намалена до 25 mg. Пациентите с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg. Максималната препоръчителна доза е една таблетка на ден.
Как действа Силденафил Актавис?
Активното вещество в Sildenafil Actavis, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Веществото действа чрез блокиране на ензима фосфодиестераза, който нормално разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) .При нормална сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който причинява отпускане на мускулите на гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa), което позволява на приток на кръв в гореспоменатите органи, което води до ерекция.Блокирайки разграждането на cGMP, силденафил актавис възстановява еректилната функция.Сексуалната стимулация винаги е необходима за предизвикване на ерекция.
Как е проучен силденафил актавис?
Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство, проведените проучвания са ограничени до показване на биоеквивалентност с референтното лекарство Viagra. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете, свързани със Силденафил Актавис?
Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Sildenafil Actavis е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Sildenafil Actavis има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Viagra. Следователно CHMP счита, че като в случай на Виагра, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Силденафил Актавис да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Силденафил Актавис
На 10 декември 2009 г. Европейската комисия пусна PTC ehf на Actavis Group. "Разрешение за употреба" за Sildenafil Actavis, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешение за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на Sildenafil Actavis EPAR кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009
Информацията за Sildenafil Actavis, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
