* известен преди като Clopidogrel Mylan Pharma
Какво представлява Olanzapine Glenmark?
Оланзапин Гленмарк е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин. Предлага се под формата на жълти кръгли таблетки (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 mg).
Оланзапин Гленмарк е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zyprexa.
За какво се използва Olanzapine Glenmark?
Оланзапин Гленмарк е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично разстройство, характеризиращо се с редица симптоми, включително мисловни и говорни нарушения, халюцинации (чуване или виждане на неща, които не съществуват), подозрителност и заблуди (погрешни убеждения). Оланзапин Гленмарк също е ефективен при поддържане на клиничното подобрение при пациенти, които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Оланзапин Гленмарк се използва също за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (особено високо настроение) при възрастни. Лекарството може да се използва и за предотвратяване на повторното появяване на тези епизоди (рецидив) при възрастни с биполярно разстройство (психично разстройство, характеризиращо се с редуващи се еуфорични и депресивни фази), които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта
Как се използва Olanzapine Glenmark?
Препоръчителната начална доза на Olanzapine Glenmark варира в зависимост от вида на разстройството, което трябва да се лекува: 10 mg на ден за шизофрения и профилактика на манийни епизоди, 15 mg на ден за лечение на манийни епизоди, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозата трябва да се коригира според отговора на пациента и степента на толерантност към терапията. Обичайната доза може да варира между 5 и 20 mg на ден. Може да се наложи намаляване на началната доза до 5 mg на ден при пациенти на възраст над 65 години и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми.
Как действа Olanzapine Glenmark?
Активната съставка на Оланзапин Гленмарк, оланзапин, е антипсихотично лекарство, известно като „нетипичен“ антипсихотик, тъй като се различава от традиционните антипсихотични лекарства, налични от 50 -те години на миналия век. Въпреки че точният механизъм на действие на „оланзапин, той се свързва с различни видове рецептори на повърхността на нервните клетки в мозъка. Това нарушава сигналите, предавани между мозъчните клетки чрез „невротрансмитери“, т.е. химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Смята се, че благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализиране на "мозъчната активност" , намаляване на симптомите на тези заболявания.
Как е проучен Olanzapine Glenmark?
Тъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство, проучванията се ограничават до предоставяне на доказателства, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Zyprexa. Казват, че лекарствата са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активната съставка в организма.
Какви са ползите и рисковете от Olanzapine Glenmark?
Тъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите като тези на референтното лекарство.
Защо Olanzapine Glenmark е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Zyprexa. Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark.
Научете повече за Olanzapine Glenmark
На 3 декември 2009 г. Европейската комисия издава на Glenmark Generics (Europe) Limited „разрешение за употреба“ за Olanzapine Glenmark, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години и след този период може да бъде подновено.
За пълната версия на EPAR за Olanzapine Glenmark кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009.
Информацията за Olanzapine Glenmark, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
