Какво представлява Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva е лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Предлага се под формата на розови таблетки с форма на капсула (150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva е „генерично лекарство“, т.е. подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено CoAprovel. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, когато тя не може да бъде адекватно контролирана нито от ирбесартан, нито от хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно. Терминът „есенциален“ означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva се приема през устата, със или без хранене. Дозата на Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, която ще се използва, зависи от дозата на irbesartan или hydrochlorothiazide, която пациентът е приемал преди това. Не се препоръчват дози над 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно.Ирбесартан / хидрохлоротиазид Teva може да се приема като допълнение към други лечения за хипертония.
Как действа Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан е „антагонист на рецептора на ангиотензин II“, което означава, че блокира действието в организма на хормон, наречен ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). II обикновено се свързва, ирбесартан спира хормона от работи и позволява на кръвоносните съдове да се разширяват.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, друг вид лечение за хипертония, който действа като увеличава отделянето на урина, намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане. Комбинацията от двете активни съставки има адитивен ефект, като намалява кръвното налягане в по -голяма степен от двете лекарства, приемани самостоятелно.През понижаване на кръвното налягане, рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като това на инсулт.
Как е проучен Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Тъй като Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, които показват, че той е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Тъй като Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на Общността е установено, че Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva има сравнимо качество и биоеквивалент на CoAprovel. Следователно CHMP смята, че както в случая с CoAprovel, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
На 26 ноември 2009 г. Европейската комисия издава Teva Pharma B.V. „Разрешение за употреба" за Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба" е валидно за пет години и може да бъде подновено след този период.
За пълната версия на Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR, щракнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009
Информацията за Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
