Какво е DaTSCAN?
DaTSCAN е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество йофлупан (123I).
За какво се използва DaTSCAN?
DaTSCAN е предназначен само за диагностична употреба. DaTSCAN се използва за откриване на загубата на нервни клетки в областта на мозъка, наречена стриатум. По -конкретно, лекарството насърчава откриването на нервни клетки, които отделят допамин, химическо вещество, отговорно за предаването на нервните импулси. Лекарството се използва за диагностика:
• двигателни нарушения, като например при болестта на Паркинсон и други свързани заболявания, при които загубата на набраздени нервни клетки в мозъка причинява тремор, нарушение на походката и скованост на мускулите. причина) DaTSCAN помага да се направи разлика между болестта на Паркинсон и есенциалния тремор;
• деменция (загуба на интелектуална функция): DaTSCAN се използва за подпомагане на разграничаването между вид деменция, известен като „деменция с тела на Леви“ и болестта на Алцхаймер.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва DaTSCAN?
DaTSCAN трябва да се използва само при пациенти под наблюдението на лекари с опит в лечението на двигателни нарушения и / или деменция. DaTSCAN трябва да се обработва и администрира само от специалисти с опит в безопасната употреба на радиоактивни материали.
Пациентите, лекувани с DaTSCAN, трябва също да приемат друго лекарство (например йодни таблетки), за да намалят абсорбцията на йод, съдържащ се в DaTSCAN от щитовидната жлеза.Това лекарство трябва да се прилага 1-4 часа преди инжектирането и отново. 12-24 часа след инжектиране на DaTSCAN. DaTSCAN се прилага чрез бавна интравенозна инжекция (не по-малко от 15-20 секунди) във вена на ръката; тестването трябва да се извърши между 3 и 6 часа след инжектирането.
Как работи DaTSCAN?
Активното вещество в DaTSCAN, йофлупан (123I), е радиофармацевтик, съдържащ вещество, наречено йофлупан, което е маркирано с 123I (йод-123), радиоактивна форма на химичния елемент йод. Изофлупанът се свързва със структурите на повърхността. нервните окончания на клетките в областта на мозъка, наречени стриатум и отговорни за транспортирането на допамин.
Когато DaTSCAN се дава на пациент, йофлупан (123I) се разпределя в тялото през кръвния поток и се натрупва в стриатума, където се свързва с тези клетъчни структури. Връзката може да бъде визуализирана с помощта на специална диагностична образна техника, наречена SPECT (компютърна томография с емисия на един фотон), която е в състояние да открие радиоактивен йод-123. Ако има загуба на допамин-съдържащи нервни клетки (което обикновено се случва при пациенти с болест на Паркинсон), връзките на DaTSCAN се намаляват значително и този ефект се показва при сканирането.
Как е проучен DaTSCAN?
При болестта на Паркинсон, DaTSCAN е изследван при 254 пациенти в две проучвания.И в двете проучвания изображенията, получени от здрави доброволци (общо 45), са сравнени с тези на пациенти с болест на Паркинсон (180 пациенти) или есенциален тремор (29 пациенти).
При деменция DaTSCAN е изследван при 288 пациенти, които са били диагностицирани с деменция с тела на Леви или болест на Алцхаймер, както и с някаква друга форма на деменция.
Във всички проучвания мярката за ефективност е точността на диагнозата въз основа на изображенията, получени от сканирането, в сравнение с диагнозата, поставена от медицински специалист.
Каква полза е показала DaTSCAN по време на проучванията?
В основното проучване при пациенти с болест на Паркинсон и есенциален тремор чувствителността на DaTSCAN достига 96,5%. Това означава, че заболяването, идентифицирано от лекаря, отговорен за четене на изображенията, получени с DaTSCAN, съответства на диагнозата, която вече е поставена от специалиста в 96,5% от случаите. Стойностите, свързани с чувствителността на DaTSCAN при различаване на потенциалната деменция, причинена от телата на Lewy от други видове деменция, варират от 75,0% до 80,2%.
Какви са рисковете, свързани с DaTSCAN?
Честите нежелани реакции, идентифицирани при DaTSCAN, са повишен апетит, главоболие, изтръпване и замаяност.Рискът, причинен от радиоактивността, се счита за изключително нисък.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при DaTSCAN, вижте листовката.
DaTSCAN не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към йофлупан или някое от другите вещества, или по време на бременност.
Защо DaTSCAN е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от DaTSCAN като диагностичен агент са по -големи от рисковете, за да се улесни диференцирането на есенциалния тремор от синдромите на Паркинсон, свързани с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна надядрена парализа. както и разграничаването на вероятната деменция на тялото на Леви от болестта на Алцхаймер. Поради това Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на продукта.
Повече информация за DaTSCAN
На 27 юли 2000 г. Европейската комисия издава на GE Healthcare Limited „Разрешение за употреба“ за DaTSCAN, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 27 юли 2005 г.
За пълната версия на DaTSCAN EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 02-2007.
Информацията за DaTSCAN - ioflupane, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
