Активни съставки: Млечнокисели ферменти (Saccharomyces boulardii)
CODEX 5 милиарда твърди капсули
Пакетните вложки Codex се предлагат за размери на опаковките:- CODEX 5 милиарда твърди капсули
- CODEX 5 милиарда прах за перорална суспензия
Показания Защо се използва Codex? За какво е?
КАКВО Е
Codex е лекарство, принадлежащо към категорията антидиарейни микроорганизми
Активната съставка на Codex е дрожди от избран вид, Saccharomyces boulardii, който е генетично устойчив на антибиотици.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Codex се използва за профилактика и лечение на чревен дисмикробизъм и свързани с него диарийни синдроми.
Противопоказания Когато Codex не трябва да се използва
- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
- Пациенти с централен венозен катетър.
- Алергия към дрожди.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Кодекс
Не смесвайте Codex с прекалено горещи течности или с алкохолни разтвори
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Codex
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
С оглед на гъбичната природа на Saccharomyces boulardii, Codex не трябва да се прилага по време на локална или системна противогъбична терапия.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
- Лечението на диария не е заместител на рехидратация, когато е необходимо. Степента на рехидратация и начинът й на приложение трябва да бъдат съизмерими с тежестта на диарията и с възрастта и здравословното състояние на пациента.
- Както при всички лекарства, базирани на живи микроорганизми, трябва да се обърне специално внимание на боравенето с продукта в присъствието на пациенти с централни венозни катетри, за да се избегне всяко замърсяване, свързано с ръцете и / или разпространението на спори по въздуха. Всъщност са съобщени много редки случаи на фунгемия (разпространение на дрожди в кръвта) при пациенти с централен венозен катетър, дори и да не са лекувани със Saccharomyces boulardii, което много често се проявява с пирексия и кръвна култура, положителна за щамовете Saccharomyces. Всички тези случаи се решават благоприятно след лечение с противогъбични средства и, когато е необходимо, отстраняване на катетъра.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Пациенти с централни венозни катетри и пациенти, алергични към дрожди, трябва да се консултират с лекаря си, преди да използват лекарството
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Няма налична надеждна информация относно тератогенността при животни.
Клинично не са докладвани случаи на малформации и фетотоксични ефекти. Въпреки това, тъй като няма достатъчно данни от мониторинг на бременни жени, изложени на лекарствения продукт, всички рискове не могат да бъдат изключени.Въпреки че Saccharomyces boulardii не се абсорбира, приложението му по време на бременност и по време на периода на кърмене трябва да се извършва само в случай на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря, който ще оцени съотношението риск / полза.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките
В случай на установена непоносимост към захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
Продуктът не съдържа глутен.
Предупреждение за допинг
Не е от значение
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Codex: Дозировка
КОЛКО
Възрастни: 1-2 капсули 2 пъти на ден
Освен ако не е предписано друго от лекар
КОГА И ЗА КОЛКО
Препоръчително е Codex да се прилага на редовни интервали, за предпочитане на празен стомах или поне 15 минути преди хранене.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошна промяна в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение
КАТО
Поглъщайте капсулата цяла.
По време на терапията с антибиотици прилагайте Codex едновременно с тези.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Codex
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате някакви съмнения относно употребата на CODEX, моля, попитайте вашия лекар или фармацевт
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Codex
Както всички лекарства, Codex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
След прилагането на Codex са съобщени редки случаи на метеоризъм и много редки случаи на алергични реакции под формата на оток на лицето (ангиоедем) и / или пруритус, белези (уртикария) и локализиран или системен обрив. Освен това са съобщени много редки случаи на анафилактична реакция или шок.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Нежеланите реакции могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа:
Активна съставка: Saccharomyces boulardii 5 милиарда живи микроби (под формата на 250 mg лиофилизиран прах)
Помощни вещества: лактоза; магнезиев стеарат; желе; титанов диоксид
КАК ИЗГЛЕЖДА
Капсулите Codex могат да бъдат опаковани в блистери или в бутилки с 10 или 20 капсули
Инструкции за отваряне на блистера
За да отворите блистера правилно, повдигнете ъгъла и издърпайте, както следва:
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CODEX
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Codex 5 милиарда твърди капсули
Всяка капсула съдържа:
действащ принцип: Saccharomyces boulardii 5 милиарда живи микроби (под формата на 250 mg лиофилизиран прах)
Codex 5 милиарда прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа:
действащ принцип: Saccharomyces boulardii 5 милиарда живи микроби (под формата на 250 mg лиофилизиран прах)
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули.
Прах за перорална суспензия.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
- Профилактика и лечение на чревен дисмикробизъм, индуциран от антибиотици и сулфонамиди и от причинената от тях дисвитаминоза.
- Терапия на остра диария с различна етиология.
- Профилактика и лечение на "пътническа диария".
- Лечение на синдром на раздразнените черва с променен алвус.
- Лечение на кандидоза на стомашно -чревния тракт.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: 1-2 капсули / сашета 2 пъти на ден.
Деца от 0 до 3 години: 1 саше 2 пъти на ден.
Деца от 3 до 12 години: 1 саше 3 пъти на ден.
Освен ако не е предписано друго от лекар.
Препоръчително е Codex да се прилага на редовни интервали, за предпочитане на празен стомах или поне 15 минути преди хранене.
По време на терапията с антибиотици прилагайте Codex едновременно с тези.
За кърмачета или деца е препоръчително съдържанието на сашето да се излее в бутилката или в малко подсладена течност.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Пациенти с централен венозен катетър.
Алергия към дрожди.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не смесвайте Codex с прекалено горещи течности или с алкохолни разтвори.
С оглед на гъбичната природа на Saccharomyces boulardii, Codex не трябва да се прилага по време на локална или системна противогъбична терапия.
Обща информация
- Лечението на диария не е заместител на рехидратация, когато е необходимо. Степента на рехидратация и начинът й на приложение трябва да бъдат съизмерими с тежестта на диарията и с възрастта и здравословното състояние на пациента.
- Както при всички лекарства, базирани на живи микроорганизми, трябва да се обърне специално внимание на боравенето с продукта в присъствието на пациенти с централни венозни катетри, за да се избегне всяко замърсяване, свързано с ръцете и / или разпространението на спори по въздуха. Всъщност при пациенти с централен венозен катетър, дори и да не се лекува с Saccharomyces boulardii, са докладвани много редки случаи на фунгемия (разпространение на дрожди в кръвта), които много често се проявяват с пирексия и кръвна култура, положителна за щамове на Saccharomyces. Всички тези случаи се решават благоприятно след лечение с противогъбични средства и, когато е необходимо, отстраняване на катетъра.
Важна информация за някои от съставките
CODEX 5 милиарда твърди капсули
- съдържа лактоза следователно не е подходящ за пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на Lapp лактаза или малабсорбция на глюкоза / галактоза.
- не съдържа глутен.
CODEX 5 милиарда прах за перорална суспензия
- съдържа лактоза и фруктоза следователно не е подходящ за пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза или фруктоза, дефицит на Lapp лактаза или малабсорбция на глюкоза / галактоза.
- не съдържа глутен.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
С оглед на гъбичната природа на Saccharomyces boulardii, Codex не трябва да се прилага по време на локална или системна противогъбична терапия.
04.6 Бременност и кърмене
Няма налична надеждна информация относно тератогенността при животни. Клинично не са докладвани случаи на малформации и фетотоксични ефекти. Въпреки това, тъй като няма достатъчно данни от мониторинга на бременни жени, изложени на лекарствения продукт, всички рискове не могат да бъдат изключени. Въпреки Saccharomyces boulardii неговото приложение не се абсорбира по време на бременност и по време на периода на кърмене, то трябва да се извършва само в случай на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря, който ще оцени съотношението риск / полза.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма предположения или доказателства, които да предполагат, че лекарството може да променя вниманието и времето за реакция.
04.8 Нежелани реакции
След прилагането на Codex са съобщени редки случаи на метеоризъм и много редки случаи на алергични реакции под формата на оток на лицето (ангиоедем) и / или пруритус, белези (уртикария) и локализиран или системен обрив. Освен това са съобщени много редки случаи на анафилактична реакция или шок.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране не са необходими специални интервенции.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Антидиарейни микроорганизми. ATC код: A07FA02
Активната съставка на Codex е дрожди от избран вид, Saccharomyces boulardii, генетично устойчиви на антибиотици.
Той осъществява своята дейност чрез:
- инхибиране на растежа на някои "патогенни" микроорганизми (стафилококи, Е. coli, Proteus, Candida albicans, Shigella, Salmonella, Pseudomonas).
- Стимулиране на имунологичните защитни механизми срещу инфекции: активиране на комплементната система и стимулиране на фагоцитоза.
- Повишаване на ензимната активност (дизахаридаза) на чревната лигавица.
- Инхибирането на производството и активността на патогенни ентеротоксини.
- Синтезът на витамини от В -комплекса.
Прилагането на Codex намалява рисковете, свързани с вирулентацията и пролиферацията на нормални чревни сапрофити, които при определени условия могат да станат патогенни. Това се случва преди всичко след химиотерапия и антибиотично лечение, които, като дълбоко променят нормалната сапрофитна флора, благоприятстват чревната колонизация и вирулентацията на резистентни гъбички и микроби, отговорни за антибиотична диария.
Следователно Codex реализира „ефективна профилактика на ентероколични усложнения при антибиотична терапия и е валиден адювант при бациларна диария.
Той е полезен и при лечение на диария с вирусен произход, при която чревната лигавица е намалила ензимната активност (дизахаридаза) с последващо намаляване на абсорбцията на вода и въглехидрати. Благодарение на отличната си поносимост, Codex може да се прилага на новородени , пациенти в напреднала възраст и през периода на бременност и кърмене дори за продължителни периоди.
05.2 Фармакокинетични свойства
Предвид особената си природа, дрождите не се абсорбират и поддържат жизнеността си в целия храносмилателен тракт.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсичен ефект на продукта не е открит както при проучвания за остра, така и за хронична токсичност.
Пълната нетоксичност на продукта предотврати определянето на LD50 при опитното животно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Codex 5 милиарда твърди капсули
Всяка капсула съдържа:
лактоза; магнезиев стеарат; желе; титанов диоксид
Codex 5 милиарда прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа:
лактоза монохидрат, фруктоза, безводен колоиден силициев диоксид, всички плодови аромати.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
CODEX 5 милиарда твърди капсули: 2 години
CODEX 5 милиарда прах за перорална суспензия: 3 години
В непокътната опаковка, правилно съхранявани.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки при съхранение
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
CODEX 5 милиарда твърди капсули:
- Неутрална стъклена бутилка с полиетиленова капачка от 10 или 20 капсули
- Блистерни опаковки от 10 или 20 капсули
CODEX 5 милиарда прах за перорална суспензия
Кутия с 10 или 20 сашета
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Инструкции за отваряне на блистера
За да отворите блистера правилно, повдигнете ъгъла и го дръпнете
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
CODEX 5 милиарда твърди капсули - бутилка от 10 капсули - A.I.C. н. 029032012
CODEX 5 милиарда твърди капсули - бутилка от 20 капсули - A.I.C. н. 029032024
CODEX 5 милиарда твърди капсули - блистер с 10 капсули - A.I.C. н. 029032051
CODEX 5 милиарда твърди капсули - блистер с 20 капсули - A.I.C. н. 029032063
CODEX 5 милиарда прах за перорална суспензия - 10 сашета - A.I.C. н. 029032036
CODEX 5 милиарда прах за перорална суспензия - 20 сашета - A.I.C. н. 029032048
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
CODEX 5 млрд. Твърди капсули - бутилка от 10 капсули - 25.06.1993 г. / 16.07.2008 г.
CODEX 5 млрд. Твърди капсули - бутилка от 20 капсули - 25.06.1993 г. / 16.07.2008 г.
CODEX 5 млрд. Прах за перорална суспензия 10 сашета - 25.06.1993 г. / 16.07.2008 г.
CODEX 5 милиарда прах за перорална суспензия 20 сашета - 25.06.1993 г. / 16.07.2008 г.
CODEX 5 милиарда твърди капсули - блистер с 10 капсули - 29.10.2013
CODEX 5 милиарда твърди капсули - блистер с 20 капсули - 29.10.2013
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
24 април 2014 г.
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)
-cos-sintomi-cause-e-gravidanza.jpg)
