ZOMETA ® е лекарство на базата на безводна золедронова киселина
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Лекарства, влияещи върху костния метаболизъм - Бисфосфонати
Показания ZOMETA ® - Золедронова киселина
ZOMETA® е показан за лечение на неопластична хиперкалциемия и костни фрактури, свързани с костни метастази.
Механизъм на действие ZOMETA ® - Золедронова киселина
Бисфосфонатите, фармацевтична категория, към която принадлежи золедронова киселина, се използват от известно време при лечението на костни патологии с цел предотвратяване на фрактури, които най -често се наблюдават при патологични състояния като остеопороза или костни метастази.
Въпреки че точният механизъм на действие все още не е ясен, тези лекарства изглежда се концентрират главно в костите и по -точно в зоните на активна резорбция, селективно инхибирайки остеокластичната диференциация и процесите на костна резорбция, без това да повлиява по никакъв начин на остеодепонентната активност. от остеобласти.
Поради това гореспоменатият биологичен механизъм гарантира модулация на костния метаболизъм, благоприятствайки реминерализацията и същевременно понижавайки концентрациите на калций в кръвта.
Освен това последните проучвания, макар и все още в експериментална фаза, показват как золедроновата киселина може също да прояви умерена антитуморна активност, инхибирайки локалната пролиферация на неопластични клетки.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЕЛИНА И РИСК ОТ ГРЕМЕННИ ФРАКТУРИ
J Bone Miner Res. 2011 8 дек.
Ефектът от 3 срещу 6 години на лечение с остеопороза със золедронова киселина: рандомизирано разширение на HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Дългогодишно клинично изпитване, показващо как пациентите с висок риск от гръбначни фрактури могат да се възползват значително от непрекъснатия прием на золедронова киселина.
2. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЕЛИНА И КОСТЕН МЕТАЗИЗ
Рак. 2011 декември 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Ретроспективен анализ на антитуморни ефекти на золедронова киселина при пациенти с рак на гърдата с метастази само в костите.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Работа, която опровергава различните изследвания в литературата, свързани с ефикасността на золедроновата киселина за намаляване на туморната прогресия при пациенти с костни метастази от рак на гърдата.
3. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЕЛИНА И ПРОСТАТИЧЕН КАРЦИНОМ
Хиньокика Кийо. 2011 юни; 57: 331-5.
Случай на рак на простатата с дисеминирана карциноматоза на костния мозък, която е реагирала на Золедронова киселина.
Като К, Нагахама К, Ягибаши Y, Ямамото М, Канамару Н, Хирата Х.
Японско проучване, което демонстрира как лечението със золедронова киселина при пациенти с костни метастази от рак на простатата може значително да намали както костната болка, така и концентрацията на PSA в кръвта, подобрявайки качеството на живот на пациента.
Начин на употреба и дозировка
ZOMETA ®
Прах и разтворител за инфузионен разтвор, флакон от 4 mg золедронова киселина:
необходимостта от прилагане на ZOMETA ® интравенозно и високата степен на специализация на тази усъвършенствана терапия на костни нарушения, свързани с туморни патологии, изисква надзор на лекар специалист и хоспитализация по време на лечението.
Дозировката и времето на прием ще се определят от лекаря въз основа на клиничната картина на пациента.
Предупреждения ZOMETA ® - Золедронова киселина
Прилагането на золедронова киселина трябва да се извършва под строг медицински контрол и в болнични условия.
Периодичното проследяване на концентрациите на електролити и бъбречната функция е необходимо, за да се избегне появата на дисбаланси и дисбаланси, толкова сериозни, че да застрашат сериозно здравословното състояние на пациента.
Гореспоменатото наблюдение трябва да се разпростре и върху функцията на сърцето и черния дроб, за да се избегнат неприятни странични ефекти.
При пациенти, които не страдат от хиперкалциемия, съпътстващата добавка с витамин D и калций може да се окаже полезна за запазване на концентрациите в кръвта на този елемент и избягване на появата на патологични състояния като тетания или парестезия.
Лечението с бисфосфонати, особено при продължително време, може да бъде свързано с повишен риск от остеонекроза на челюстта, като по този начин се превърне в потенциално опасно състояние за всяко стоматологично лечение.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Липсата на клинични изпитвания и проучвания, способни да докажат безопасността на приема на золедронова киселина по време на бременност за здравето на плода, позволява да се разширят противопоказанията и до периода на бременност и кърмене.
Взаимодействия
Изглежда, че едновременното приложение на золедронова киселина и други противоракови или аналгетични лекарства не определя появата на клинично значими странични ефекти или значителни фармакокинетични промени.
Вместо това трябва да се обърне специално внимание след възможния едновременен прием на лекарства, активни за костния метаболизъм и отговорни за хипокалциемия.
Противопоказания ZOMETA ® - Золедронова киселина
ZOMETA ® е противопоказан при бременност, кърмене и свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните му вещества.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Интравенозното приложение на золедронова киселина може да бъде отговорно за: анемия, главоболие, зрителни нарушения, конюнктивит, гадене, повръщане, загуба на тегло, болки в костите, артралгия, миалгия, намалена бъбречна функция, треска и грипоподобни симптоми, хипофосфатемия, хипокалциемия, хиперкратенинемия и панцитопения.
Подобно на другите бисфосфонати, приемът на золедронова киселина също може да бъде отговорен за остеонекроза на челюстта и челюстта.
Забележка
ZOMETA ® може да се използва само в болнична среда.
Информацията за ZOMETA ® - Золедронова киселина, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
