Какво представлява Xeljanz - Tofacitinib и за какво се използва?
Xeljanz е лекарство, използвано за лечение на възрастни с умерен до тежък ревматоиден артрит, заболяване, което причинява възпаление на ставите.
Xeljanz се използва заедно с метотрексат след лечение с едно или повече лекарства, известни като модифициращи болестта антиревматични лекарства (DMARDs), които не са действали достатъчно добре или са причинили притеснителни странични ефекти. Може да се използва и самостоятелно от пациенти, които не могат да приемат или имат непоносимост към метотрексат.
Xeljanz съдържа активното вещество тофацитиниб.
Как се използва Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz се предлага под формата на таблетка от 5 mg, която се приема през устата два пъти дневно. Лечението може да бъде спряно при пациенти, които развият инфекция, тъй като това е известен страничен ефект на лекарството, или при пациенти с необичайни резултати от кръвни тестове. Дозата може също да бъде намалена при някои пациенти с намалена бъбречна или чернодробна функция. Повече информация, вижте листовката.
Xeljanz се отпуска само с рецепта. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на ревматоиден артрит.
Как действа Xeljanz - Tofacitinib?
Активното вещество в Xeljanz, тофацитиниб, действа, като блокира действието на ензимите, известни като Janus киназа. Тези ензими играят важна роля при възпалението и увреждането на ставите, което се случва при ревматоиден артрит. Като блокира тяхното действие, тофацитиниб помага за намаляване на възпалението и други симптоми на заболяването.
Какви ползи е показал Xeljanz - Tofacitinib по време на проучванията?
Шест проучвания, включващи повече от 4200 пациенти с ревматоиден артрит, показват, че Xeljanz е ефективен за намаляване на болките в ставите и подуване, подобряване на движението на ставите и забавяне на увреждането на ставите. Повечето от пациентите в тези проучвания са опитвали други лечения преди и повечето са приемали Xeljanz с метотрексат.
В едно от проучванията, където Xeljanz се приема самостоятелно (самостоятелно), той е по -ефективен от метотрексат при забавяне на увреждането на ставите и намаляване на симптомите. В друго проучване Xeljanz, приет самостоятелно, е по -ефективен от плацебо за намаляване на симптоми като болка и подуване.
Какви са рисковете, свързани с Xeljanz - Tofacitinib?
Най -честите нежелани реакции на Xeljanz са главоболие, инфекция и възпаление на носа и гърлото, диария, гадене и хипертония (високо кръвно налягане).
Най -честите сериозни странични ефекти, наблюдавани при Xeljanz, са сериозни инфекции като пневмония (белодробна инфекция), целулит (дълбока кожна тъканна инфекция), херпес зостер (огън на Св. Антоний), инфекция на пикочните пътища, дивертикулит (инфекция, засягаща червата) и апендицит (инфекция на апендикса), както и опортюнистични инфекции, които могат да възникнат при пациенти с отслабена имунна система.
Xeljanz не трябва да се използва при пациенти с активна туберкулоза, тежки инфекции или всякакви опортюнистични инфекции. Xeljanz не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане и при жени, които са бременни или кърмят.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограничения вижте листовката.
Защо Xeljanz - Tofacitinib е одобрен?
Няколко проучвания показват, че Xeljanz, приеман с метотрексат, е ефективен при лечение на ревматоиден артрит при пациенти, които преди това са опитвали други лечения. Xeljanz е ефективен и когато се приема самостоятелно.
Най -важният страничен ефект, наблюдаван при лекарството, е инфекция и на медицинските специалисти се дават конкретни препоръки за намаляване на този риск. Като цяло рисковете, свързани с Xeljanz, са подобни на тези, свързани с други лекарства от неговия клас.
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Xeljanz са по -големи от рисковете и препоръчва да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xeljanz - Tofacitinib?
Компанията, която предлага Xeljanz, ще предоставя образователни материали на здравните специалисти и пациентите, за да повиши осведомеността относно рисковете, свързани с лекарството, по -специално риска от сериозни инфекции, и как да се лекуват.
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите за Xeljanz да се използва безопасно и ефективно, също са докладвани в резюмето на характеристиките на продукта и листовката.
Повече информация за Xeljanz - Tofacitinib
За пълната версия на EPAR на Xeljanz, моля, посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски публични доклади за оценка. За повече информация относно терапията с Xeljanz прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Xeljanz - Tofacitinib, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
