Какво представлява Kinzalkomb?
Kinzalkomb е лекарство, което съдържа две активни вещества, телмисартан и хидрохлоротиазид. Предлага се под формата на овална таблетка (червена и бяла: 40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; жълта и бяла: 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
За какво се използва Kinzalkomb?
Kinzalkomb се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно само на телмисартан. Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Kinzalkomb?
Kinzalkomb се приема през устата веднъж дневно с течна напитка, със или без хранене. Дозата на Kinzalkomb, която трябва да се използва, зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди: пациентите, получаващи 40 mg телмисартан, трябва да приемат таблетките 40 / 12,5 mg, а пациентите, получаващи 80 mg телмисартан, трябва да приемат таблетките. От 80 / 12,5 mg . Таблетките 80/25 mg са за употреба при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с помощта на таблетките 80 / 12,5 mg, или при пациенти, които са били стабилизирани с помощта на двете активни вещества поотделно, преди да преминат на Kinzalkomb.
Как действа Kinzalkomb?
Kinzalkomb съдържа две активни вещества, телмисартан и хидрохлоротиазид.
Телмисартан е "антагонист на ангиотензин II рецептор", което означава, че инхибира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Обикновено ангиотензин II се свързва, телмисартан предотвратява хормонът да действа, като позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, друг вид лечение за хипертония. Той действа като увеличава отделянето на урина, намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.
Комбинацията от двете активни съставки има допълнителен ефект, като намалява кръвното налягане в по -голяма степен от двете лекарства, приемани поотделно.Снижавайки кръвното налягане, рисковете, свързани с хипертония, като например инсулт, намаляват.
Как е проучен Kinzalkomb?
Kinzalkomb е проучен в пет основни проучвания, включващи общо 2 985 пациенти с лека до умерена хипертония. В четири от тези проучвания Kinzalkomb е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, приеман самостоятелно при общо 2 272 пациенти. Петото проучване сравнява ефектите от продължаването на таблетката 80 / 12,5 mg с тези на преминаването към таблетката 80/25 mg при 713 пациенти, които не са отговорили на таблетката 80 / 12,5 mg. Във всички проучвания основната мярка за ефективност е намаляването на диастоличното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два сърдечни удара).
Каква полза е показала Kinzalkomb по време на проучванията?
Kinzalkomb е по -ефективен от самото плацебо и телмисартан при понижаване на диастоличното кръвно налягане. При пациенти, които не са били контролирани от таблетката 80 / 12,5 mg, преминаването към таблетка 80/25 mg е по -ефективно от продължаването с по -ниската доза за понижаване на диастоличното кръвно налягане.
Какви са рисковете, свързани с Kinzalkomb?
Най -честата нежелана реакция при Kinzalkomb (наблюдавана при 1 до 10 пациенти на 100) е замаяност.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Kinzalkomb, вижте листовката.
Kinzalkomb не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към телмисартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки (включително сорбитол). Не трябва да се прилага при жени, които са бременни повече от три месеца. Употребата му не е се препоръчва през първите три месеца от бременността. Kinzalkomb също не трябва да се използва при хора с тежки чернодробни, бъбречни или жлъчни проблеми, които имат твърде ниски нива на калий в кръвта или твърде високи нива на калций в кръвта.
Особено внимание трябва да се обърне, ако Kinzalkomb се приема с други лекарства, които влияят на нивото на калий в кръвта. За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Защо Kinzalkomb е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Kinzalkomb са по -големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само на телмисартан. Комитетът препоръча да се използва. Освобождаване на разрешението за употреба на Kinzalkomb.
Допълнителна информация за Kinzalkomb:
На 19 април 2002 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Kinzalkomb, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 19 април 2007 г. Титулярът на разрешение за употреба „пускащ на пазара е Bayer Schering Pharma AG.
За пълната версия на EPAR на Kinzalkomb кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 05-2009.
Информацията за Kinzalkomb, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
