Какво е Cetrotide?
Cetrotide се състои от прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор. Cetrotide съдържа активното вещество cetrorelix.
За какво се използва Cetrotide?
Cetrotide се прилага на жени, които са подложени на стимулация на яйчниците (терапия за безплодие, при която яйчниците се стимулират да произвеждат повече от едно яйце). Използва се за предотвратяване на преждевременна овулация (преждевременно освобождаване на яйцеклетки от яйчника).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Cetrotide?
Лечението с Cetrotide трябва да се извършва от лекар, който има опит в този вид лечение на проблеми с фертилитета.
Cetrodite се прилага в дози от 0,25 mg или 3 mg:
- Цетротид 0,25 mg се приема веднъж дневно, сутрин или вечер на 24 -часови интервали. Лечението започва на 5 или 6 ден от стимулация на яйчниците и продължава през целия период на стимулация на яйчниците до вечерта преди или сутринта на деня, в който се очаква индуцирането на овулация (освобождаване на яйцеклетки);
- Cetrotide 3 mg се прилага като еднократна доза на 7 ден от стимулация на яйчниците. Ако е необходимо допълнително лечение, Cetrotide 0,25 mg дневни инжекции може да започне четири дни по -късно.
Cetrotide се прилага чрез инжектиране под кожата в долните квадранти на корема (корема). С оглед на риска от алергични реакции, които могат да бъдат опасни, първата инжекция трябва да се наблюдава от лекар и пациентът трябва да бъде наблюдаван. следващите 30 минути. Следващите инжекции могат да се прилагат самостоятелно, при условие че пациентът е адекватно инструктиран относно признаците на алергична реакция и какво да прави, ако е така. Лекарството трябва да се инжектира бавно всеки ден в различни точки на корема до намаляване на инжекционните реакции.
Как действа Cetrotide?
Активното вещество в Cetrotide, cetrorelix, блокира ефектите на естествен хормон, наречен освобождаващ хормон на лутеинизиращия хормон (LHRH) .LHRH регулира производството и секрецията на друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH), който по време на менструалния цикъл предизвиква овулация. По време на терапията за безплодие стимулацията на яйчниците обикновено се използва за стимулиране на яйчниците да произвеждат повече яйцеклетки. Четротидът, като блокира "ефекта на" LHRH, спира производството на LH и по този начин предотвратява преждевременната овулация, което може да доведе до освобождаване на яйца, които са незрели и неподходящи в техники като оплождане. инвитро (ИН ВИТРО).
Как е проучен цетротид?
Способността на Cetrotide да предотвратява преждевременната овулация е проучена в три основни проучвания, включващи 814 жени. Cetrotide е сравнен с назален спрей с бусерелин и инжекции с депо трипторелин. Това са лекарства, които също действат върху секрецията на LH, но те действат. Свръхстимулира производството на LHRH до точката, в която тялото спира да произвежда LH. Основната мярка за ефективност е предотвратяването на преждевременното производство на LH.
Какви ползи е показал Cetrotide по време на проучванията?
Cetrotide е също толкова ефективен, колкото сравнителните лечения за предотвратяване на скок в производството на LH. 95-97% от пациентите, лекувани с Cetrotide, нямат повишаване на LH в сравнение с 98% за бусерелин и 97% за трипторелин. След завършване на процедурата за асистирана репродукция, 23% от пациентите, лекувани с Cetrotide, са преживели бременност, в сравнение с 32% в сравнителните групи.
Какви са рисковете, свързани с Cetrotide?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Cetrotide (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са лека до умерена овариална хиперстимулация (която може да възникне като страничен ефект от самата процедура за стимулиране на яйчниците) и локални реакции на мястото на инжектиране, като напр. зачервяване, подуване и сърбеж. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Cetrotide, вижте листовката.
Cetrotide не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към cetrorelix или някое от другите вещества, към който и да е хормон, подобен по структура на гонадотропин-освобождаващия хормон, или към външни пептидни хормони (лекарства на базата на хормони, подобни на Cetrotide Cetrotide да не се използва при бременни или кърмещи жени, при жени, преминали през менопаузата, или при пациенти с умерени до тежки бъбречни или чернодробни проблеми.За пълния списък с ограничения за употреба вижте листовката.
Защо Cetrotide е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че Cetrotide представлява „безопасна и ефективна алтернатива на съществуващите лечения за предотвратяване на преждевременна овулация“. CHMP реши, че ползите от Cetrotide са по -големи от рисковете за предотвратяване на преждевременна овулация при пациенти, подложени на контролирана стимулация на яйчниците, последвана от извличане на яйцеклетки и асистирани репродуктивни техники. Комитетът препоръча да бъде лицензиран за пускане на пазара на Cetrotide.
Допълнителна информация за Cetrotide:
На 13 април 1999 г. Европейската комисия издава "Разрешение за употреба" за Cetrotide, валидно в целия Европейски съюз. Титуляр на "Разрешение за употреба" е Merck Serono Europe Limited. "Пускането на пазара е подновено на 13 април 2004 г. и 13 април 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Cetrotide кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2009.
Информацията за Cetrotide - cetrorelix, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
