Какво е Ariclaim?
Ariclaim е лекарство, което съдържа активното вещество дулоксетин. Предлага се под формата на стомашно-устойчиви капсули (бяло и синьо: 30 mg; зелено и синьо: 60 mg). „Гастроустойчив“ означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха и остава непокътнато, докато достигне червата, като по този начин предотвратява разрушаването на активната съставка от киселината, присъстваща в стомаха.
За какво се използва Ariclaim?
Ariclaim е показан за лечение на болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което може да възникне при пациенти с диабет).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Ariclaim?
Препоръчителната доза Ariclaim е 60 mg веднъж дневно, но някои пациенти може да се нуждаят от по -висока доза от 120 mg на ден. Реакцията на лечението трябва да се оцени два месеца след началото на лечението. Ако лечението е ефективно, то трябва да се оценява поне на всеки три месеца. Ariclaim може да се приема със или без храна. Дозата трябва да се намалява постепенно, когато лечението се прекрати..
Как действа Ariclaim?
Активното вещество в Ariclaim, дулоксетин, е инхибитор на обратното захващане на серотонин и норепинефрин. Той действа, като предотвратява повторното поемане на невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наричан още серотонин) и норепинефрин в нервните клетки в мозъка и гръбначния мозък. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Като предотвратява обратното им поемане, дулоксетин увеличава броя на невротрансмитерите в пространствата между нервните клетки, повишавайки нивото на комуникация между клетките.
Тъй като тези невротрансмитери също участват в намаляването на усещането за болка, предотвратяването на обратното им поемане в нервните клетки също помага за облекчаване на симптомите на невропатична болка.
Как е проучен Ariclaim?
Ariclaim е проучен в две 12-седмични проучвания при 809 възрастни с диабет, които са имали болка всеки ден в продължение на поне шест месеца.
Три различни дози Ariclaim бяха сравнени с тази на плацебо. Основната мярка за ефективност е промяната в тежестта на болката всяка седмица, както се съобщава от пациентите по 11-точкова скала в дневника.
Каква полза е показала Ariclaim по време на проучванията?
Ariclaim в доза от 60 mg веднъж или два пъти дневно е по -ефективен от плацебо за намаляване на болката. И в двете проучвания се наблюдава облекчаване на болката от първата седмица на лечението до максимален период от 12 седмици и пациентите, лекувани с Ariclaim, съобщават за оценка на болката с 1,17-1,45 точки по-ниска от тази при пациентите, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Ariclaim?
Най -честите нежелани реакции при Amiclaim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, сънливост, замаяност, гадене и сухота в устата. Много от тях са леки или умерени и се проявяват в началото на лечението, ставайки по -умерени с продължаване на лечението. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Ariclaim, вижте листовката.
Ariclaim не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към дулоксетин или към някоя от останалите съставки. Ariclaim не трябва да се използва при пациенти с определени видове чернодробно заболяване или при пациенти с тежко бъбречно заболяване. Не трябва да се използва заедно с инхибитори на моноаминооксидазата (група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант) или ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици). Лечението не трябва да се започва при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане поради риска от хипертонична криза (внезапно и понякога опасно повишаване на кръвното налягане).
Защо Ariclaim е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Ariclaim са по -големи от рисковете за лечение на диабетна периферна невропатична болка при възрастни. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Ariclaim.
Ariclaim също първоначално е бил разрешен в концентрации от 20 mg и 40 mg за лечение на умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция (SUI), но компанията е оттеглила тези силни страни при издаването на разрешението за употреба. То беше подновено през август 2009 г. Стресова уринарна инконтиненция означава случайна загуба на урина по време на физическо натоварване или в резултат на кашлица, смях, кихане, повдигане или упражнения.
Допълнителна информация за Ariclaim:
На 11 август 2004 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Ariclaim, валидно в целия Европейски съюз. Притежател на разрешението за употреба е Eli Lilly Nederland B.V. Разрешението за употреба е подновено на 11 август 2009 г.
Последна актуализация на това резюме: 08-2009
Информацията за Ariclaim - дулоксетин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
