Активни съставки: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE „20 MCG ТАБЛЕТКИ“ 50 ТАБЛЕТКИ
Показания Защо се използва Ti Tre? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Терапия на щитовидната жлеза.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хипотиреоидизъм.
Противопоказания Когато Ti Tre не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите; тиреотоксикоза; некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ti Tre
Препаратите на щитовидната жлеза не преминават лесно през плацентата и клиничният опит не показва никакви странични ефекти върху плода, произтичащи от прилагането на тироидни препарати на майката по време на бременност.
Ако по време на бременност се диагностицира хипотиреоидизъм, трябва да се започне терапия с препарати на щитовидната жлеза.
Прилагането на продукта не трябва да се прекъсва при бременни жени, но трябва да се извършва в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
Въпреки че само малки количества хормони на щитовидната жлеза се разпределят в млякото, препаратите на щитовидната жлеза трябва да се използват с повишено внимание при кърмещи жени.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Ti Tre
Лиотиронинът може да определи повишаване на активността на антивитамин К и взаимно повишаване на трицикличните антидепресанти. Прилагането на лиотиронин изисква коригиране на дозата на хипогликемичните средства.
Интравенозен дифенилхидантоин.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Продуктът трябва да се използва с повишено внимание и под строг лекарски контрол в случаи на миокарден инфаркт, стенокардия, миокардит, сърдечна недостатъчност с тахикардия, артериална хипертония. Необходимо е внимателно наблюдение, ако се прилагат симпатикомиметични амини на пациенти от тази категория. Пациентите с коронарна артериална болест, лекувани с хормони на щитовидната жлеза, трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на операцията, тъй като вероятността от сърдечни аритмии може да бъде по -висока.
В началото на терапията с TI-TRE, при диабетици, лекувани с инсулин или с перорални хипогликемични средства и при пациенти на антикоагулантна терапия, трябва систематично да се извършват лабораторни проверки, за да се избегнат всякакви явления на промяна и следователно да се адаптира отново дневната доза. съобщени са случаи на чернодробна дисфункция, лекувани с препарати на щитовидната жлеза, се препоръчва да се намали дозата или да се преустанови лечението, ако по време на терапията се появят треска, мускулна слабост или нарушена чернодробна функция лабораторни изследвания.
Венозен дифенилхидантоин не трябва да се прилага по време на лечение с TI-TRE. Пациентите, страдащи от панхипопитуитаризъм или други предразполагащи причини за надбъбречна недостатъчност, могат да реагират неблагоприятно на тироксин: затова е препоръчително да започнете кортикостероидна терапия преди лечението с TI-TRE.
Използването на лекарства с хормонална активност върху щитовидната жлеза за лечение на затлъстяване е опасно, тъй като при необходимите дози може да предизвика вторични реакции, дори със значителна тежест.
TI-TRE съдържа лактоза: в случай на установена непоносимост към захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Ti Three: Дозировка
При микседем, когато не се нуждаете от незабавен ефект, е по-добре да започнете лечението с малки дози, от 10 до 20 mcg, като постепенно ги увеличавате, докато достигнете обща дневна доза от 80-100 mcg за няколко дни. Обикновено тези дози са достатъчни за поддържане, но за продължаването им е препоръчително да се прилага тироксин. Всъщност недостатъците на това вещество при лечението на хипометаболични прояви се превръщат в предимства в терапията, която трябва да продължи през целия живот. При микседем, устойчив на екстракт от щитовидната жлеза и тироксин, трийодтиронинът е незаменим.
Прилагането на дневната доза TI-TRE трябва да бъде разделено на два или три пъти.
При деца и възрастни хора началната доза ще бъде 5 mcg на ден, след което постепенно ще се увеличава според отговора. Тъй като при пациенти с микседем, усложнен от сърдечни лезии, прекалено бързото регулиране на метаболитната ситуация може да доведе до сериозни усложнения, при тези лица е необходимо стриктно постепенно увеличаване на дозата.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Ti Tre
Като цяло, острото предозиране на тироидни препарати може да предизвика типичните симптоми на хипертиреоидизъм.В този случай незабавно трябва да се започне подходяща симптоматична и поддържаща терапия. Лечението се състои главно в намаляване на стомашно-чревната абсорбция (предизвикване на повръщане, промиване на стомаха) и в противодействие на централните и периферни ефекти, особено тези, дължащи се на повишена симпатикова активност (прилагане на дигиталис при сърдечна недостатъчност, на бета-блокери за контролиране на симпатичната хиперактивност; осиновяване подходящи мерки за контрол на треска, хипогликемия и загуба на течности).
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Ti Tre
Понякога, особено в началото на терапията, или в случаи на предозиране, може да се появи ангинална болка, сърдечни аритмии, повишено кръвно налягане, сърцебиене и спазми на скелетните мускули, тремор. Съобщава се също за тахикардия, диария, безсъние, възбудимост, главоболие треска, горещи вълни, менструални нарушения, изпотяване, загуба на тегло и мускулна слабост.
В тези случаи е препоръчително, по лекарски съвет, да се намали дневната доза или да се преустанови лечението за няколко дни.
Ако се появят нежелани реакции, неописани по -горе, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
Една таблетка съдържа:
- АКТИВЕН СЪСТАВ: Лиотиронин натрий 20 mcg.
- ПОМОЩНИ вещества: натриев хлорид; царевично нишесте; Арабска дъвка; магнезиев стеарат; лактоза; повидон.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки: "20 MCG ТАБЛЕТКИ" 50 ТАБЛЕТКИ.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
TI-TRE 20 MCG ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Една таблетка съдържа:
АКТИВЕН СЪСТАВ: лиотиронин натрий 20 mcg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Хипотиреоидизъм.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
При микседем, когато не се нуждаете от незабавен ефект, е по -добре да започнете лечението с малки дози, от 10 до 20 mcg, като постепенно ги увеличавате, докато достигнете обща дневна доза от 80 - 100 mcg за няколко дни.
Обикновено тези дози са достатъчни за поддържане, но за продължаването им е препоръчително да се прилага тироксин.
Всъщност недостатъците на това вещество при лечението на хипометаболични прояви се превръщат в предимства в терапията, която трябва да продължи през целия живот.
При микседем, устойчив на екстракт от щитовидната жлеза и тироксин, трийодтиронинът е незаменим.
Прилагането на дневната доза TI-TRE трябва да бъде разделено на два или три пъти.
При деца и възрастни хора началната доза ще бъде 5 mcg на ден, след което постепенно ще се увеличава според отговора.
Тъй като при пациенти с микседем, усложнен от сърдечни лезии, прекалено бързото регулиране на метаболитната ситуация може да доведе дори до сериозни усложнения, при тези пациенти е необходимо стриктно постепенно увеличаване на дозата.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към компонентите; тиреотоксикоза; некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Продуктът трябва да се използва с повишено внимание и под строг лекарски контрол в случаи на миокарден инфаркт, стенокардия, миокардит, сърдечна недостатъчност с тахикардия, артериална хипертония.
Необходимо е внимателно наблюдение, ако се прилагат симпатикомиметични амини на пациенти от тази категория. Пациентите с коронарна артериална болест, лекувани с хормони на щитовидната жлеза, трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на операцията, тъй като вероятността от сърдечни аритмии може да бъде по -висока.
В началото на терапията с TI-TRE, при диабетици, лекувани с инсулин или с перорални хипогликемични средства и при пациенти на антикоагулантна терапия, трябва систематично да се извършват лабораторни проверки, за да се избегнат всякакви явления на промяна и следователно да се адаптира отново дневната доза.
Тъй като са съобщени редки случаи на чернодробна дисфункция при лица, лекувани с препарати на щитовидната жлеза, се препоръчва да се намали дозата или да се преустанови лечението, ако по време на терапията се появят повишена температура, мускулна слабост или нарушена чернодробна функция.
Венозен дифенилхидантоин не трябва да се прилага по време на лечение с TI-TRE.
Пациентите, страдащи от панхипопитуитаризъм или други предразполагащи причини за надбъбречна недостатъчност, могат да реагират неблагоприятно на тироксин: затова е препоръчително да започнете кортикостероидна терапия преди лечението с Ti-TRE.
Използването на лекарства с хормонална активност върху щитовидната жлеза за лечение на затлъстяване е опасно, тъй като при необходимите дози може да предизвика вторични реакции, дори със значителна тежест.
Това лекарство съдържа лактоза: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Лиотиронинът може да определи повишаване на активността на антивитамин К и взаимно повишаване на трицикличните антидепресанти.
Прилагането на лиотиронин изисква корекция на дозата на хипогликемичните средства.
Холестирамин и вероятно барбитурати и етионамид намаляват действието на хормоните на щитовидната жлеза.
04.6 Бременност и кърмене -
Препаратите на щитовидната жлеза не преминават лесно през плацентата и клиничният опит не показва никакви странични ефекти върху плода, произтичащи от прилагането на тироидни препарати на майката по време на бременност.
Ако по време на бременност се диагностицира хипотиреоидизъм, трябва да се започне терапия с препарати на щитовидната жлеза.
Прилагането на продукта не трябва да се прекъсва при бременни жени, но трябва да се извършва в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря. въпреки че само малки количества тиреоидни хормони се разпределят в млякото, препаратите на щитовидната жлеза трябва да се използват с повишено внимание при кърмещи жени.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Продуктът не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Понякога, особено в началото на терапията, или в случаи на предозиране, ангинална болка, сърдечни аритмии, повишено кръвно налягане, сърцебиене и спазми на скелетните мускули, могат да се появят треперене.
Съобщава се също за тахикардия, диария, безсъние, възбудимост, главоболие, треска, горещи вълни, менструални нарушения, изпотяване, загуба на тегло и мускулна слабост.
В тези случаи е препоръчително, по лекарски съвет, да се намали дневната доза или да се преустанови лечението за няколко дни.
04.9 Предозиране -
По принцип острото предозиране на тироидни препарати може да предизвика типичните симптоми на хипертиреоидизъм.
В този случай незабавно трябва да се започне подходяща симптоматична и поддържаща терапия.Лечението се състои главно в намаляване на стомашно -чревната абсорбция (предизвикване на повръщане, стомашна промивка) и в противодействие на централните и периферни ефекти, особено тези, дължащи се на повишено кръвно налягане. на дигиталис при сърдечна недостатъчност, бета-блокери за контрол на симпатиковата хиперактивност; приемане на подходящи мерки за контрол на треска, хипогликемия и загуба на течности).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Натриев лиотиронин е хормон, физиологично произведен от щитовидната жлеза, който участва в модулирането на енергийните процеси, заместването на азота, транспортирането на йонна и водна мембрана и който играе съществена роля в морфогенетичните и диференциращите процеси (растеж на много тъкани, диференциация на SNC, и др.).
05.2 "Фармакокинетични свойства -
След перорално приложение около 85% се абсорбират и тъй като имат, в сравнение с тироксина, ниско свързване с плазмените протеини, той е бързо достъпен за тъканите. от около два дни. При прекратяване на терапията има бързо връщане към метаболитното състояние на произход. "
Хормоналната активност на лиотиронина е около 5 пъти по-висока от тази на тироксина и 20-30 мкг лиотиронин съответстват на около 100 мкг тироксин и около 60 мг суха щитовидна жлеза.
Поради бързината на действие и лошия капацитет на натрупване, лиотиронинът е ефективен при лечението на хипотиреоидизъм, особено в началната фаза, когато може да се наложи интензивен терапевтичен ефект.
Като цяло, употребата на тироксин е за предпочитане при поддържащи терапии.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Натриев хлорид; царевично нишесте; Арабска дъвка; магнезиев стеарат; лактоза, повидон.
06.2 Несъвместимост "-
Не се знае.
06.3 Срок на валидност "-
В непокътната опаковка: 36 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение -
Нито един
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Кутия с 50 таблетки 20 mcg, в блистери.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Teofarma S.r.l. чрез F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
TI -TRE "20 mcg таблетки" 50 таблетки по 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
10.11.1981 г./юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Юни 2010 г.