Активни съставки: Калций (калциев лактат глюконат и калциев карбонат)
Калциев Сандоз 1000 mg ефервесцентни гранули
Защо се използва Калциев Сандоз? За какво е?
Калций Сандоз е минерална добавка, която съдържа две активни съставки: калциев лактат глюконат и калциев карбонат. И двете снабдяват организма с калций, който е важен елемент за правилното функциониране на нервната система, мускулите, сърцето и кръвоносните съдове и е основен компонент на костите и зъбите.
Това лекарство е показано за:
- предотвратяване и лечение на дефицит на калций в кръвта;
- предотвратяване и лечение на заболяване, причиняващо отслабване на костите (остеопороза), в допълнение към специфичната терапия;
- лечение на заболяване, засягащо развитието на костите при деца (рахит) и костно разстройство, което причинява болка, деформации и фрактури (остеомалация), в комбинация с витамин D3.
Противопоказания Когато калциев сандоз не трябва да се използва
Не приемайте Калций Сандоз
- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или в урината (хиперкалциурия);
- ако страдате от камъни в бъбреците (нефрокалциноза, нефролитиаза).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Calcium sandoz
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Калций Сандоз.
Вземете това лекарство с повишено внимание и уведомете Вашия лекар в следните случаи:
- ако имате тежки бъбречни проблеми (бъбречна недостатъчност), особено ако приемате препарати, съдържащи алуминий. В този случай по време на лечението лекарят ще трябва да провери нивата на калций и фосфат в кръвта;
- ако имате леко повишаване на нивата на калций в кръвта (лека хиперкалциурия, повече от 300 mg / 24 часа или 7,5 mmol / 24 часа) или ако сте имали камъни в бъбреците в миналото. В този случай Вашият лекар ще трябва да Ви предпише по -ниска доза или да спре лечението с Calcium Sandoz, ако сметне за необходимо. Също така, ако сте склонни към образуване на камъни, приемайте голямо количество течности, докато се лекувате с това лекарство.
Ако приемате Калций Сандоз във високи дози, особено ако приемате витамин D едновременно, може да има прекомерно повишаване на нивата на калций в кръвта (хиперкалциемия), което да доведе до бъбречни проблеми (нарушена бъбречна функция). В този случай Вашият лекар ще трябва периодично да проверява нивата на калций в кръвта и бъбречната Ви функция.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Calcium sandoz
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Вземете Calcium Sandoz с повишено внимание и уведомете Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
- тиазидни диуретици, използвани за улесняване на елиминирането на урината, тъй като те могат да причинят повишаване на нивата на калций в кръвта (хиперкалциемия), което следователно лекарят трябва периодично да проверява;
- системни кортикостероиди, използвани за облекчаване на симптомите на възпаление и алергии, тъй като намаляват ефективността на Calcium Sandoz и може да се наложи дозата да се увеличи;
- тетрациклини, използвани за лечение на инфекции, причинени от бактерии, тъй като калцият намалява тяхната ефективност.В този случай тетрациклиновите препарати трябва да се прилагат най-малко 2 часа преди или 4-6 часа след приема на Calcium Sandoz;
- дигиталис се използва за лечение на някои сърдечни проблеми, тъй като калцият може да увеличи тяхната токсичност. В този случай лекарят трябва периодично да проверява активността на сърцето ви (електрокардиограма, ЕКГ) и нивата на калций в кръвта;
- бисфосфонати, използвани за лечение на костни нарушения и натриев флуорид за лечение на кариес. Тези лекарства трябва да се прилагат най -малко 3 часа преди приема на Calcium Sandoz, тъй като калцият може да намали тяхната ефективност.
Калций Сандоз с храна
Вземете това лекарство само след като изминат 2 часа след приема на храни като спанак, ревен и пълнозърнести храни.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Адекватното количество, което трябва да се приема на ден (включително храна и добавки), за жени с нормална бременност и кърмене, е 1000-1,300 mg калций.
По време на бременност дневният прием на калций не трябва да надвишава 1500 mg.
Ако страдате от недостиг на калций и сте бременна или кърмите, можете да приемате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Калций Сандоз съдържа аспартам
Това лекарство съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за вас, ако имате фенилкетонурия.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Калциев сандоз: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 500 - 1500 mg на ден.
Разтворете сашето в чаша вода и незабавно изпийте съдържанието.Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Употреба при деца
Препоръчителната доза е 500 - 1000 mg на ден.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Калциев Сандоз
Ако сте приели повече от необходимата доза Калций Сандоз
След прием на прекомерна доза от това лекарство могат да се появят следните симптоми: гадене, повръщане, жажда, дори много силна (полидипсия), прекомерно производство и елиминиране на урина (полиурия), загуба на течности от тялото (дехидратация), запек ( запек).
Ако приемате високи дози от това лекарство за продължително лечение (хронично предозиране), може да получите повишаване на нивата на калций в кръвта (хиперкалциемия), което може да доведе до натрупване на калций в кръвоносните съдове или органи (съдова и „калцификация на органите). .
В случай на случайно поглъщане / прием на Calcium Sandoz, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Калций Сандоз
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Калций Сандоз
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете лечението с Calcium Sandoz. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Calcium sandoz
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни са следните нежелани реакции:
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- повишени нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) и урина (хиперкалциурия).
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- алергични реакции (свръхчувствителност), като дразнене на кожата (обрив, уртикария) и сърбеж;
- метеоризъм, запек (запек), диария, гадене, повръщане, болка в корема.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- тежки алергични реакции (анафилактични реакции, оток на лицето, ангионевротичен оток).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте в оригиналната опаковка
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:".
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Калций Сандоз
- Активните съставки са: калциев лактат глюконат и калциев карбонат. Всяко саше съдържа 5 880 mg калциев лактат глюконат и 600 mg калциев карбонат (еквивалентно на 1 000 mg или 25 mmol калций).
- Другите съставки са: безводна лимонена киселина, аспартам Е951, аромат на прах на прах.
Как изглежда Калций Сандоз и какво съдържа опаковката
Опаковка от 30 сашета с 1000 mg ефервесцентни гранули.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КАЛЦИЕВ САНДОЗ 1000 МГ ЕФЕРВЕСЦЕНТНИ ГРАНУЛИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко саше съдържа 5 880 mg калциев лактат глюконат и 600 mg калциев карбонат (еквивалентно на 1 000 mg или 25 mmol калций).
Помощно вещество с известен ефект: аспартам (E951).
За пълния списък на помощните вещества: вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ефервесцентни гранули.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
- Превенция и лечение на дефицит на калций
- Калциеви добавки като допълнение към специфична терапия при профилактика и лечение на остеопороза.
- Рахит и остеомалация, в допълнение към терапията с витамин D3
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: 500 - 1500 mg на ден
Деца 500 - 1000 mg на ден
Съдържанието на сашето трябва да се разтвори в чаша вода и полученият разтвор да се изпие незабавно.Съдържанието на сашето Calcium Sandoz може да се приема със или без храна
04.3 Противопоказания
- Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
- Патологии и / или състояния, включващи хиперкалциемия и / или хиперкалциурия
- нефрокалциноза, нефролитиаза
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
При пациенти с лека хиперкалциурия (над 300 mg / 24 часа или 7,5 mmol / 24 часа) или с анамнеза за камъни в урината е необходимо проследяване на екскрецията на калций в урината.При необходимост дозата на калция трябва да бъде намалена или терапията трябва Препоръчва се повишен прием на течности при пациенти, предразположени към образуване на камъни в пикочните пътища.
При пациенти с бъбречна недостатъчност калциевите соли трябва да се приемат под лекарско наблюдение с проследяване на серумните нива на калций и фосфати.
По време на терапия с високи дози и особено в случай на едновременно лечение с витамин D, съществува риск от хиперкалциемия с последващо увреждане на бъбречната функция. При тези пациенти трябва да се проследяват серумните нива на калций и да се следи бъбречната функция.
Има литературни доклади, които се отнасят до възможно увеличаване на абсорбцията на алуминий с цитратни соли.
Калций Сандоз (който съдържа лимонена киселина) трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с много тежка бъбречна недостатъчност, особено при тези, които също приемат препарати, съдържащи алуминий.
Всяко саше от Calcium Sandoz съдържа аспартам, източник на фенилаланин и може да бъде опасно за хора с фенилкетонурия.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Тиазидните диуретици намаляват отделянето на калций с урината.Поради повишения риск от хиперкалциемия, серумният калций трябва редовно да се проследява по време на едновременната употреба на тиазидни диуретици.
Системните кортикостероиди намаляват абсорбцията на калций.По време на едновременната употреба може да се наложи да се увеличи дозата на Calcium Sandoz.
Препаратите на тетрациклин, прилагани едновременно с калциеви препарати, може да не се абсорбират добре. Поради тази причина препарати, съдържащи тетрациклини, трябва да се прилагат най-малко 2 часа преди или 4-6 часа след перорален прием на калций.
Хиперкалциемията в резултат на лечение с калций може да увеличи токсичността на сърдечните гликозиди.Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за електрокардиограма (ЕКГ) и серумни нива на калций.
В случай на едновременно лечение с бисфосфонати или натриев флуорид, този препарат трябва да се прилага най -малко 3 часа преди приема на Калций Сандоз, тъй като стомашно -чревната абсорбция както на бисфосфонати, така и на натриев флуорид може да бъде намалена.
Оксалова киселина (присъстваща в спанак и ревен) и фитинова киселина (присъстваща в пълнозърнести храни) могат да инхибират усвояването на калций чрез образуване на неразтворими съединения с калциеви йони. и фитинова киселина.
04.6 Бременност и кърмене
Адекватният дневен прием (включително храна и добавки) за жени с нормална бременност и кърмене е 1000-1,300 mg калций.
По време на бременност дневният прием на калций не трябва да надвишава 1500 мг. Значителни количества калций се отделят в кърмата по време на кърмене, но не предизвикват неблагоприятни ефекти върху новороденото.
В случай на недостиг на калций, ефервесцентните гранули на Calcium Sandoz могат да се използват по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Калций Сандоз не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Нежеланите реакции са изброени по -долу според системния орган и честотата.Честотата се определя като: необичайно (> 1/1 000, редки (> 1/10000, много редки (
Нарушения на имунната система
Редки: свръхчувствителност, като обрив, сърбеж, копривна треска.
Много рядко: съобщени са единични случаи на системни алергични реакции (анафилактични реакции, оток на лицето, ангионевротичен оток).
Нарушения на метаболизма и храненето
Нечести: хиперкалциемия, хиперкалциурия.
Стомашно -чревни нарушения
Редки: метеоризъм, запек, диария, гадене, повръщане, коремна болка.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Предозирането води до хиперкалциурия и хиперкалциемия. Симптомите на хиперкалциемия могат да включват: гадене, повръщане, жажда, полидипсия, полиурия, дехидратация и запек.Хроничното предозиране, водещо до хиперкалциемия, може да причини калцификация на съдовете и органите.
Прагът за интоксикация с калций е от добавки, които надвишават 2 000 mg на ден, приемани в продължение на много месеци.
Лечение на предозиране
В случай на интоксикация, лечението трябва незабавно да се прекрати и да се коригира недостигът на течности.
В случай на хронично предозиране, при което е налице хиперкалциемия, началната терапевтична фаза е хидратация с физиологичен разтвор. Следователно, цикличен диуретик (например фуроземид) може да се използва за допълнително увеличаване на екскрецията на калций и за предотвратяване на обемно претоварване, но тиазидните диуретици трябва да се избягват.
При пациенти с бъбречна недостатъчност хидратацията е неефективна и те трябва да се подложат на диализа. В случай на персистираща хиперкалциемия трябва да се изключат допринасящи фактори, например витамин А или D, хипервитаминоза, първичен хиперпаратиреоидизъм, злокачествени тумори, бъбречна недостатъчност или обездвижване.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: минерални добавки.
ATC код: калциев карбонат (A 12 AA 04), калциев лактат глюконат (A 12 AA 06).
Калцият е основен минерал, необходим за образуването и поддържането на костите, за електролитния баланс на тялото и за правилното функциониране на множество регулаторни механизми.
05.2 Фармакокинетични свойства
Calcium Sandoz съдържа две калциеви соли, калциев лактат глюконат и калциев карбонат, които се разтварят бързо във вода, за да направят активната йонизирана форма на калций свободно достъпна.
Абсорбция
Около 25-50% от погълнатата доза калций се абсорбира, главно в проксималната част на тънките черва, и се освобождава в сменяемия запас от калций.
Разпределение и метаболизъм
Минералният компонент на костите и зъбите съдържа 99% от калция в организма. Останалите 1% присъстват в вътреклетъчните и извънклетъчните течности.
Приблизително 50% от общото съдържание на калций в кръвта е във физиологично активна йонизирана форма, като приблизително 5% са комплексирани до цитратни, фосфатни или предсърдни аниони. Останалите 45% от серумния калций са свързани с протеини, главно с албумин.
Елиминиране
Калцият се екскретира с урината, изпражненията и потта. Екскрецията на урината зависи от гломерулната филтрация и тубуларната реабсорбция.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Няма съответна информация за оценката на безопасността в допълнение към това, което се съобщава другаде в Резюмето на характеристиките на продукта (КХП).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Безводна лимонена киселина
Аспартам
Прах с аромат на лимон
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Саше от куплирана хартия / алуминий / полиетилен
Опаковка:
30 сашета от 1000 mg.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
005259041 - "1000 ефервесцентни гранули" - 30 сашета от хартия / алуминий / полиетилен
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: 01.06.2005
