Активни съставки: Хипоталамични фосфолипиди
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml инжекционен разтвор
Защо се използва Liposom Forte? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Други лекарства за нервна система.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Адювант в терапията на мозъчни метаболитни промени в резултат на невроендокринни нарушения.
Противопоказания Когато Liposom Forte не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите на продукта и към други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Liposom Forte
Лекарството не изисква специални предпазни мерки за употреба.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Liposom Forte
Прилагането на продукта може да се извършва едновременно с терапия с други лекарства, по -специално невролептици, от които той антагонизира хиперпролактинемията, трицикличните антидепресанти, от които намалява латентността на действие, повишавайки тяхната ефикасност и кардиологични лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Лекарството може да се прилага по време на бременност и кърмене, под прякото наблюдение на лекаря.Лекарството не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Liposom Forte: Дозировка
1 ампула на ден интрамускулно или интравенозно, според лекарско предписание.
Указания за отваряне:
- поставете флакона, както е показано на фигура 1;
- натиснете с палец, поставен върху ЦВЕТНАТА ТОЧКА.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Liposom Forte
Никога не са докладвани симптоми на предозиране при препоръчаните дози.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Liposom Forte
Не са докладвани нежелани реакции, определено свързани с лекарството.
Във всеки случай информирайте лекуващия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в тази листовка
Срок на годност и задържане
Срокът на годност, посочен на опаковката, се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Other_information "> Друга информация
Състав
Активна съставка: хипоталамични фосфолипиди 28 mg.
Помощни вещества: манитол, двуосновен натриев фосфат додекахидрат, едноосновен натриев фосфат дихидрат, естери на р-хидроксибензоена киселина, вода за инжекции q.s. до 2 ml.
Лекарствена формаИнжекционен разтвор за IM. или i.v.
5 ампули от 2 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
Допълнителна информация за Liposom Forte можете да намерите в раздела "Обобщение на характеристиките". 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ - 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА - 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ - 04.1 Терапевтични показания - 04.2 Дозировка и начин на приложение - 04.3 Противопоказания - 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба - други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие - 04.6 Бременност и кърмене - 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини - 04.8 Нежелани реакции - 04.9 Предозиране - 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА - 05.1 "Фармакодинамични свойства - 05.2 Фармакокинетични свойства" - 05.3 Предклинични данни за безопасност - 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ - 06.1 Помощни вещества - 06.2 Несъвместимост " - 06.3 Срок на годност" - 06.4 Специални условия на съхранение - 06.5 Естество на първичната опаковка и съдържанието на опаковката - 06.6 Инструкции за употреба и манипулиране - 07.0 ДЪРЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ВСИЧКИ "ПОСТАВЯНЕ НА ПАЗАРА - 08,0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО - 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО - 10.0 ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА - 11.0 за Радио наркотици, изчерпателни данни за ВЪТРЕШЕН радиационната дозиметрия - 12.0 ИНСТРУКЦИИ ЗА RADIOPHONES ON импровизиран ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО -
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML РАЗТВОР ЗА ИНЖЕКЦИЯ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Активен принцип
Хипоталамични фосфолипиди
(Общо наименование на активната съставка)
Флакон от 2 ml съдържа:
Хипоталамични фосфолипиди 28 mg
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Инжекционен разтвор за IM. или i.v. - 5 ампули по 2 мл.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Адювант в терапията на мозъчни метаболитни промени в резултат на невроендокринни нарушения.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
1 ампула на ден интрамускулно или интравенозно по лекарско предписание.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към компонентите на продукта и към други близки вещества от химическа гледна точка.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Лекарството не изисква специални предупреждения и предпазни мерки за употреба.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Прилагането на продукта може да се извършва едновременно с терапия с други лекарства, по -специално невролептици (от които той антагонизира хиперпролактинемията), трициклични антидепресанти (от които намалява латентността на действието, повишавайки тяхната ефективност) и кардиологични лекарства.
04.6 Бременност и кърмене -
LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml инжекционен разтвор" може да се прилага и по време на бременност и кърмене под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Никога не са докладвани нежелани реакции, определено свързани с лекарството.
04.9 Предозиране -
Никога не са докладвани симптоми на предозиране при препоръчаните дози.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Парентералното приложение на хипоталамични фосфолипиди е в състояние да активира хипоталамичния метаболизъм чрез увеличаване на оборота на допамин, активността на тирозин хидроксилазата и аденил циклазата, с последващо натрупване на цикличен АМР.
Този фармакологичен ефект се отразява по-специално върху функционалността на оста хипоталамус-хипофиза.
При експерименталното животно също се наблюдава, че хипоталамичните фосфолипиди, влияещи върху физико-химичните свойства на невронните мембрани, променят рецепторната адаптация на централните аминергични неврони към хронично лечение с антидепресанти.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Метаболитната съдба и стабилността на двойно белязаните фосфолипиди, прилагани парентерално, са изследвани чрез оценка както на общата радиоактивност, открита в мозъка, така и на еволюцията на съотношението ³H / 14C на клетъчно ниво. Тези изследвания показват, че тези молекули са стабилни при клетъчно ниво.кръв и които достигат до церебралната област непокътнати.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Тестовете за остра, подостра, хронична токсичност и репродуктивна функция, проведени върху различни животински видове, тестовете за мутагенеза и тестове за поносимост са показали, че лекарството не е токсично, има мутагенна сила и е надарено с отлична поносимост.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Манитол, двуосновен натриев фосфат додекахидрат, моноосновен натриев фосфат дихидрат, естери на р-хидроксибензоена киселина, вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост "-
Към днешна дата не са известни явления на несъвместимост поради едновременното приложение на LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml инжекционен разтвор" с други лекарства.
06.3 Срок на валидност "-
24 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Флакони от стъклен кехлибар от тип I - 5 ампули от 2 ml.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Абано Терме (PD)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
A.I.C. 021432024
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Април 2007 г.