Активни съставки: Оксиметазолин (Oxymetazoline hydrochloride)
АКТИФИРАН НАСАЛ 0,5 mg / ml спрей за нос, разтвор
Защо се използва Actifed Nasale? За какво е?
КАКВО Е
Оксиметазолин е ефективен деконгестант, активен за локално приложение, което причинява продължително облекчение от назална запушване.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Деконгестант на носната лигавица (освобождава запушения нос), особено в случай на настинка.
Противопоказания, когато Actifed Nasale не трябва да се използва
ACTIFED NASAL не трябва да се използва в случаи на известна свръхчувствителност към оксиметазолин или други компоненти на продукта, хипертрофия на простатата (уголемена простата), сърдечни заболявания и тежка артериална хипертония. Глаукома, хипертиреоидизъм.
Лекарството не може да се приема от деца под 12 години
Не прилагайте по време и през двете седмици след терапията с антидепресанти.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Actifed Nasale
При пациенти със сърдечно -съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), особено при пациенти с хипертония (високо кръвно налягане), употребата на назални деконгестанти във всеки случай трябва да се подлага на преценката на лекаря от време на време.
Препоръчително е също да се консултирате с Вашия лекар в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото.
Използвайте с повишено внимание през първите месеци на бременността и поради опасността от задържане на урина, при възрастни хора
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Actifed Nasale
Не прилагайте по време и през двете седмици след терапията с антидепресанти. Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
КАКВО ДА ПРАВИТЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТТА И КЪРМЕНЕТО
По време на бременност използвайте продукта само след консултация с Вашия лекар и преценка с него съотношението риск / полза във вашия случай.
Продължителната употреба на вазоконстриктори може да промени нормалната функция на лигавицата на носа и параназалните синуси, като също така предизвиква пристрастяване към лекарството. Повтарящите се приложения за дълги периоди могат да бъдат вредни.
Употребата, особено продължителна, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация, в този случай спрете лечението и се консултирайте с лекар, за да установите подходяща терапия. При липса на пълен терапевтичен отговор в рамките на няколко дни, лекаря; във всеки случай лечението не трябва да продължава повече от 4 дни.
Не трябва да се използва през устата. Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва продължително време в прекомерни дози, може да причини токсични явления. Трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини изразена седация.Избягвайте контакт на течността с очите.
Внимание за тези, които извършват спортни дейности: продуктът съдържа вещества, забранени за допинг. Забранено е „приемането на различна доза, по дозировка и начин на приложение, от съобщените.
Лекарството не е противопоказано за хора с цьолиакия.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Actifed Nasale: Дозировка
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
като
За да използвате, отстранете пластмасовата капачка, поставете края на бутилката в ноздрата и натиснете с бързо и твърдо движение, дишайки дълбоко през носа.
Колко
Възрастни и деца над 12 години: Една мъгла (спрей) на ноздра на всеки 612 часа, ако е необходимо.
Колко дълго
Не надвишавайте 4 дни лечение, освен ако лекарят не е посочил друго.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Actifed Nasale
В случай на случаен прием на прекомерна доза от лекарството, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница. В тези случаи артериална хипертония (повишено кръвно налягане), тахикардия (ускорен сърдечен ритъм), фотофобия (болезнено усещане, причинено от светлина), силно главоболие (силно главоболие), стягане в гърдите и, при деца, хипотермия (прекомерно понижаване на телесната температура) и тежко депресия на централната нервна система с изразена седация, която изисква приемането на адекватни спешни мерки.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Actifed Nasale
Продуктът може локално да определи сенсибилизиращи явления и задръствания на отскочилите лигавици. За бързо усвояване на оксиметазолин през възпалените лигавици могат да настъпят системни (общи) ефекти, състоящи се от артериална хипертония, рефлекторна брадикардия (намалена сърдечна честота), главоболие (главоболие), нарушения в уринирането.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Важно е да информирате лекаря или фармацевта за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Срок на годност и задържане
Не съхранявайте в хладилник.
Не разпръсквайте в околната среда след употреба.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
СЪСТАВ
1 ml съдържа:
Активна съставка: 0,5 mg оксиметазолин хидрохлорид (= 0,05 mg / 0,10 ml на спрей. Общо 7,5 mg на бутилка)
Помощни вещества: сорбитол, моноосновен калиев фосфат, двуосновен натриев фосфат, хлорхексидин ацетат, пречистена вода.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Разтвор за назален спрей.
Съдържанието на опаковката е една бутилка от 15 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АКТИВИРАН НАСАЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 ml разтвор съдържа:
Оксиметазолин хидрохлорид 0,050 g (0,50 mg / ml)
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвор за назален спрей
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Деконгестант на носната лигавица (освобождава запушения нос), особено в случай на настинка.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Възрастни и деца на възраст над дванадесет
Едно впръскване на ноздра на всеки 6-12 часа, ако е необходимо.
Не надвишавайте 4 дни лечение, освен ако лекарят не е посочил друго. Не превишавайте препоръчителната доза.
Педиатрична популация
Лекарството е противопоказано при деца под 12 години.
Начин на приложение
За да използвате, отстранете пластмасовата капачка, поставете края на бутилката в ноздрата и натиснете с бързо и твърдо движение, дишайки дълбоко през носа.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 хипертрофия на простатата,
сърдечни заболявания и тежка артериална хипертония.
Глаукома,
хипертиреоидизъм.
Не прилагайте по време и през двете седмици след терапията с антидепресанти.
Деца на възраст под 12 години.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
При пациенти със сърдечно -съдови заболявания, особено тези с хипертония, употребата на назални деконгестанти трябва във всеки случай да бъде подложена на преценката на лекаря от време на време.
Продължителната употреба на вазоконстриктори може да промени нормалната функция на лигавицата на носа и параназалните синуси, като също така предизвиква пристрастяване към лекарството. Повтарящите се приложения за дълги периоди могат да бъдат вредни.
Използвайте с повишено внимание през първите месеци на бременността и поради опасността от задържане на урина, при възрастни хора.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация: в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.
Ако няма пълен терапевтичен отговор в рамките на няколко дни, консултирайте се с Вашия лекар; във всеки случай лечението не трябва да продължава повече от 4 дни.
Спазвайте стриктно препоръчаните дози.
Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва продължително време в прекомерни дози, може да причини токсични явления. Трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини силно успокояване. Не трябва да се използва перорално. Избягвайте контакт на течността с очите.
Внимание за тези, които извършват спортни дейности: продуктът съдържа вещества, забранени за допинг. Забранено е „приемането на различна доза, по дозировка и начин на приложение, от съобщените.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не прилагайте по време и през двете седмици след терапията с антидепресанти.
04.6 Бременност и кърмене
Използвайте с повишено внимание през първите месеци на бременността
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
Продуктът може локално да определи сенсибилизиращи явления и задръствания на отскочилите лигавици. За бързо усвояване на оксиметазолин през възпалените лигавици могат да настъпят системни ефекти, състоящи се от артериална хипертония, рефлекторна брадикардия, главоболие, нарушения на уринирането.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране може да се появи артериална хипертония, тахикардия, фотофобия, интензивно главоболие, стягане в гърдите и при деца хипотермия и тежка депресия на централната нервна система с изразена седация, което налага приемането на адекватни спешни мерки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
ATC: R01AA05 - Деконгестанти за нос и други препарати за локална употреба - Симпатикомиметици, несвързани
Оксиметазолин е ефективен деконгестант, активен за локална употреба, който определя продължително облекчение при заболявания, характеризиращи се с назална запушване.
05.2 Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Сорбитол, моноосновен калиев фосфат, двуосновен натриев фосфат, хлорхексидин ацетат, пречистена вода
06.2 Несъвместимост
Не се знае.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Не съхранявайте в хладилник
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Бутилка от 15 мл. Цена
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте раздел "Дозировка и начин на приложение".
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina км 23 500 - 00071 Санта Паломба - Помеция РИМ
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC N. 028139032
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: март 1992 г.
Последна дата на подновяване: март 2007 г.
