БИМИКСИН - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Бимиксин - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: неомицин (неомицин сулфат), бацитрацин

BIMIXIN 25 000 I.U. + 2500 I.U. таблетки
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15 000 I.U. сироп

Защо се използва бимиксин? За какво е?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ

Чревен антибактериален

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Инфекции на чревния тракт, причинени от микроби, чувствителни към неомицин и бацитрацин.

Противопоказания Когато Бимиксин не трябва да се използва

Свръхчувствителност към неомицин и бацитрацин или други компоненти на продукта; бъбречна недостатъчност; миастенични синдроми; малабсорбция.

Антибиотикът не трябва да се прилага едновременно с потенциално нефротоксични средства (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорини и др.)

Продуктите, съдържащи неомицин за перорално приложение, са противопоказани при деца под две години. Дори частична чревна обструкция.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Бимиксин

След многократно или продължително приложение може да настъпи развитие на нечувствителни микроорганизми; по -специално съществува възможност за стафилококов ентероколит. В такива случаи пациентът трябва да се държи под контрол чрез въвеждане на подходяща терапия. По време на лечението е препоръчително да се извършват периодични проверки на бъбречната функция и аудиометрични тестове за своевременно откриване на признаци на нефрос и ототоксичност. Не трябва да се дават едновременно антиеметични или антикинетични лекарства, тъй като те могат да предотвратят ранното разпознаване на ранните признаци на ототоксичност. Необходимо е особено внимание при лечението на пациенти с чернодробни лезии, дори със скромна тежест, тъй като е възможно да се натрупват малки дози антибиотици, които понякога могат да се абсорбират, особено на нивото на чревни лезии.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Бимиксин

Предупреждения Важно е да знаете, че:

При жени по време на бременност, по време на кърмене и в ранна детска възраст продуктът трябва да се използва в случай на реална нужда и под пряк лекарски контрол. Неомицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи потенциално ототоксични лекарства, антикоагуланти и нервно -мускулни блокери. Едновременната употреба на много активни диуретици трябва да се избягва поради възможното засилване на негативните ефекти върху бъбреците и слуховия нерв.

Формулата на сиропа съдържа захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет и при тези, подложени на нискокалорична диета.

Препоръчително е терапията да се преустанови, след като симптомите, свързани с инфекцията, са престанали (лечението обаче не трябва да се удължава след 3-5 дни).

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Доза, начин и време на приложение Как да използвате Бимиксин: Дозировка

1-2 таблетки или 2 десертни лъжици на всеки 6-8 часа, ако е необходимо.

При деца над две години 1 десертна лъжица (10 мл) или една таблетка на всеки 6-8 часа. За да приготвите сиропа, внимателно прочетете инструкциите по -долу.

Лечението не трябва да се удължава след 3-5 дни.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много бимиксин

При много високи дози неомицин са възможни прояви на нефротоксичност и ототоксичност, които изискват адекватно лечение (перитонеална диализа или хемодиализа).

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на бимиксин

Най -често съобщаваните са гадене, повръщане и запек. По време на продължителни или повтарящи се терапии може да възникне синдром на малабсорбция с диария и стеаторея, вероятно свързан с инхибиране на липазите, феномени на нефротоксичност (олигурия, албуминурия, цилиндрурия, хематурия, хиперазотемия) и ототоксичност (замаяност, бръмчене, хипоакузис).

Рядко реакции на свръхчувствителност с кожни обриви от различен тип и локализация.

Ако възникнат нежелани реакции, неописани по -горе, пациентът трябва да уведоми своя лекар или фармацевт.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.

След приготвяне е препоръчително да използвате BIMIXIN SYRUP в рамките на четири дни, за предпочитане опаковката да се съхранява на хладно място.

Внимание: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката. Не използвайте лекарството след тази дата.

Състав и лекарствена форма

BIMIXIN таблетки

Една таблетка съдържа:

Активни принципи:

неомицин сулфат F.U. 25 000 I.U., Bacitracin F.U. 2500 I.U.

Помощни вещества:

лактоза, царевично нишесте, картофено нишесте, утаен силициев диоксид, талк, стеаринова киселина.

BIMIXIN сироп

Флаконът на резервоара съдържа:

Активни принципи:

неомицин сулфат F.U. 150 000 I.U., Bacitracin F.U. 15 000 I.U.

Помощно вещество

захароза.

Бутилката от 60 ml сироп съдържа: захароза, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, натриев цитрат, портокалов аромат, натриев едетат, захарин, пречистена вода.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ

Бутилка от 16 таблетки за перорално приложение.
Бутилка от 60 ml сироп + флакон с резервоар, съдържащ антибиотици, за орална употреба.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Бимиксин може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на съхранение на продукта Съдържание на опаковката CIO 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИОННО ОБРАЗОВАНИЕ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИТЕ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

БИМИКСИН

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Таблетки:

Всяка таблетка съдържа:

Активни принципи

неомицин сулфат F.U. 25 000 I.U.

бацитрацин F.U. 2500 I.U.

Сироп:

Всеки флакон с резервоар съдържа:

Активни принципи

неомицин сулфат F.U. 150 000 I.U.

бацитрацин F.U. 15 000 I.U.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Делими таблетки, за перорално приложение

Сироп, за перорално приложение.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Инфекции на чревния тракт, поддържани от микроби, чувствителни към неомицин и бацитрацин.

04.2 Дозировка и начин на приложение

1-2 таблетки или 2 десертни лъжици на всеки 6-8 часа, според нуждите на калъфа. При деца над две години 1 десертна лъжица (10 ml) или 1 таблетка на всеки 6-8 часа. Лечението обаче не трябва да се удължава след 3-5 дни.

04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към неомицин и бацитрацин или други компоненти на продукта; бъбречна недостатъчност; миастенични синдроми; малабсорбция. Продуктите, съдържащи неомицин за перорално приложение, са противопоказани при деца под две години. Освен това антибиотикът не трябва да се прилага едновременно с потенциално нефротоксични средства (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорини и др.) Дори частична чревна обструкция.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

След многократно или продължително приложение може да настъпи развитие на нечувствителни микроорганизми; по -специално съществува възможност за стафилококов ентероколит. В такива случаи пациентът трябва да се държи под контрол чрез въвеждане на подходяща терапия. По време на лечението е препоръчително да се извършват периодични проверки на бъбречната функция и аудиометрични тестове за своевременно откриване на признаци на нефрос и ототоксичност. Не трябва да се дават едновременно антиеметични или антикинетични лекарства, тъй като те могат да предотвратят ранното разпознаване на ранните признаци на ототоксичност. Препоръчително е терапията да се преустанови, след като симптомите, свързани с инфекцията, са престанали (лечението обаче не трябва да се удължава след 3-5 дни).

Необходимо е особено внимание при лечението на пациенти с чернодробни лезии, дори със скромна тежест, тъй като е възможно да се натрупват малки дози антибиотик, който понякога може да се абсорбира, особено на нивото на чревни лезии.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Неомицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи потенциално ототоксични лекарства, антикоагуланти и нервно -мускулни блокери. Освен това, антибиотикът не трябва да се прилага едновременно с потенциално нефротоксични средства (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорини и др.) Едновременната употреба на много активни диуретици трябва да се избягва поради възможното засилване на негативните ефекти върху бъбреците и слуховия нерв.

04.6 Бременност и кърмене

При жени по време на бременност, по време на кърмене и в ранна детска възраст, продуктът трябва да се използва в реални случаи и под пряк лекарски контрол.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Няма ограничения.

04.8 Нежелани реакции

04.9 Предозиране

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

ATC код: A07AA51

Бимиксин е „комбинация от неомицин и бацитрацин, показана за лечение на бактериални инфекции на чревния тракт, чувствителни към двата антибиотика.

Бацитрацин: полипептид със сложна структура, образувана от няколко компонента, произведен от спорогенен, грам-положителен щам на Bacillus subtilis. Бацитрацинът е бактерициден срещу множество грам-положителни бактерии, някои грам-отрицателни бацили и микроорганизми от клостридиалната група, също така инхибира Endamoeba histolytica и Treponema pallidum.Механизъм на действие, подобен на пеницилините: инхибиране на синтеза на бактериална стена.

Неомицин: многоосновно съединение със сложна структура, получено от метаболизма на Streptomyces fradiae. Неомицинът има широк спектър на действие, включващ множество грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, микобактерии и Endamoeba histolytica.Има кръстосана резистентност към паромомицин и канамицин.Механизъм на действие: инхибиране на ендоцелуларния протеинов синтез.

Бацитрацин + неомицин: различният механизъм на действие и бактерицидната активност са теоретичната предпоставка за положителното синергично или адитивно взаимодействие между двата антибиотика, демонстрирано in vitro от различни автори. При 36 патогенни щама увеличението на антибактериалната активност на асоциацията в сравнение с единичните компоненти е установено при 94,5% от тестваните щамове.

05.2 Фармакокинетични свойства

Неомицин след перорално приложение показва слаба абсорбция от порядъка на 3% от общата доза, докато останалата част се елиминира непроменена чрез изпражненията. Бацитрацин не показва значителна абсорбция след перорално приложение.