Активни съставки: Витамин С (аскорбинова киселина)
CEBION 500 mg таблетки за дъвчене
CEBION 1 g ефервесцентни таблетки
CEBION 1 g гранули
Предлагат се пакетни вложки Cebion за размери на опаковките: - CEBION 500 mg таблетки за дъвчене, CEBION 1 g ефервесцентни таблетки, CEBION 1 g гранули
- CEBION 100 mg / ml перорални капки разтвор 10 ml бутилка
Показания Защо се използва Cebion? За какво е?
КАКВО Е
Цебионът е витамин С.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Cebion се използва за състояния на дефицит на витамин С.
Противопоказания Когато Cebion не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Cebion
Витамин С трябва да се използва с повишено внимание от хора, които страдат или са страдали в миналото от нефролитиаза (камъни в бъбреците) и от тези с дефицит на G6PD (глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа), хемохроматоза, таласемия или сидеробластична анемия.
Тези, които страдат от диабет или следват нискокалорични диети, трябва да имат предвид, че 1 g лимонени и портокалови ефервесцентни таблетки и портокалови гранули съдържат приблизително 810 и 7950 mg съответно захароза. За тези лица се препоръчва да се приема Cebion подсладен със сорбитол, който не съдържа глюкоза и следователно е по -лесен за обработка.
Пациентите, които следват диета с ниско съдържание на натрий, трябва да вземат предвид, че таблетките за дъвчене Cebion съдържат около 40 mg натрий, съответстващи на около 0,1 g готварска сол; Ефервесцентните таблетки Cebion съдържат приблизително 285 mg натрий, съответстващи на приблизително 0,7 g готварска сол.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cebion
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Аскорбиновата киселина може да повлияе, при високи дози, на резултатите от някои диагностични тестове, по-специално на търсенето на глюкоза в урината по неспецифичен начин. Ето защо е препоръчително да спрете приема на витамин С няколко дни преди да продължите с този тест.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Cebion: Дозировка
КОЛКО
Цебион 500 mg таблетки за дъвчене трябва да се приемат в доза от 1-2 таблетки на ден. В тежки случаи, когато е необходимо да се компенсира интензивно състояние на дефицит на витамин С, 2-3 или дори повече таблетки на ден.
Цебион 1 g ефервесцентни таблетки трябва да се приемат в доза от 1 таблетка на ден. Възрастни и деца могат да приемат по една ефервесцентна таблетка Cebion веднъж или няколко пъти на ден
Цебион гранули портокалов аромат 1 g може да се прилага един или повече пъти на ден в продължение на няколко последователни дни.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
КОГА И ЗА КОЛКО
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
КАТО
Дъвчащата таблетка може също да се разтваря бавно в устата или да се поглъща, след като се счупи, с малко вода, чай или плодов сок.
Ефервесцентната таблетка се разтваря в половин чаша вода или плодов сок и се пие веднага след пълното разтваряне.
Разтворете съдържанието на едно пакетче гранули с аромат на портокал в половин чаша вода и изпийте веднага след това. За да се съкрати времето за разтваряне, препоръчително е течността да се смеси. С
Гранулиран Cebion с портокал се получава особено приятна напитка.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Cebion
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Cebion, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Прилагането на много големи количества от време на време може да причини леки стомашно-чревни смущения, състоящи се главно от явления от лаксативен тип. В такива случаи лечението трябва да се преустанови.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cebion
При предразположени лица могат да се появят реакции на свръхчувствителност.
При по -високи от препоръчаните дози са докладвани главоболия и стомашно -чревни разстройства.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Когато се появят нежелани реакции, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляра за доклад за нежелани ефекти, наличен в аптеката (формуляр В).
Срок на годност и задържане
Що се отнася до ефервесцентните таблетки Cebion, препаратът е чувствителен към влажност.Капачката на епруветката съдържа десикант, който служи за защита на таблетките от влага, която може да проникне в тях; следователно опаковката трябва да се затваря внимателно всеки път.
Cebion 1 g ефервесцентни таблетки: съхранявайте в оригиналната опаковка при температура не по -висока от 25 ° C
Cebion 1 g гранули: съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката, който се отнася за продукта в непокътната опаковка, съхраняван правилно.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е информацията за лекарството да е налична по всяко време, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Cebion 500 mg таблетки за дъвчене Оранжев аромат: една таблетка съдържа натриев аскорбат (еквивалентен на 250 mg аскорбинова киселина) 281 mg; аскорбинова киселина (вит. С) 250 mg. Помощни вещества: CD захароза, глицерол палмитат стеарат, натриев цикламат, магнезиев стеарат, аромат на мандарина, аромат на портокал, оранжево жълт S (E 110) - лак.
Cebion 500 mg таблетки за дъвчене Аромат на лимон: една таблетка съдържа натриев аскорбат (еквивалентен на 250 mg аскорбинова киселина) 281 mg; аскорбинова киселина (вит. С) 250 mg. Помощни вещества: CD захароза, глицерол палмитат стеарат, натриев цикламат, магнезиев стеарат, аромат на лимон, хинолиново жълто (Е 104) - лак.
Cebion 500 mg таблетки за дъвчене Аромат на боровинки: една таблетка съдържа натриев аскорбат (еквивалентен на 250 mg аскорбинова киселина) 281 mg; аскорбинова киселина (вит. С) 250 mg. Помощни вещества: CD захароза, глицерол палмитат стеарат, натриев цикламат, магнезиев стеарат, аромат на боровинки, индиго кармин (Е 132) - лак, еритрозин (Е 127) - лак.
Cebion 1 g ефервесцентни таблетки Оранжев вкус: една таблетка съдържа 1 g аскорбинова киселина (вит. С). Помощни вещества: винена киселина, натриев бикарбонат, натриев цикламат, оранжев ароматизиращ прах, адипинова киселина, оранжево жълто S (E 110), оранжево жълто S (E 110) - лак, захароза CD, гранулирана захароза.
Cebion 1 g ефервесцентни таблетки с вкус на лимон: една таблетка съдържа 1 g аскорбинова киселина (вит. С). Помощни вещества: винена киселина, натриев бикарбонат, натриев цикламат, лимонов аромат на прах, адипинова киселина, хинолиново жълто (Е 104), хинолиново жълто (Е 104) - лак, CD захароза, гранулирана захароза.
Cebion 1 g Оранжеви ароматни гранули: едно саше съдържа 1 g аскорбинова киселина (вит. С). Помощни вещества: портокалови гранули, лиофилизиран портокал, лимонена киселина, захароза.
Cebion 500 mg таблетки за дъвчене Без захар: една таблетка съдържа натриев аскорбат (еквивалентен на 320 mg аскорбинова киселина) 360 mg; аскорбинова киселина 180 mg. Помощни вещества: глицерол палмитат стеарат, магнезиев стеарат, натриев цикламат, аромат на горски плодове, еритрозин (Е 127) - лак, колоиден хидратиран силициев диоксид, сорбитол.
Cebion 1 g ефервесцентни таблетки без захар: една таблетка съдържа 1 g аскорбинова киселина. Помощни вещества: винена киселина с покритие, натриев бикарбонат, адипинова киселина, сорбитол, натриев захарин, натриев цикламат, аромат на прах от кедър, хинолиново жълто (Е 104), колоиден хидратиран силициев диоксид.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Cebion се предлага под формата на таблетки за дъвчене или ефервесцентни таблетки или гранули за перорално приложение.
Съдържанието на пакета е:
Cebion 500 mg таблетки за дъвчене: 20 таблетки с вкус на портокал
Cebion 500 mg таблетки за дъвчене: 20 таблетки с аромат на лимон
Cebion 500 mg таблетки за дъвчене: 20 таблетки с вкус на боровинки
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CEBION
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки, ефервесцентни таблетки и гранули.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Състояния на дефицит на витамин С
04.2 Дозировка и начин на приложение
Цебион 500 mg таблетки за дъвчене трябва да се приемат в доза от 1-2 таблетки на ден. В тежки случаи, при които е необходимо да се компенсира интензивно състояние на дефицит на витамин С, 2-3 или дори повече таблетки на ден.
Цебион 1 g ефервесцентни таблетки трябва да се приемат в доза от 1 таблетка на ден. Възрастни и деца могат да приемат по една ефервесцентна таблетка Cebion веднъж или няколко пъти на ден.
Цебион гранули портокалов аромат 1 g може да се прилага един или повече пъти на ден в продължение на няколко последователни дни.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
04.3 Противопоказания
Индивидуална свръхчувствителност към компонентите или други строго свързани вещества от химическа гледна точка.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Витамин С трябва да се използва с повишено внимание от хора, които страдат или са страдали в миналото от нефролитиаза (камъни в бъбреците) и от тези с дефицит на G6PD (глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа), хемохроматоза, таласемия или сидеробластична анемия.
Тези, които страдат от диабет или следват нискокалорични диети, трябва да имат предвид, че 1 g ефервесцентни таблетки, ефервесцентни таблетки с аромат на лимон и портокал и гранули с вкус на портокал съдържат приблизително 1005, 810 и 7950 mg съответно захароза.
За тези лица се препоръчва прием на Cebion подсладен със сорбитол, който не съдържа глюкоза и следователно е по -лесен за лечение.
Пациентите, които следват диета с ниско съдържание на натрий, трябва да вземат предвид, че таблетките за дъвчене Cebion съдържат около 40 mg натрий, съответстващи на около 0,1 g готварска сол; Ефервесцентните таблетки Cebion съдържат приблизително 285 mg натрий, съответстващи на приблизително 0,7 g готварска сол.
Аскорбиновата киселина може да повлияе, при високи дози, на резултатите от някои диагностични тестове, по-специално на търсенето на глюкоза в урината по неспецифичен начин. Ето защо е препоръчително да спрете приема на витамин С няколко дни преди да продължите с този тест.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
04.6 Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
При предразположени лица могат да се появят реакции на свръхчувствителност.
При по -високи от препоръчаните дози са докладвани главоболия и стомашно -чревни разстройства.
04.9 Предозиране
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Cebion, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Прилагането на много големи количества от време на време може да причини леки стомашно-чревни смущения, състоящи се главно от явления от лаксативен тип. В такива случаи лечението трябва да се преустанови.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Аскорбиновата киселина (заедно с редуцираната й форма) представлява ефективна клетъчна окислително -редукционна система от основно значение за множество биохимични реакции.
Елективните употреби на витамин С в терапията са проявите, дължащи се на вторичен дефицит с намален хранителен прием (ниско съдържание в определени храни или в определени ограничени диети, разрушаване по време на готвене и т.н.) или на повишена нужда (кърмене, развитие, инфекциозни заболявания ) или намалена абсорбция (гастроентерит, колит, синдроми на малабсорбция).
В момента обаче случаите на дефицит с явни симптоми (скорбут) са редки, докато ситуациите с поддефицит с нюансирани или частични клинични прояви (напр. Капилярна чупливост и т.н.) са норма.
05.2 Фармакокинетични свойства
Когато се прилага перорално, аскорбиновата киселина бързо се абсорбира от червата чрез енергийно зависим процес, който е наситен по дозозависим начин. Абсорбцията на аскорбат с храната е практически пълна.
При физиологични условия пероралното приложение на 60 mg на ден предизвиква плазмена концентрация от около 0,8 mg / dL и телесно съдържание от около 1500 mg; ако приемът достигне 200 mg дневно, плазмената концентрация се повишава до 1,5 mg / dL, докато телесното съдържание достига до 2500 mg.
Бъбречният праг на аскорбиновата киселина е приблизително 1,5 mg / dl. Излишната аскорбинова киселина бързо се елиминира главно в урината в непроменена форма или като дехидроаскорбинова киселина и под формата на метаболити като 2,3 дикетогулонова киселина и оксалова киселина. Елиминирането му обикновено е придружено от лека диуреза. Следователно няма риск от натрупване.
Разпределя се във всички тъкани, по -специално в черния дроб, в надбъбречната кора, в хипофизата.
05.3 Предклинични данни за безопасност
В литературата няма конкретна документация за остра токсичност.
Проучванията за хронична токсичност показват, че аскорбиновата киселина се понася добре при животни; например при плъхове, лекувани с дози от 6,4 g / kg за шест седмици и 2 g / kg за две години, няма данни за промени в теглото., Смъртност както и хематологични, клинични и хистологични параметри, проверявани многократно.
Добавянето на аскорбинова киселина към клетките in vitro може да доведе до увеличаване на мутагенезата.Явлението не е възможно in vivo, докато аскорбиновата киселина, напротив, оказва забележим защитен ефект върху ДНК и върху свързаните с нея системи.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен
06.3 Срок на валидност
06.4 Специални условия на съхранение
Ефервесцентните таблетки са чувствителни към влажност. следователно опаковката трябва да се затваря внимателно всеки път.
Cebion 1 g гранули: съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C
Cebion 1 g ефервесцентни таблетки: съхранявайте в оригиналната опаковка при температура не по -висока от 25 ° C; Валидност след първо отваряне: 90 дни
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
• Тръба Moplen с таблетки, увити в сдвоена хартия-алуминий, затворена с полиетиленова капачка, снабдена с дехидратираща клетка.
- 1 g ефервесцентни таблетки
10 таблетки с вкус на лимон
- 1 g ефервесцентни таблетки
10 таблетки с вкус на портокал
- 1 g ефервесцентни таблетки
10 таблетки без захар
• Торби от тройно свързан материал от пластмаса-алуминий-хартия
- 1 г гранули
10 пакетчета с вкус на портокал
• Картон, съдържащ 2 кехлибарени блистера от тройно ламиниран PVC / PVDC / Al da
10 таблетки
- 500 mg таблетки за дъвчене
20 таблетки с вкус на лимон
- 500 mg таблетки за дъвчене
20 таблетки с вкус на портокал
- 500 mg таблетки за дъвчене
20 таблетки с вкус на боровинки
- 500 mg таблетки за дъвчене
20 таблетки без захар
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Таблетът дъвчащи може също да се разтваря бавно в устата или да се поглъща, след като ги счупи, с малко вода, чай или плодов сок.
Таблетът ефервесцентен той се разтваря в половин чаша вода или плодов сок и се пие веднага след пълно разтваряне.
Разтворете съдържанието на едно саше от гранулирани портокалов вкус в половин чаша вода и изпийте веднага след това. За да се съкрати времето за разтваряне, препоръчително е течността да се смеси. Особено приятна напитка се получава с гранули Cebion с портокал.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
500 mg таблетки за дъвчене 20 таблетки без захар - A.I.C. 003366198
1 g гранули 10 пакетчета портокалов аромат - A.I.C. 003366111
Таблетка от 500 mg дъвчащи 20 таблетки аромат на лимон - A.I.C. 003366147
Таблетка от 500 mg дъвчащи 20 таблетки портокалов вкус - A.I.C. 003366150
1 г таблетка ефервесцентно, 10 таблетки портокалов вкус - A.I.C. 003366162
1 г таблетка ефервесцентен, 10 таблетки лимонов аромат - A.I.C. 003366174
500 mg таблетки за дъвчене, 20 таблетки аромат на боровинки - A.I.C. 003366186
1g cpr. ефервесцентно, 10 таблетки без захар - A.I.C. 003366200
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Март 1959 г. / юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Май 2014 г.