Какво представлява Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан. Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 mg и 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma е „генерично лекарство“. Това означава, че Telmisartan Teva Pharma е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Micardis.
За какво се използва Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma е показан за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.Терминът "есенциален" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Telmisartan Teva Pharma?
Препоръчителната доза Telmisartan Teva Pharma е 40 mg веднъж дневно, но някои пациенти могат да се възползват от употребата на доза от 20 mg. Ако желаното кръвно налягане не е постигнато, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония.
Как действа Telmisartan Teva Pharma?
Активното вещество в Telmisartan Teva Pharma, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове) . Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява работата на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширят.Това води до спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане.
Как е проучен Telmisartan Teva Pharma?
Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Micardis. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Telmisartan Teva?
Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Telmisartan Teva Pharma е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva Pharma има сравнимо качество и биоеквивалент на Micardis. Следователно CHMP счита, че както в случая с Micardis, ползите надвишават установените рискове. И препоръча издаването на разрешение за употреба на Telmisartan Teva Pharma.
Повече информация за Telmisartan Teva Pharma
На 3 октомври 2011 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Telmisartan Teva Pharma, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Telmisartan Teva Pharma прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 08-2011.
Информацията за Telmisartan Teva Pharma, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
