Какво е Suboxone?
Suboxone се предлага в бели сублингвални таблетки с шестоъгълна форма (т.е. за разтваряне под езика). Suboxone съдържа две активни съставки, бупренорфин и налоксон. Всяка таблетка съдържа 2 mg бупренорфин и 0,5 mg налоксон или 8 mg бупренорфин и 2 mg налоксон.
За какво се използва Suboxone?
Suboxone се използва от зависими, които са се съгласили да търсят лечение вместо опиоидите, които обикновено приемат. Опиоидите, известни още като наркотици, са лекарства като хероин или морфин. Suboxone трябва да се използва за възрастни и млади хора над 15 години, които вече са медицински, социално и психологически обучени.
Лекарството може да се отпусне само със специална рецепта.
Как се използва Suboxone?
Suboxone трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в лечението на опиоидна зависимост. Преди да се предпише лекарството, трябва да се направи оценка на чернодробната функция на пациента.
Методът на използване на Suboxone зависи от състоянието на пациента, т.е. вида на зависимостта, състоянието на отнемане, всяка заместваща терапия, която вече е в ход (напр. Метадон).
Препоръчителната начална доза е една или две таблетки Suboxone 2 mg / 0,5 mg, които след това ще бъдат коригирани според отговора на пациента до стабилизиране. Дневната доза не трябва да надвишава 24 mg бупренорфин. След като състоянието на пациента се стабилизира, схемата на дозиране може да бъде адаптирана или намалена. За пълни инструкции за дозиране, моля, вижте Резюмето на характеристиките на продукта, включено в EPAR.
Таблетките се поставят под езика и се оставят да се разтворят; това става за 5-10 минути.
Как работи Suboxone?
Suboxone съдържа две активни вещества: бупренорфин, опиоиден агонист (вещество, което действа като опиоид) и налоксон, опиоиден антагонист (вещество, което се бори с ефектите на опиоидите). Бупренорфинът, под формата на сублингвална таблетка, се използва самостоятелно от средата на 90-те години на миналия век като заместител за лечение на опиоидна зависимост.
Установено е обаче, че таблетките са използвани неправилно, тъй като наркоманите ги разтварят, за да инжектират така получения разтвор. В допълнение към бупренорфина, Suboxone съдържа и налоксон, който предотвратява злоупотребата с лекарството.Когато се приема през устата, налоксонът не се абсорбира, докато ако се инжектира на опиоидно-зависим пациент, той предизвиква остри симптоми на отнемане.
Как е проучен Suboxone?
Ефектите на Suboxone са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Основното проучване за ефикасността на Suboxone сравнява Suboxone с бупренорфин, прилаган самостоятелно или с плацебо (сляпо лечение) при 326 пациенти с опиоидна зависимост (зависими от хероин). Изследването е продължило 4 седмици и измерва дела на пациентите, чиято урина, в края от изследването, не са показали следи от опиоиди.Пациентите са използвали и въпросник, специално разработен за записване на кризите на отнемане, след което промяната в резултата, получена с въпросника, се измерва преди началото и след края на проучването.
Каква полза е показала Suboxone по време на проучванията?
Suboxone е по -ефективен от плацебо: 17,8% от пациентите, лекувани с лекарството с отрицателен тест при изследване на урината в края на проучването, в сравнение с 5,8% от пациентите, лекувани с плацебо, въздържанието, вариращо от 62,4 до 65,6 преди лечението, е спаднало до 29,8 след лечение със Suboxone (и до 55,1 с плацебо). Проучването също така показва, че няма разлики в ефикасността между Suboxone и бупренорфин, прилагани самостоятелно.
Какви са рисковете, свързани със Suboxone?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти, са безсъние, запек, гадене, изпотяване, главоболие и синдром на отнемане. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Suboxone, вижте листовката.
Suboxone не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към бупренорфин или налоксон или към някоя от другите съставки. Не трябва да се използва и при пациенти с тежка белодробна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност или остра алкохолна интоксикация odelirium tremens (състояние, предизвикано от спиране на алкохола).
Защо Suboxone е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че комбинацията от опиоидно аналогово вещество и опиоиден антагонист е установена стратегия за намаляване на възможността за злоупотреба с вещества чрез инжектиране във вена и затова решава, че ползите от Suboxone като заместващото лечение за пристрастяване към опиоидите е по -голямо от рисковете, като се препоръчва издаването на разрешение за употреба.
Какви мерки са предприети, за да се гарантира безопасната употреба на Suboxone?
Компанията, която предлага Suboxone, ще разработи образователни програми за лекари и фармацевти, за да ги информира за риска от злоупотреба и да докладва за всякакви специфични опасения за безопасността на лекарството, като чернодробни нарушения и ефекти върху бебета.
Повече информация за Suboxone
На 26 септември 2006 г. Европейската комисия издава на SP Europe „Разрешение за употреба“ за Suboxone, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на оценката на Suboxone (EPAR) кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 08-2006.
Информацията за Suboxone, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
