Какво представлява Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин, налично под формата на капсули (жълто: 1,5 mg; оранжево: 3 mg; червено: 4,5 mg; червено и оранжево: 6 mg).
Ривастигмин Актавис е „генерично лекарство“. Това означава, че Rivastigmine Actavis е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Exelon.
За какво се използва Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка деменция от тип Алцхаймер (прогресиращо мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението).
Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болест на Паркинсон.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Rivastigmine Actavis?
Лечението с Rivastigmine Actavis трябва да започне под наблюдението на квалифициран лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменцията, свързана с болестта на Паркинсон. Лечението трябва да започне само в присъствието на болногледач, който може да провери дали Rivastigmine Actavis се приема редовно. Лечението трябва да продължи, докато лекарството има благоприятен ефект, но дозата може да бъде намалена или терапията да бъде спряна, ако пациентът изпитва странични ефекти.
Rivastigmine Actavis трябва да се прилага два пъти дневно със закуска и вечеря. Капсулите трябва да се поглъщат цели. Началната доза е 1,5 mg два пъти дневно. Ако тази доза се понася добре, тя може да бъде увеличена на стъпки от 1,5 mg, на интервали от не по-малко от две седмици, до редовна доза от 3-6 mg два пъти дневно. За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат в най -високата добре поносима доза. Максималната препоръчителна доза обаче не трябва да надвишава 6 mg два пъти дневно.
Как действа Rivastigmine Actavis?
Активното вещество в Rivastigmine Actavis, ривастигмин, е лекарство против деменция. При пациенти с деменция от тип Алцхаймер или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, някои нервни клетки умират в мозъка; това причинява понижаване на нивата на ацетилхолин, невротрансмитер (т.е. химикал, който позволява на нервните клетки да комуникират помежду си). Ривастигмин действа чрез блокиране на ацетилхолинестеразата и бутирилхолинестеразата, ензимите, които разграждат ацетилхолина.Блокирайки тези ензими, Rivastigmine Actavis насърчава повишаването на нивата на ацетилхолин в мозъка, което помага за облекчаване на симптомите на деменция тип Алцхаймер и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Как е проучен Rivastigmine Actavis?
Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, показващи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство, т.е. Exelon. Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са рисковете и ползите, свързани с Rivastigmine Actavis по време на проучванията?
Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се счита, че той има същите ползи и рискове като референтното лекарство.
Защо Rivastigmine Actavis е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rivastigmine Actavis има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Exelon. Поради това счита, че както в референтното лекарство ползите Освен установените рискове, Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Rivastigmine Actavis.
Допълнителна информация за Rivastigmine Actavis
На 16 юни 2011 г. Европейската комисия издава на Actavis Group PTC ehf „разрешение за употреба“ за Rivastigmina Actavis, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За повече информация относно терапията с Rivastigmine Actavis прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 05-2011.
Информацията за Rivastigmina Actavis, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
