Какво представлява Пиоглитазон Тева?
Пиоглитазон Teva е лекарство, което съдържа активното вещество пиоглитазон. Предлага се в таблетки (15, 30 и 45 mg).
Пиоглитазон Тева е „генерично лекарство“. Това означава, че Pioglitazone Teva е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Actos.
За какво се използва Pioglitazone Teva?
Пиоглитазон Teva е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст 18 и повече години), особено тези с наднормено тегло, като допълнение към диета и упражнения.
Пиоглитазон Teva се използва като монотерапия (самостоятелно) при пациенти, за които лечението с метформин (друго антидиабетно лекарство) не е подходящо.
Пиоглитазон Teva може да се използва и в комбинация с метформин при пациенти, които не са задоволително контролирани само с метформин или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е показан („двойна терапия“).
Пиоглитазон Teva може да се използва и в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти с недостатъчен контрол въпреки пероралната двойна терапия („тройна терапия“).
Пиоглитазон Teva също е показан в комбинация с инсулин при пациенти, които не са достатъчно контролирани само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Pioglitazone Teva?
Препоръчителната начална доза на Pioglitazone Teva е 15 или 30 mg веднъж дневно. След една или две седмици може да се наложи дозата да се увеличи до 45 mg веднъж дневно, ако е необходим по -добър контрол на кръвната захар (захар). Pioglitazone Teva не трябва да се използва при пациенти на диализа (техника за кръвен клирънс, използвана при хора с бъбречно заболяване). Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Лечението с Pioglitazone Teva трябва да се преоцени след 3-6 месеца и да се преустанови при пациенти, които не се възползват в достатъчна степен. Предписващите лекари трябва да потвърдят продължителността на ползите от лечението по време на последващи прегледи.
Как действа Pioglitazone Teva?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Pioglitazone Teva, пиоглитазон, прави клетките (мазнини, мускули и черен дроб) по -чувствителни към инсулина, което позволява на тялото да използва по -добре произвеждания от него инсулин. В резултат на това нивата се понижават. диабет тип 2.
Как е проучен Pioglitazone Teva?
Тъй като Pioglitazone Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Actos. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Pioglitazone Teva?
Тъй като Pioglitazone Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Pioglitazone Teva е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Actos. Следователно CHMP счита, че както в случая с Actos, ползите надвишават установените рискове и препоръчва издаване на разрешение за употреба на Pioglitazone Teva.
Повече информация за Pioglitazone Teva
На 26 март 2012 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Pioglitazone Teva, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Pioglitazone Teva, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 10-2011.
Информацията за Pioglitazone Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
