Какво представлява Пиоглитазон Акорд?
Пиоглитазон Акорд е лекарство, което съдържа активното вещество пиоглитазон. Предлага се в таблетки (15, 30 и 45 mg).
Пиоглитазон Акорд е „генерично лекарство“. Това означава, че Pioglitazone Accord е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Actos.
За какво се използва Pioglitazone Accord?
Пиоглитазон Акорд е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст над 18 години), особено при тези с наднормено тегло. Използва се заедно с диета и упражнения.
Пиоглитазон Акорд се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство за диабет) не е подходящ.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Pioglitazone Accord?
Препоръчителната начална доза Pioglitazone Accord е 15 или 30 mg веднъж дневно. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно, ако е необходим по -добър контрол на кръвната захар (захар). Пиоглитазон Accord не трябва да се използва при пациенти на диализа (техника за кръвен клирънс, използвана при хора с бъбречно заболяване). Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Лечението с Pioglitazone Accord трябва да се преразгледа след период между три и шест месеца и да се преустанови при пациенти, които не се възползват в достатъчна степен. Предписващите лекари трябва да потвърдят продължаващата полза за пациентите при последващи анализи.
Как действа Pioglitazone Accord?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Pioglitazone Accord, пиоглитазон, прави клетките (мазнини, мускули и черен дроб) по -чувствителни към инсулина, което позволява на тялото да използва по -добре произвеждания от него инсулин. В резултат на това те намаляват нивата на кръвната захар и това помага за контролиране на диабет тип 2.
Как е проучен Pioglitazone Accord?
Тъй като Pioglitazone Accord е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове, които показват, че той е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Pioglitazone Accord?
Тъй като Pioglitazone Accord е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Pioglitazone Accord е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Accord има сравнимо качество и е биоеквивалентно / сравнимо с Actos. Следователно CHMP счита, че както в случая с Actos, ползите надвишават идентифицираните рискове. и препоръча издаването на разрешение за употреба на Pioglitazone Accord.
Допълнителна информация за Pioglitazone Accord
На 21 март 2012 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Pioglitazone Accord, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Pioglitazone Accord, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 08-2011.
Информацията за Pioglitazone Accord, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
