МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Liprolog?
Liprolog включва редица инжекционни разтвори и суспензии. Предлага се в ампули, патрони или предварително напълнени писалки (Liprolog Pen и Liprolog KwikPen). Лекарството съдържа инсулин лиспро като активна съставка. Гамата Liprolog включва бързодействащи инсулинови разтвори (Liprolog), дългодействащи инсулинови суспензии (Liprolog Basal) и комбинации от двете в различни концентрации (Liprolog Mix):
- Liprolog: инсулинов разтвор на lispro;
- Liprolog Basal: суспензия на инсулин lispro протамин;
- Liprolog Mix25: 25% инсулинов разтвор на lispro и 75% инсулинова суспензия на lispro протамин;
- Liprolog Mix50: 50% разтвор на инсулин лиспро и 50% инсулин лиспро протамин суспензия.
За какво се използва Liprolog?
Liprolog се използва за лечение на пациенти с диабет (възрастни и деца), които се нуждаят от инсулин, за да контролират нивото на кръвната си захар (захар), включително пациенти, наскоро диагностицирани с диабет.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal и Liprolog Mix могат да се прилагат чрез подкожно инжектиране в горната част на ръката, бедрото, задните части или корема.Liprolog може да се прилага и чрез продължителна инфузия чрез инсулинова помпа или интравенозно.
Liprolog и Liprolog Mix обикновено се дават малко преди хранене, но могат да се дават и веднага след хранене, ако е необходимо. Liprolog може да се използва с дългодействащ инсулин или сулфанилурейни продукти (лекарства за диабет, приемани през устата).
Liprolog Basal може да се приема самостоятелно или в комбинация с перорални лекарства. Ако е необходима интензивна инсулинова терапия, Liprolog Basal може да се приема сутрин или вечер заедно с бързодействащ инсулин по време на хранене.
Как действа Liprolog?
Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или при което тялото не е в състояние ефективно да използва произвеждания от него инсулин. Liprolog е "заместващ инсулин, много подобен на" инсулин, произвеждан от панкреаса.
Активното вещество в Liprolog, инсулин лиспро, се произвежда по т. Нар. „Рекомбинантна ДНК” технология, която използва бактерия, в която е вмъкнат ген (ДНК), което го прави способен да произвежда инсулин лиспро. Инсулин лиспро се различава леко от инсулина, произвеждан от човешкото тяло; разликата е, че инсулин лиспро се абсорбира по -бързо от организма от обикновения човешки инсулин и следователно действа по -бързо. Инсулин лиспро се предлага като Liprolog, в разтворима форма действа повече или по -малко веднага след инжектирането и като Liprolog Basal под формата на "протаминова суспензия", която се абсорбира много по -бавно, за да действа по -дълго.Liprolog Mix съдържа смес от тези две състави.
Заместващият инсулин действа като естествено произвеждан инсулин и помага на глюкозата да навлезе в клетките от кръвта. Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Как е проучен Liprolog?
Liprolog първоначално е бил обект на осем клинични проучвания, включващи 2 951 пациенти с диабет тип 1 или тип 2. Ефикасността на Liprolog се сравнява с тази на Humulin R (човешки инсулин в разтворима форма от рекомбинантна ДНК), когато се добавя към една или две дневни дози на дългодействащи инсулини. Изследванията измерват нивото в кръвта на вещество, гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава индикация за това колко добре се контролират кръвната захар и нивата. кръвна захар на гладно (измерено не по-малко от осем часа след Започнати са и проучвания, целящи да оценят употребата на Liprolog при 542 деца и юноши (на възраст от 2 до 19 години), както и „употребата на Liprolog в комбинация със сулфанилурейни продукти (перорални лекарства за диабет).
Какви ползи от Liprolog са показани по време на проучванията?
Въз основа на нивата на HbA1c и глюкозата на гладно, не са открити значителни разлики между Liprolog и Humulin R при контролиране на диабета.
Какви са рисковете, свързани с Liprolog?
Liprolog може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Liprolog, вижте листовката.
Liprolog не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към инсулин лиспро или към някоя от останалите съставки.Дозите на Liprolog може да се наложи да се променят, когато се прилага с други лекарства, които могат да повлияят на нивата на кръвната захар. списък на тези лекарства, моля, вижте листовката. В никакъв случай Liprolog Mix и Liproglog Basal не могат да се прилагат интравенозно.
Защо Liprolog е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Liprolog са по -големи от рисковете за лечението на захарен диабет и затова препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Liprolog:
На 1 август 2001 г. Европейската комисия издава Eli Lilly Nederland B.V. "Разрешение за употреба" за Liprolog, валидно в целия Европейски съюз. На 1 август 2006 г. "Разрешението за употреба" е подновено.
За пълната версия на EPAR на Liprolog, щракнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2008
Информацията за Liprolog - инсулин лиспро, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
