Какво представлява Ivabradine Zentiva и за какво се използва?
Ивабрадин Зентива е сърдечно лекарство, използвано за лечение на симптомите на дълготрайна стабилна стенокардия (болка в гърдите, челюстта и гърба, причинена от физическо натоварване) при възрастни с коронарна артериална болест (сърдечно заболяване, причинено от запушване на кръвоносните съдове, които доставят сърдечен мускул). Лекарството се използва при пациенти с нормален сърдечен ритъм, чиято сърдечна честота е най-малко 70 удара в минута. Използва се при пациенти, които не могат да приемат бета-блокери (друг вид лекарство, което се използва). при лечение на стенокардия ) или в комбинация с бета-блокер при пациенти, чието заболяване не се контролира напълно с бета-блокер.
Ivabradine Zentiva се използва и при пациенти с дългосрочна сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв към други части на тялото) и нормален сърдечен ритъм, чиято сърдечна честота е най-малко 75 удара в минута. Използва се в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокери или при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с бета-блокери.
Ivabradine Zentiva съдържа активното вещество ивабрадин. Това е „генерично лекарство“. Това означава, че Ivabradine Zentiva е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Procoralan. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Как се използва Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva се предлага под формата на таблетки (5 и 7,5 mg) и може да се отпусне само с рецепта. Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно, по време на хранене; Вашият лекар може да увеличи тази доза до 7,5 mg два пъти дневно или да я намали до 2,5 mg (половин таблетка от 5 mg) два пъти дневно, в зависимост от сърдечната честота и симптомите на пациента. При хора над 75 години може да се използва по -ниска начална доза от 2,5 mg два пъти дневно. Лечението трябва да бъде спряно, ако сърдечната честота намалява постоянно под 50 удара в минута или ако симптомите на брадикардия (бавна сърдечна честота) продължават. , ако лекарството има само ограничен ефект за намаляване на симптомите или намаляване на сърдечната честота, Вашият лекар трябва да обмисли спиране на лечението.
Как действа Ivabradine Zentiva?
Симптомите на стенокардия се дължат на недостатъчно снабдяване с кислород с кръв на сърцето.При стабилна стенокардия тези симптоми се появяват по време на физическо натоварване. Активното вещество в лекарството Ivabradine Zentiva, ивабрадин, блокира "If current" в синусовия възел, естествения "пейсмейкър", който регулира сърдечната честота. Когато този ток е блокиран, сърдечната честота намалява, което води до по -малка работа на сърцето и следователно изисква по -малко кислородна кръв.Поради това Ivabradine Zentiva намалява или предотвратява симптомите на стенокардия.
Симптомите на сърдечна недостатъчност се дължат на факта, че количеството кръв, изпомпвано от сърцето към тялото, не е достатъчно. Чрез намаляване на сърдечната честота, Ivabradine Zentiva намалява стреса върху сърцето, забавя прогресията на сърдечната недостатъчност и подобрява симптомите.
Каква полза е показала Ivabradine Zentiva по време на проучванията?
Тъй като Ivabradine Zentiva е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове, за да се установи, че той е биоеквивалентен на референтното лекарство Procoralan. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Тъй като Ivabradine Zentiva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Какви са рисковете, свързани с Ivabradine Zentiva?
Тъй като Ivabradine Zentiva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Ivabradine Zentiva е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ivabradine Zentiva има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Procoralan. Поради това CHMP счита, че както в случая с Procoralan, ползите надвишават установените рискове, и препоръча Ivabradine Zentiva да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ivabradine Zentiva?
Препоръките и предпазните мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват, за да може Ivabradine Zentiva да се използва безопасно и ефективно, са изложени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Допълнителна информация за Ivabradine Zentiva
За пълната версия на EPAR на Ivabradine Zentiva, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни средства / Доклади за европейска обществена оценка. За повече информация относно терапията с Ivabradine Zentiva, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Информацията за Ivabradine Zentiva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
