Какво представлява Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi е лекарство, съдържащо две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид, налични под формата на овални таблетки (розово: 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; розово: 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид; бяло: 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид).
Ifirmacombi е „генерично лекарство“. Това означава, че той е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено CoAprovel.
За какво се използва Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi се използва за лечение на „есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид. Терминът„ есенциален “означава, че няма установена пряка причина за„ хипертония.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi трябва да се приема перорално, независимо от приема на храна. Дозата зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това. Не се препоръчва използването на дози, по -високи от 300 mg ирбесартан / 25 mg. Хидрохлоротиазид веднъж дневно. Ifirmacombi може да се прилага с други антихипертензивни лекарства.
Как действа Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан е „антагонист на рецептора на ангиотензин II“, който действа, като блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II. Последният е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, ирбесартан блокира неговата ефективност, като позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, който е друг вид лечение за хипертония.Механизмът му на действие включва увеличаване на отделянето на урина, което намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.
Комбинацията от двете активни съставки води до допълнително намаляване на кръвното налягане, по -голямо от това, получено при индивидуалното приложение на двете лекарства. С намаляването на кръвното налягане свързаните рискове, включително инсулт, намаляват.
Как е проучен Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Като генерично лекарство, проучванията при пациенти бяха ограничени до демонстриране на биоеквивалентността на Ifirmacombi за референтното лекарство CoAprovel. Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активната съставка в организма.
Какви са рисковете и ползите, свързани с Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство, което е биоеквивалентно на референтното лекарство, ползите и рисковете се считат за еднакви и за двете лекарства.
Защо Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба) стигна до заключението, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ifirmacombi има сравнимо качество и е биоеквивалентен на референтното лекарство. Поради това Комитетът счита, че подобно на това „накрая, ползите превишава установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за употреба за Ifirmacombi.
Повече информация за Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
На 4 март 2011 г. Европейската комисия издава на KRKA, dd, Novo mesto „разрешение за употреба“ за Ifirmacombi, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
Последна актуализация на това резюме: 01-2011.
Информацията за Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
