Какво представлява ибандроновата киселина Teva?
Ibandronic Acid Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ибандронова киселина. Предлага се под формата на бели таблетки под формата на капсули (50 и 150 mg).
Ibandronic Acid Teva е „генерично лекарство“. Това означава, че Ibandronic Acid Teva е подобно на „референтно лекарство“, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).Референтните лекарства за Ibandronic Acid Teva са Bondronat и Bonviva.
За какво се използва Ibandronic Acid Teva?
Ибандронова киселина Teva 50 mg се използва за предотвратяване на „скелетни събития“ (фрактури на костите или усложнения, които изискват лечение) при пациенти с рак на гърдата и костни метастази (разпространение на рак в костите).
Ibandronic Acid Teva 150 mg се използва за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите крехки) при жени в постменопауза, които са изложени на риск от фрактури на костите.доказана от някои проучвания, нейната ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горна част на бедрената кост) предстои да се установи.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Ibandronic Acid Teva?
За предотвратяване на скелетни събития, една таблетка от 50 mg трябва да се приема веднъж дневно. Таблетките винаги трябва да се приемат след гладуване за една нощ от поне шест часа и най -малко 30 минути преди първия прием на храна или напитка за деня.
За лечение на остеопороза, една таблетка от 150 mg трябва да се приема перорално (през устата) .Таблетката винаги трябва да се приема след гладуване през нощта, един час преди приемане на всякакъв вид храна или напитки, с изключение на вода.Пациентите трябва да приемат и витамин D и калциеви добавки, ако диетата не осигурява достатъчен прием на тези вещества.
Ibandronic Acid Teva трябва да се приема с пълна чаша чиста вода (но не минерална вода) в изправено или седнало положение и таблетките не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават. Пациентът не трябва да ляга един час след приема на таблетките.
Как действа Ibandronic Acid Teva?
Активното вещество в ибандроновата киселина Teva, ибандронова киселина, е бисфосфонат, което блокира действието на остеокласти, клетките на тялото, отговорни за разграждането на костната тъкан, като по този начин намалява загубата на кост. Намаляването на костната загуба допринася за намаляване на склонността на костите към счупване, с предимство по отношение на предотвратяването на фрактури при пациенти с рак с костни метастази и жени с остеопороза.
Как е проучен Ibandronic Acid Teva?
Тъй като Ibandronic Acid Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до проучвания, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтните лекарства. Лекарствата са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Ibandronic Acid Teva?
Тъй като Ibandronic Acid Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтните лекарства, неговите ползи и рискове се считат за подобни на тези на референтните лекарства.
Защо Ibandronic Acid Teva е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ibandronic Acid Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Bondronat и Bonviva. Следователно CHMP счита, че както в случай на Bondronat и Bonviva, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Ibandronic Acid Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Ibandronic Acid Teva
На 17 септември 2010 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. „Разрешение за употреба" за Ibandronic Acid Teva, валидно в Европейския съюз. „Разрешение за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на EPAR на Ibandronic Acid Teva, вижте уебсайта на Агенцията. За повече информация относно терапията с ибандронова киселина Teva прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 07-2010.
Информацията за Ibandronic Acid Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.