Характеристики на лекарството
DuoTrav е капка за очи, която се предлага под формата на бистър разтвор. DuoTrav съдържа две
активни съставки: травопрост (40 микрограма / ml) и тимолол (5 mg / ml).
Терапевтични показания
DuoTrav се използва за намаляване на вътреочното налягане (налягането вътре в окото, акроним IOP-вътреочно налягане).Използва се при пациенти с глаукома с отворен ъгъл (заболяване, което причинява повишаване на налягането вътре в окото поради невъзможността за източване на течността) и при пациенти с очна хипертония (т.е. с налягане вътре в окото). На окото над нормата). DuoTrav съдържа комбинация от лекарства, бета-блокер (тимолол) и простагландинов аналог (травопрост) и се използва при пациенти, които не реагират достатъчно на капки за очи, съдържащи само бета-блокери или само аналози на простагландините. DuoTrav се отпуска само с рецепта.
Как да използвам
Дозата, която трябва да се използва, е една капка DuoTrav в засегнатото око или едно засегнато око
веднъж на ден, сутрин или вечер. Капките за очи трябва да се прилагат по едно и също време всеки ден. DuoTrav не се препоръчва за пациенти под 18 години.
Механизми на действие
Повишеното ВОН причинява увреждане на ретината (чувствителната към светлина мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка. Това може да причини тежка загуба на зрение и дори слепота. Чрез понижаване на ВОН, DuoTrav намалява риска от увреждане на очите.DuoTrav съдържа две активни съставки: травопрост и тимолол.Тези две лекарства понижават налягането в окото по различни механизми. Травопрост е простагландинов аналог, който действа чрез увеличаване на изтичането на течност от окото. Само Травопрост вече е получил одобрение за търговия в Европейския съюз под името TRAVATAN.
Тимолол е бета -блокер, който действа чрез намаляване на производството на течност в окото. Тимолол се използва за лечение на глаукома от 70 -те години на миналия век. Комбинираният ефект на двете вещества води до по -голямо намаляване на ВОН от това, което се определя от двете лекарства, използвани самостоятелно.
Проведени проучвания
Проведени са пет клинични проучвания при 1499 пациенти с повишено ВОН, причинено от откритоъгълна глаукома или очна хипертония. Тези проучвания включват пациенти на възраст от 18 до 91 години (половината от които са в напреднала възраст) и продължават от 6 седмици до 12 месеца. DuoTrav е проучен, като се прилага по различно време на деня (сутрин или вечер), сравнявайки го с всеки от двата отделни компонента и дава два компонента под формата на отделни капки за очи. 12-месечното проучване сравнява DuoTrav с капки за очи, съдържащи комбинация от латанопрост (аналог на простагландин) и тимолол. Средната ВОН по различно време представлява основният параметър за оценка на ефикасността (ВОН се измерва в mmHg; при пациент с глаукома стойността му обикновено е по -висока от 21 mmHg).
Ползи, открити след проучванията
DuoTrav намалява IOP във всички проучвания: полученото средно намаление е приблизително 8-10 mmHg, плюс или минус една трета по-малко от стойността преди лечението. DuoTrav е по -ефективен за намаляване на ВОН, отколкото тимолол самостоятелно или TRAVATAN самостоятелно. DuoTrav беше също толкова ефективен, колкото двете лекарства, дадени като отделни капки за очи и също толкова ефективен, колкото капки за очи, съдържащи както латанопрост, така и тимолол.
Свързани рискове
Най -честият страничен ефект (наблюдаван при 15% от пациентите в клинични изпитвания) е очна хиперемия (повишен приток на кръв към окото, който причинява дразнене и зачервяване на очите). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при „употребата на DuoTrav, вижте вложката на опаковката.
DuoTrav не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към травопрост, тимолол (и други бета-блокери) или към някоя от останалите съставки. DuoTrav не трябва да се дава на хора с астма или тежко белодробно заболяване или на хора със сърдечни проблеми. За пълен списък с ограничения за употреба вижте листовката.
DuoTrav съдържа бензалкониев хлорид, вещество, което може да обезцвети меките контактни лещи.
Ето защо е необходимо известно внимание при хора, които носят меки контактни лещи. DuoTrav може да предизвика промяна в цвета на ириса (който има тенденция да потъмнява) и удебеляване, потъмняване или удължаване на миглите.
Причини за одобрение
DuoTrav е комбинация от травопрост и тимолол във фиксирани дози, които могат да подобрят контрола на ВОН. Неговата ефективност превъзхожда двата компонента, взети поотделно и еквивалентна на двата компонента, прилагани заедно, но под формата на две отделни капки за очи. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от DuoTrav са по-големи от рисковете за лечение на откритоъгълна глаукома или очна хипертония при пациенти, които не реагират достатъчно на бета-блокери или аналози на простагландини за локална употреба. Поради това Комитетът препоръча на DuoTrav да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация
На 24 април 2006 г. Европейската комисия издава на Alcon Laboratories (UK) Limited „Разрешение за употреба“ за DuoTrav, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия за оценка (EPAR) на DuoTrav, щракнете тук.
Последна актуализация на това резюме: март 2006 г.
Информацията за DuoTrav - капки за очи, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
