МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Docetaxel Teva Pharma - Доцетаксел?
Docetaxel Teva Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество доцетаксел. Предлага се като концентрат и разтворител за инфузионен разтвор (капково във вена). Docetaxel Teva Pharma е „генерично лекарство“. Това означава, че Docetaxel Teva Pharma е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Taxotere.
За какво се използва Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma се използва за лечение на следните видове рак:
- рак на гърдата. Монотерапията с Docetaxel Teva Pharma е показана след неуспех на други терапии;
- недребноклетъчен рак на белия дроб. Доцетаксел Тева Фарма може да се използва самостоятелно след неуспех на други терапии. Може да се използва с цисплатин (друг вид лекарство за рак) при пациенти, които не са получавали предишни лечения от рак;
- рак на простатата, когато ракът не реагира на хормонално лечение. Docetaxel Teva Pharma се използва с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma се използва в отделения, специализирани в прилагането на химиотерапия (които използват лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар, квалифициран в използването на химиотерапия. Docetaxel Teva Pharma се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици. Дозата, продължителността на лечението и употребата му в комбинация с други лекарства зависят от вида на рака, който се лекува. Docetaxel Teva Pharma се използва само когато броят на неутрофилите ( нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е нормално (най-малко 1500 клетки / mm3). Пациентът трябва също да получи дексаметазон (противовъзпалително лекарство) ден преди инфузията на Docetaxel Teva Pharma Вижте Резюме на Характеристики на продукта за повече информация.
Как действа Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Активното вещество в Docetaxel Teva Pharma, доцетаксел, принадлежи към групата на противоракови лекарства, известни като таксани. Доцетаксел блокира способността на клетките да унищожават вътрешния "скелет", който им позволява да се делят и умножават. В присъствието на скелета клетките не могат да се разделят и в крайна сметка умират. Доцетаксел също засяга неракови клетки, като кръвни клетки, които могат да причинят странични ефекти.
Как е проучен Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Компанията представи данни за доцетаксел от научната литература. Компанията също така показа, че разтворът на Docetaxel Teva Pharma има сравними качества с тези на Taxotere. Не бяха необходими допълнителни проучвания, тъй като Docetaxel Teva Pharma е генерично лекарство, прилагано чрез инфузия и съдържащо същото активно вещество като референтното лекарство, Taxotere.
Какви са ползите и рисковете от Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Тъй като Docetaxel Teva Pharma е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие със законодателството на ЕС е доказано, че Docetaxel Teva Pharma е сравнима с Taxotere. Следователно CHMP счита, че както в случая на Taxotere, ползите Комитетът препоръчва на Docetaxel Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
На 21 януари 2011 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. "Разрешение за употреба" за Docetaxel Teva Pharma, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешение за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено. Последна актуализация на това резюме: 11-2010.
Информацията за Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.