МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява клопидогрел хексал?
Клопидогрел Хексал е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел, налично под формата на бели кръгли таблетки (75 mg).
Клопидогрел Хексал е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва
- Клопидогрел Хексал е показан за профилактика на атеротромботични събития (проблеми поради кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни.Клопидогрел Хексал може да се дава на следните групи пациенти: пациенти, които са претърпели скорошен инфаркт на миокарда (инфаркт); лечение с клопидогрел хексал може да започне между няколко дни и 35 дни след инфаркта;
- пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на една област на мозъка); Clopidogrel Hexal може да се започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
- пациенти с периферно артериално заболяване (проблем с кръвообращението в артериите);
- пациенти със състояние, известно като „остър коронарен синдром“, на които се прилага лекарството с аспирин (друго лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти със стент (тръба, поставена в „артерия за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци). ). Клопидогрел Хексал може да се използва при пациенти, които имат миокардна атака с "елевация на ST сегмента" (необичайно отчитане на "електрокардиограма или ЕКГ), когато лекарят смята, че лечението би било полезно. Може да се използва и при пациенти, които не да имате едно анормално отчитане на ЕКГ, ако имате нестабилна стенокардия (тежка форма на гръдна болка) или миокарден инфаркт без Q вълни.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Clopidogrel Hexal?
Стандартната доза клопидогрел хексал е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, със или без хранене. При остър коронарен синдром, Clopidogrel Hexal се използва заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg. След това се следва стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с височина на сегмента ST) или до 12 месеца (при синдром на повишаване на сегмента без ST).
Как действа Clopidogrel Hexal?
Активното вещество в Clopidogrel Hexal, клопидогрел, е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите, което означава, че помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Клопидогрел блокира слепването на тромбоцитите, като предотвратява свързването на вещество, наречено ADP, със специфичен рецептор на повърхността им. По този начин предотвратява „залепването“ на тромбоцитите, намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и помага за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Как е проучен клопидогрел хексал?
Тъй като клопидогрел хексал е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активната съставка в организма.
Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel Hexal?
Тъй като клопидогрел хексал е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Clopidogrel Hexal е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че клопидогрел хексал има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Според CHMP, както в случая следователно Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Clopidogrel Hexal.
Допълнителна информация за клопидогрел хексал:
На 28 юли 2009 г. Европейската комисия издава на Acino Pharma GmbH „Разрешение за употреба“ за Clopidogrel Hexal, валидно в Европейския съюз.
За пълната версия на EPID на Clopidogrel Hexal кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2009.
Информацията за Clopidogrel Hexaò, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
