BELARA ® е лекарство на базата на етинил естрадиол + хлормадинонов ацетат
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - прогестин и естроген, фиксирана комбинация
Показания BELARA ® - противозачатъчни хапчета
BELARA ® се използва като орален контрацептив.
Механизъм на действие BELARA ® - противозачатъчни хапчета
BELARA ® е орален контрацептив, състоящ се от ниски дози естрогени (етинилестрадиол) и прогестин (хлормадинон) в концентрации, полезни както за защита на контрацептивните характеристики, така и за намаляване на някои неприятни ефекти от комбинираната орална контрацепция.
Антиконтрацептивният ефект е гарантиран от синергичното действие на двата хормона, полезни за инхибиране на оста хипоталамус-хипофиза, намаляване на ендогенната секреция на гонадотропини, отговорни за узряването на фоликулите и последващата овулация, и гарантиране на промени в ендометриума и цервикалната слуз, като например усложняват изкачването на сперматозоидите в женския генитален тракт и възможното гнездене на ембриона.
На хлормадинон се приписва и силно антиандрогенно действие, полезно за избягване на някои особено досадни реакции, свързани с хапчето, като акне, хирзутизъм и алопеция.
И двете активни съставки, приети през устата, се абсорбират в червата, достигайки максималната плазмена концентрация за около 2 часа, и се запазват в циркулацията за повече от 20 часа, което позволява лекарството да се прилага веднъж дневно.
След като действието им приключи, двата хормона, съдържащи се в BELARA ®, първо преминават през чернодробен метаболизъм и впоследствие се елиминират чрез урина и изпражнения.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. УСТНА КОНТРАПЦИЯ И МЕНСТРУАЛНА БОЛКА
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Удължени цикли с комбинираните орални контрацептиви хлормадинонов ацетат 2 mg / етинилестрадиол 0,03 mg: обединен анализ на данни от три мащабни, неинтервенционни, наблюдателни проучвания.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Проучване, което показва колко дългосрочната употреба на орални контрацептиви може да бъде полезна за намаляване на болезнените симптоми, свързани с цикъла.Важно свойство, което демонстрира терапевтичната полза от оралната контрацепция.
2. БЕЛАРА И АКНЕ
Контрацепция. 2009 юли; 80: 25-33. Epub 2009 9 май.
Ефикасност на орален контрацептив, съдържащ ЕЕ 0,03 mg и CMA 2 mg (Belara) при умерено разрешаване на акне: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване Фаза III.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Антиандрогенното действие на хлормадинон ацетат се оказа полезно за подобряване на умереното акне при пациенти, подложени на контрацептивна терапия. Тази работа демонстрира благоприятните ефекти върху кожата на контрацептиви като BELARA.
3. БЕЛАРА И МЕТАБОЛИЧЕН ПРОФИЛ
Контрацепция. 2009 януари; 79: 15-23. Epub 2008, 17 ноември.
Ефектите на два монофазни орални контрацептива, съдържащи 30 mcg етинил естрадиол и 2 mg хлормадинонов ацетат или 0,15 mg дезогестрел върху липидните, хормоналните и метаболитните параметри.
Winkler UH, Sudik R.
Установено е, че прилагането на BELARA е по -безопасно от това на други орални контрацептиви за поддържане на метаболитното здраве. Това проучване всъщност демонстрира как предположението за гореспоменатите контрацептиви може да запази липидния профил на пациента, като не допринесе за увеличаване на атеросклеротичния риск, както се прави с други орални контрацептиви.
Начин на употреба и дозировка
БЕЛАРА ® Етилестрадиол 0,03 mg и хлормадинон ацетат 2 mg покрити таблетки:
Преди да започнете да приемате орални контрацептиви, е необходимо да се консултирате с вашия гинеколог и да преминете внимателен преглед.
В случаите, когато е показано приложението на BELARA ®, трябва да се приема по една таблетка дневно в продължение на 21 дни, последвано от суспензия за 7 дни, при която трябва да настъпи абстиненционно кървене, подобно на физиологичната менструация.
Полуживотът на двете активни съставки позволява да се поддържа максималната контрацептивна активност чрез поглъщане на една таблетка всеки ден по едно и също време.
Следователно покритието с контрацептиви има тенденция да намалява 36 часа след последната приета таблетка, докато оста хипоталамус-хипофиза възстановява физиологичната си активност след около 7 дни прекъсване.
В случай, че таблетката е повръщана в рамките на 3-4 часа след приема, би било необходимо да се прибегне до ново приложение.
В случай на забрава, скорошна бременност или преход от различна контрацептивна терапия, е полезно да се консултирате с вашия гинеколог и стриктно да следвате инструкциите му.
Предупреждения на BELARA ® - противозачатъчни хапчета
Биологичната сложност на оралната контрацепция, многобройните странични ефекти и повишеният риск от поява на сериозни заболявания като неопластични и тромбоемболични заболявания изискват внимателен предварителен преглед, полезен за проверка на терапевтичната целесъобразност и отсъствието на несъвместими състояния.
Всъщност е необходимо да се вземе предвид, че освен нарушения на коагулацията, сърдечно -съдови заболявания, неопластични заболявания, заболявания на черния дроб и бъбреците, неврологични и психиатрични нарушения и метаболитни заболявания като диабет, предразполагащи състояния като „затлъстяване или тютюнопушене, могат значително повлияват „появата на тромбоемболични събития, особено във връзка с прилагането на комбинирани орални контрацептиви.
Следователно в гореспоменатите случаи е необходимо „внимателно медицинско наблюдение и периодични проверки.
BELARA ® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с дефицит на лактазни ензими, лоша абсорбция на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза, може да бъде свързан дори със сериозни стомашно -чревни нарушения.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на BELARA ® по време на бременност е противопоказана въпреки факта, че научната литература все още не е открила клинични корелации, способни да свържат тератогенни ефекти върху плода с прилагането на комбинирани орални контрацептиви.
Напротив, фармакокинетичните проучвания показват, че и двете активни съставки могат лесно да преминат през филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата, като по този начин удължават противопоказанието и до периода на кърмене.
Взаимодействия
Въпреки че хлормадинонът не се подлага на метаболизъм при първо преминаване, и двете активни съставки се метаболизират в края на живота си от чернодробните ензими и по-специално от семейството на цитохромите.
Този тип метаболизъм излага двата хормона на определени фармакокинетични вариации, предвид високата чувствителност на гореспоменатите ензими към екзогенни модулатори.
Всъщност рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни лекарства, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион представляват само някои от активните съставки, способни да модулират активността на цитохромиалните ензими, като вследствие на това се променят фармакокинетичните свойства и контрацептивната ефективност на BELARA. ®
В същото време трябва да се има предвид, че етинилестрадиолът е в състояние да променя биологичната активност на други активни принципи
Ето защо, предвид сложността на възможните взаимодействия, би било полезно да се консултирате с Вашия лекар в случай на едновременно приложение на множество лекарства и да прочетете внимателно листовката.
Противопоказания BELARA ® - противозачатъчни хапчета
BELARA ® е противопоказан в случай на настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, нервно-психични разстройства, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични заболявания и случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните му вещества.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Приемът на BELARA ® е придружен особено в началната фаза на контрацептивния цикъл със странични ефекти, свързани със:
- нервна система като главоболие, замаяност, мигрена и промени в поведението;
- стомашно -чревен тракт с гадене, повръщане и коремна болка;
- сърдечно -съдова система със значително повишаване на кръвното налягане;
- генитален тракт с хеморагично зацапване, вагинално течение и болка в таза;
- гърди с повишена чувствителност и болка в гърдите.
В редки случаи са наблюдавани клинично значими странични ефекти, докато връзката между КОК и повишения риск от тромбоемболични и неопластични патологии остава да се изясни.
Забележка
BELARA ® може да се продава само по лекарско предписание.
Информацията за BELARA ® - противозачатъчни хапчета, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
