Какво представлява Azomyr?
Azomyr е лекарство, съдържащо активната съставка деслоратадин. Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, като 5 mg перорален лиофилизат (диспергираща се таблетка), 2,5 и 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки за топене в устата), 0,5 mg / ml сироп и под формата на перорален разтвор от 0,5 mg / мл.
За какво се използва Azomyr?
Azomyr се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните проходи, причинено от алергия, като сенна хрема или алергия към акари) или копривна треска (състояние на кожата, причинено от алергия). Симптомите на които включват сърбеж и обрив).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Azomyr?
Препоръчителната доза за възрастни и юноши (над 12 години) е 5 mg веднъж дневно. Дозата за деца зависи от възрастта.За деца на възраст от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемана като 2,5 ml сироп или перорален разтвор.За деца на възраст от шест до единадесет години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приети или като 5 ml сироп или перорален разтвор или като 2,5 mg диспергираща се в устата таблетка Възрастни и юноши могат да приемат лекарството под всякаква форма.
Azomyr може да се приема със или без храна.
Как действа Azomyr?
Деслоратадин, активната съставка на Azomyr, е антихистамин, който действа, като блокира рецепторите, по които хистаминът, вещество, присъстващо в организма, обикновено се прикрепя към алергични симптоми. Когато рецепторите са блокирани, хистаминът вече не е ефективен и това води до намаляване на алергичните симптоми.
Как е проучен Azomyr?
Като цяло Azomyr е проучен в осем проучвания, включващи 4800 възрастни и юноши пациенти с алергичен ринит (включително четири проучвания за сезонен алергичен ринит и две проучвания с пациенти, страдащи и от астма). Ефективността на Azomyr е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (кървене от носа, сърбеж, кихане и задръстване) преди и след две до четири седмици лечение. Azomyr е проучен и при 416 пациенти с уртикария. при симптоми (сърбеж, брой и размер на обривите, смущения в съня и дневните функции) преди и след шест седмици лечение.
Във всички проучвания ефективността на Azomyr се сравнява с тази на плацебо (сляпо лечение).
Представени са допълнителни проучвания, които показват, че сиропът, пероралният разтвор и таблетките, диспергиращи се в устата, се третират от тялото по същия начин като таблетките и показват, че те могат безопасно да се прилагат на деца.
Каква полза е показала Azomyr по време на проучванията?
При алергичен ринит, разглеждайки резултатите от всички проучвания, взети заедно, двуседмичното лечение с Azomyr 5 mg води до средно намаление на резултата от 25 - 32% в сравнение с намаление от 12 - 26% при пациенти, лекувани с плацебо. За двете проучвания за уртикария намалението на симптомите след шест седмици лечение с Azomyr е 58% и 67% в сравнение с 40% и 33% при пациенти, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Azomyr?
Най -честите нежелани реакции при възрастни и юноши са умора (1.2%умора), сухота в устата (0.8%) и главоболие (0.6%). Страничните ефекти, наблюдавани при деца, са сходни. При деца под две години най -честите нежелани реакции са диария (3,7%), треска (2,3%) и безсъние (2,3%). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Azomyr, вижте листовката.
Azomyr не трябва да се използва от хора, които са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Защо Azomyr е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azomyr са по -големи от рисковете при облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Azomyr.
Научете повече за Azomyr
На 15 януари 2001 г. Европейската комисия издава на SP Europe „Разрешение за употреба“ за Azomyr, валидно в Европейския съюз. Разрешението е подновено на 15 януари 2006 г.
За пълната версия на EPAR на Azomyr кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 04-2008.
Информацията за Azomyr - desloratadine, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
