Какво е Abilify?
Abilify е лекарство, което съдържа активното вещество арипипразол. Предлага се под формата на таблетки (сини правоъгълни: 5 mg; розови правоъгълни: 10 mg; жълти кръгли: 15 mg; розови кръгли: 30 mg), диспергиращи се в устата кръгли таблетки (топящи се в устата; розови: 10 и 30 mg; жълти: 15 mg), в перорален разтвор (1 mg / ml) и в инжекционен разтвор (7,5 mg / ml).
За какво се използва Abilify?
Abilify е показан при пациенти със следните психични заболявания:
- шизофрения, психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително нарушения на мисълта и говора, халюцинации (чуване или виждане на неща, които не съществуват), подозрителност и заблуди (погрешни схващания). Abilify се използва за лечение на пациенти на възраст 15 или повече години;
- биполярно I разстройство, психично състояние, при което пациентите преминават през манийни епизоди (периоди на анормална еуфория), редуващи се с периоди на нормално настроение. Могат да се появят и епизоди на депресия. Abilify се използва за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на манийни епизоди при пациенти, които са реагирали на лекарството в миналото. Abilify се използва при възрастни (на възраст над 18 години).
Инжекционният разтвор се използва за бърз контрол на възбудено или нарушено поведение при възрастни, където не се препоръчва перорална доза.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Abilify?
При шизофрения препоръчителната начална доза е 10 или 15 mg на ден през устата при възрастни, последвана от поддържаща доза от 15 mg веднъж дневно. При пациенти на възраст от 15 до 17 години началната доза е 2 mg на ден и постепенно се увеличава до препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно. При биполярно разстройство препоръчителната начална доза е 15 mg веднъж дневно през устата, приемана самостоятелно или в комбинация с други лекарства. За да се предотвратят маниакални епизоди, трябва да се поддържа същата доза. И при двете заболявания някои пациенти могат да се възползват от по -висока доза.
Пероралният разтвор или диспергиращите се в устата таблетки могат да се използват при пациенти с затруднено преглъщане на таблетки. Таблетките, диспергиращи се в устата, се приемат, като се поставят върху езика,
когато те се разтварят бързо в контакт със слюнката или се разреждат във вода преди прием.Разтворът за инжекции е предназначен за краткотрайна употреба само при възрастни и трябва да бъде заменен с таблетки, диспергиращи се в устата таблетки или перорален разтвор възможно най-скоро: обичайната доза е 9,75 mg при еднократна инжекция в раменния мускул или седалището, но ефективните дози варират от 5,25 mg до 15 mg. Втората инжекция може да се започне два часа след първата, ако е необходимо, до препоръчаните максимум три инжекции за 24 -часов период.
Лекарството може да се приема със или без храна. Дневната доза не трябва да надвишава 30 mg. Дозата на Abilify трябва да се коригира, ако пациентите приемат други лекарства, които се метаболизират по подобен начин. За повече информация вижте листовката.
Как действа Abilify?
Активното вещество в Abilify, арипипразол, е антипсихотично лекарство. Въпреки че точният механизъм на действие не е известен, се смята, че това вещество се свързва с редица рецептори, присъстващи на повърхността на нервните клетки в мозъка.Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки от "невротрансмитери", т.е. химикали, които позволяват нервните клетки да комуникират помежду си. Смята се, че арипипразол действа главно като „частичен агонист“ за допамин и 5-хидрокситриптамин (известен също като серотонин) невротрансмитерни рецептори. Това означава, че арипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин чрез активиране на тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите. Тъй като 5-хидрокситриптаминът и допаминът са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, арипипразол допринася за нормализирането на „мозъчната активност, намалявайки психотичната или маниакалната симптоми и предотвратяване на връщането им.
Как е проучен Abilify?
За лечение на шизофрения са проведени три основни краткосрочни проучвания от четири до шест седмици, включващи 1 203 възрастни, в които таблетките Abilify са сравнени с плацебо (сляпо лечение). Ефективността на Abilify за предотвратяване на връщането на симптомите е изследвана в три проучвания с продължителност до една година. В две от тези проучвания използваното сравнително лекарство е халоперидол (друго антипсихотично лекарство). Таблетките Abilify също са сравнени с плацебо в проучване, включващо 302 пациенти на възраст 13-17 г. Инжекционният разтвор е сравнен с плацебо за период от два часа в две проучвания, включващи 805 възрастни с шизофрения или свързани с тях състояния. рейтингова скала.
За лечение на биполярно разстройство са проведени осем основни проучвания на Abilify, приемани през устата. Пет от тези проучвания сравняват Abilify с плацебо за период от три седмици при общо 1900 пациенти, а две от тези проучвания продължават още девет седмици, за да изследват поддържането на ефекта, използвайки халоперидол и литий (друго антипсихотично лекарство) като сравнители. Шестото проучване сравнява Abilify с халоперидол за период от 12 седмици при 347 пациенти, а седмото проучване сравнява Abilify с плацебо за предотвратяване на рецидив при 160 пациенти, чиито маниакални симптоми вече са били стабилизирани с Abilify. или плацебо към съществуващо лечение с литий или валпроат (друго антипсихотично лекарство) при 384 пациенти. Инжекционният разтвор Abilify се сравнява с лоразепам (друго антипсихотично лекарство) и плацебо за период от два часа в проучване, включващо 301 пациенти със симптоми на възбуда. Във всички проучвания промяната в симптомите на пациента се разглежда като функция на стандартна скала за оценка на биполярно разстройство, т.е. броя на пациентите, които са отговорили на лечението.
Компанията също така провежда проучвания, за да провери усвояването на организма от таблетките, диспергиращи се в устата, и пероралния разтвор.
Каква полза е показала Abilify по време на проучванията?
Abilify е по-ефективен от плацебо при подобряване на симптомите на шизофрения в краткосрочни проучвания. В дългосрочни проучвания лекарството е по-ефективно от плацебо и също толкова ефективно, колкото халоперидол след не повече от една година лечение. шест месеца при пациенти на възраст над 15 години. И в двете проучвания разтвор за инжектиране субектите, които са получавали Abilify, показват значително по-голямо намаляване на симптомите на възбуда, отколкото пациентите, лекувани с плацебо.
Когато се използва за лечение на биполярно разстройство, Abilify е по-ефективен от плацебо за намаляване на манийните симптоми в четири от пет краткосрочни проучвания. Лекарството също така съобщава за ефекти, подобни на халоперидол и литий в продължение на три седмици. Ефектът продължи до 12 седмици. Abilify също беше по-ефективен от плацебо за предотвратяване на повторение на манийни епизоди при предишно лекувани пациенти за период до 74 седмици и като добавка към друго продължаващо лечение. Инжекциите Abilify бяха еднакво по-ефективни отколкото плацебо за намаляване на симптомите на възбуда и подобно ефективно като лоразепам.
Какви са рисковете, свързани с Abilify?
При възрастни най -честите нежелани реакции от приема на Abilify през устата (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са безпокойство, безсъние (затруднено заспиване), тревожност, екстрапирамидно разстройство (гърчове или неконтролирани спазми), акатизия (неспособност да седи неподвижно) , тремор, замаяност, сънливост, седация, главоболие, замъглено зрение, диспепсия (киселини), повръщане, гадене, запек, слюнчена хиперсекреция (повишено производство на слюнка) и умора. Акатизията е по -честа при пациенти с биполярно разстройство, отколкото при пациенти с шизофрения Страничните ефекти са сходни при юношите, но сънливостта, седацията и екстрапирамидните разстройства са по -чести, отколкото при възрастните. Най -честите нежелани реакции при инжектиране (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сънливост, замаяност, главоболие, акатизия, гадене и повръщане.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Abilify, вижте листовката.
Abilify не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към арипипразол или към някоя от останалите съставки.
Защо Abilify е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Abilify са по -големи от рисковете за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години и средно тежки маниакални епизоди. предотвратяване на нов маниакален епизод при пациенти, които са преживели манийни епизоди и са отговорили на лечение с арипипразол. Комитетът също така реши, че ползите от инжекционния разтвор надвишават рисковете за бърз контрол на възбудата и поведенческите разстройства при пациенти с шизофрения или при пациенти с манийни епизоди в контекста на биполярно I разстройство, при което оралната терапия Комитетът препоръчва издаване на разрешение за употреба на Abilify.
Допълнителна информация за Abilify:
На 4 юни 2004 г. Европейската комисия предостави на Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Последна актуализация на това резюме: 09-2009
Информацията за Abilify - арипипразол, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.