Какво представлява Abilify Maintena - арипипразол и за какво се използва?
Abilify Maintena е лекарство, което съдържа активното вещество арипипразол. Той е показан за поддържаща терапия на шизофрения при възрастни, чието състояние вече е стабилизирано с перорална терапия с арипипразол. Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително мисловни и говорни нарушения, халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са там), подозрителност и заблуди (погрешни убеждения).
Как се използва Abilify Maintena - арипипразол?
Abilify Maintena се предлага под формата на прах (300 mg и 400 mg) и разтворител за разтваряне в инжекционен разтвор с удължено освобождаване. Терминът "продължително освобождаване" означава, че активното вещество се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след инжектирането. Лекарството се прилага веднъж месечно чрез бавно инжектиране в седалищния мускул или делтоидния (раменния) мускул., Извършвано от лекар или медицинска сестра . Лекарственият продукт не трябва да се прилага интравенозно или подкожно. Препоръчителната доза е 400 mg веднъж месечно. В случай на нежелани реакции, дозата може да бъде намалена до 300 mg. Дозата може да бъде намалена и при пациенти, приемащи някои други лекарства, които забавят разграждането на арипипразол в организма.Лечението след две седмици с лекарства, които ускоряват разграждането на арипипразол, трябва да се избягва. След първата инжекция ежедневното лечение с арипипразол. 20 mg перорален арипипразол трябва да продължи 2 седмици.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как действа Abilify Maintena - арипипразол?
Активното вещество в Abilify Maintena, арипипразол, е антипсихотично лекарство. Въпреки че точният му механизъм на действие не е известен, сигурно е, че той се свързва с рецепторите, намиращи се на повърхността на нервните клетки на мозъка, като по този начин прекъсва предаването на сигнали между клетките на мозъка, управлявани от "невротрансмитерите", химикалите които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Смята се, че арипипразол действа най-вече като "частичен агонист" на невротрансмитерните допамин и 5-хидрокситриптамин (наричани още серотонин) рецептори. Той действа като допамин и 5-хидрокситриптамин чрез активиране на тези рецептори, но по-малко енергично от тези невротрансмитери.Тъй като допаминът и 5-хидрокситриптаминът участват в шизофренията, арипипразол допринася за нормализиране на мозъчната дейност, намаляване на психотичните симптоми и предотвратяване на тяхното повторение.
Каква полза е показала Abilify Maintena - арипипразол по време на проучванията?
Доказано е, че Abilify Maintena е толкова ефективен, колкото пероралният арипипразол за предотвратяване на връщането на симптомите на шизофрения. В едно основно проучване, включващо възрастни, при които заболяването вече е било стабилизирано чрез лечение с перорален арипипразол, симптомите се връщат в рамките на 26 седмици при 22 от 265 пациенти (8,3%), лекувани с Abilify Maintena, в сравнение с 21 от 266 пациенти (7,9%), лекувани с перорален арипипразол.
Какви са рисковете, свързани с Abilify Maintena - арипипразол?
Най -честите нежелани реакции при Abilify Maintena (които могат да засегнат 5 или повече на 100 души) са наддаване на тегло, акатизия (състояние на двигателно безпокойство), безсъние и болка на мястото на инжектиране. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Abilify Maintena, вижте листовката.
Защо Abilify Maintena - арипипразол е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Abilify Maintena са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че Abilify Maintena е също толкова ефективен, колкото пероралният арипипразол и има подобен ефект. профил на безопасност, с изключение на болката на мястото на инжектиране, която се счита за управляема. Комитетът счита, че месечното приложение на лекарствения продукт може да улесни придържането на пациентите към режима.
Каква информация все още се очаква за Abilify Maintena - арипипразол?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abilify Maintena се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Abilify Maintena е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Повече информация за Abilify Maintena - арипипразол
На 15 ноември 2013 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Abilify Maintena, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Abilify Maintena, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 02-2015.
Информацията за Abilify Maintena - арипипразол, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
