Какво представлява Ivabradine JensonR и за какво се използва?
Ивабрадин JensonR е сърдечно лекарство, използвано за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия (болка в гърдите, челюстта и гърба след физическо натоварване) при възрастни пациенти с коронарна артериална болест (сърдечно заболяване, причинено от запушване на кръвоносните съдове, доставящи сърцето мускул). Лекарството се използва при пациенти с нормален сърдечен ритъм, чиято сърдечна честота е най-малко 70 удара в минута. Използва се както при пациенти, които не могат да приемат бета-блокери (друг вид лекарство за лечение на "стенокардия"), така и в комбинация с бета-блокер при пациенти, чието заболяване не се контролира само от бета-блокер.
Ивабрадин JensonR се използва също при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (когато сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв към останалата част от тялото) и с нормален сърдечен ритъм, който е най -малко 75 удара в минута. Използва се в комбинация със стандарт. терапия, която може да включва бета -блокер.
Ивабрадин JensonR съдържа активното вещество ивабрадин. Това е „генерично лекарство“. Това означава, че Ivabradine JensonR е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Procoralan. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Как се използва Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR се предлага под формата на таблетки (5 и 7,5 mg) и може да се отпусне само с рецепта. Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно по време на хранене, която Вашият лекар може да увеличи до 7,5 mg два пъти дневно или да намали до 2,5 mg (половин таблетка от 5 mg) два пъти дневно в зависимост от сърдечната честота и симптомите на пациента. При пациенти на възраст над 75 години може да се използва по -ниска начална доза от 2,5 mg два пъти дневно.Лечението трябва да бъде спряно, ако сърдечната честота постоянно намалява под 50 удара в минута или ако симптомите на брадикардия (бавна сърдечна честота) продължават. Когато се използва за ангина, лечението трябва да бъде спряно, ако симптомите не се подобрят след 3 месеца.В допълнение, лекарят трябва да обмисли прекратяване на лечението, ако лекарството има само ограничен ефект за намаляване на симптомите или честотата.
Как действа Ivabradine JensonR?
Симптомите на ангина се причиняват от това, че сърцето не получава достатъчно кислородна кръв.При стабилна стенокардия тези симптоми се появяват по време на физическо натоварване. Активното вещество в Ivabradine JensonR, ивабрадин, блокира „If current“ в синусовия възел, естествения „пейсмейкър“, който регулира сърдечната честота. Когато този ток е блокиран, сърдечната честота се понижава, така че сърцето има по -малко работа и се нуждае от по -малко кислородна кръв. Следователно, Ivabradine JensonR намалява или предотвратява симптомите на стенокардия.
Симптомите на сърдечна недостатъчност са причинени от това, че сърцето не изпомпва достатъчно кръв по тялото. Понижавайки сърдечната честота, Ivabradine JensonR намалява натоварването на сърцето, като по този начин забавя прогресията на сърдечната недостатъчност и подобрява симптомите.
Каква полза е показала Ivabradine JensonR по време на проучванията?
Тъй като Ivabradine JensonR е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Procoralan. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Тъй като Ivabradine JensonR е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Какви са рисковете, свързани с Ivabradine JensonR?
Тъй като Ivabradine JensonR е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Ivabradine JensonR е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ivabradine JensonR има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Procoralan. Поради това CHMP счита, че както в случая с Procoralan, ползите надвишават установените рискове, и препоръчва Ivabradine JensonR да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ivabradine JensonR?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите за безопасна и ефективна употреба на Ivabradine JensonR, са изложени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Допълнителна информация за Ivabradine JensonR
За пълната версия на EPAR на Ivabradina JensonR, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. За повече информация относно лечението с Ivabradine JensonR, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.Пълната версия на EPAR за референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Информацията за Ivabradine JensonR, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
