Активни съставки: парацетамол, кофеин
TACHICAF 1000 mg / 130 mg ефервесцентни гранули за перорален разтвор
Защо се използва Tachicaf? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Парацетамол, асоциации.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на всякакви болезнени заболявания (например главоболие, остео-ставни и мускулни болки, зъбобол, менструална болка, операция).
Противопоказания Когато Tachicaf не трябва да се използва
- Свръхчувствителност към парацетамол, кофеин или към някое от помощните вещества.
- Субекти на възраст под 15 години.
- Продуктите с парацетамол са противопоказани при пациенти с тежка хемолитична анемия.
- Тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
- Поради наличието на аспартам, употребата на Tachicaf е противопоказана в случаите на фенилкетонурия.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Tachicaf
В редки случаи на алергични реакции приложението трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Използвайте с повишено внимание при лица с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Високите или продължителни дози парацетамол могат да причинят високорисково чернодробно заболяване и дори тежки промени в бъбреците и кръвта, поради което приложението при пациенти с лека / умерена бъбречна или чернодробна недостатъчност и при пациенти със синдром на Gilbert трябва да се извършва само ако действително е необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
По време на лечението с Tachicaf, преди да вземете друго лекарство, проверете дали не съдържа същите активни съставки, тъй като могат да възникнат сериозни нежелани реакции, ако парацетамол се приема във високи дози.
Също така, преди да комбинирате друго лекарство, свържете се с Вашия лекар. Вижте също „Взаимодействия“.
Предвид съдържанието на кофеин, за предпочитане е Tachicaf да се прилага само за кратки периоди.В случай на продължителна употреба е препоръчително да се следи чернодробната и бъбречната функция, кръвната картина и появата на симптоми на кофеинизъм (вижте точките „Нежелани реакции“ и „Предозиране“).
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Tachicaf
Пероралната абсорбция на парацетамол зависи от скоростта на изпразване на стомаха.Поради това едновременното приемане на лекарства, които забавят (напр. Антихолинергици, опиоиди) или увеличават (напр. Прокинетиците) скоростта на изпразване на стомаха може да доведе съответно до намаляване или увеличаване на бионаличност на продукта.
Едновременното приложение на холестирамин намалява абсорбцията на парацетамол.
Едновременният прием на парацетамол и хлорамфеникол може да предизвика увеличаване на полуживота на хлорамфеникол, с риск от повишаване на неговата токсичност.
Едновременната употреба на парацетамол (4 g на ден в продължение на поне 4 дни) с перорални антикоагуланти може да предизвика леки вариации в стойностите на INR. В тези случаи трябва да се извършва по -често проследяване на стойностите на INR по време на едновременната употреба и след прекъсването му.
Пациентите, лекувани с рифампицин, циметидин или антиепилептични лекарства като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, трябва да използват парацетамол с изключително внимание и само под строг лекарски контрол. Същото е в случаите на алкохолизъм и при пациенти, лекувани със зидовудин.
Кофеинът, когато се приема едновременно с клозапин, може да доведе до повишаване на кръвните нива.
Едновременното приложение на кофеин и литий може да предизвика намаляване на кръвните нива и увеличаване на бъбречното елиминиране на литий, което води до потенциално намалена терапевтична ефективност.
Смущения в някои лабораторни изследвания
Прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на пикочната киселина (по метода на фосфоволфрамовата киселина) и на тази на кръвната захар (по метода глюкоза-оксидаза-пероксидаза).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
По време на лечението с Tachicaf не се препоръчват прекомерни дози кафе и чай или други вещества, съдържащи кофеин.
Тахикаф съдържа аспартам, източник на фенилаланин. Това вещество може да бъде вредно, ако лицето, което го приема, страда от фенилкетонурия (вижте "Противопоказания").
Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене е препоръчително продуктът да се прилага само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
Шофиране и работа с машини
Tachicaf обикновено не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Все пак е добре да се знае, че макар и в редки случаи може да се появи началото на замаяност.
Важна информация за някои от съставките на Tachicaf
Tachicaf съдържа 15 mmol натрий на саше: да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.
Тахикаф съдържа малтитол: Пациентите, които са наясно, че имат непоносимост към някои захари, трябва да се консултират с лекаря си, преди да приемат това лекарство.
Тахикаф съдържа аспартам, източник на фенилаланин, поради което е противопоказан при хора с фенилкетонурия (вж. "Противопоказания").
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Tachicaf: Дозировка
Възрастни и юноши над 15 години: 1 саше, което се разтваря във вода, 1-2 пъти на ден; в тежки случаи дневната доза може да се увеличи до 3 сашета на ден.
Интервалът между различните приложения не трябва да бъде по -малък от четири часа.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Tachicaf
В случай на случаен прием на много високи дози парацетамол, острата интоксикация се проявява с анорексия, гадене и повръщане, последвано от дълбоко влошаване на общото състояние; тези симптоми обикновено се проявяват през първите 24 часа. В случай на предозиране, парацетамол може да причини чернодробна цитолиза, която може да еволюира към масивна и необратима некроза, с последваща хепатоцелуларна недостатъчност, метаболитна ацидоза и енцефалопатия, която може да доведе до кома и смърт. Едновременно с това се наблюдава повишаване на чернодробните трансаминази, млечно-дехидрогеназа и билирубин и намаляване на протромбина нива, които могат да настъпят в рамките на 12-48 часа след приема
Мерките, които трябва да се приемат, се състоят от ранно изпразване на стомаха и хоспитализация за подходящо лечение, чрез прилагане, колкото е възможно по-рано, на N-ацетилцистеин като антидот: дозата е 150 mg / kg i.v. в разтвор на глюкоза за 15 минути, след това 50 mg / kg през следващите 4 часа и 100 mg / kg през следващите 16 часа, общо 300 mg / kg за 20 часа.
Високите дневни дози кофеин могат да предизвикат „кофеинизъм“, синдром, характеризиращ се с тревожност, възбуда и безсъние. По принцип преустановяването на приема на кофеин води до изчезването на тези ефекти за кратко време.Много високи дози кофеин могат да причинят симптоми на остра интоксикация, като възбуда, тахикардия, аритмия, повишено отделяне на урина, стомашно -чревни смущения, безсъние. в случаите се препоръчва ранно изпразване на стомаха и практикуване на поддържаща терапия.
Ако случайно сте приели твърде много Tachicaf, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tachicaf
Както всички лекарства, Tachicaf може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщавани са кожни реакции от различен тип и тежест при употребата на парацетамол, включително случаи на мултиформен еритем, синдром на Стивънс Джонсън и епидермална некролиза. Освен това са съобщени реакции на свръхчувствителност, като например кожен обрив с еритем или уртикария. Ангиоедем , оток на ларинкса, анафилактичен шок Появата на алергични реакции води до преустановяване на лечението.
Съобщавани са и следните нежелани реакции: тромбоцитопения, левкопения, анемия, агранулоцитоза, нарушения на чернодробната функция и хепатит, бъбречни промени (остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хематурия, анурия), стомашно -чревни реакции и замаяност.
Рядко могат да възникнат ефекти, дължащи се на хиперстимулация на кофеин, като възбуда, безпокойство, тахикардия, аритмия, безсъние.
За да се избегнат тези ефекти, по време на лечението с Tachicaf се препоръчва значително намаляване на дневния прием на кафе и чай или други вещества, съдържащи кофеин.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Проверете срока на годност, посочен на опаковката: тази дата означава за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте под 30 ° C.
Дръжте продукта извън обсега на деца
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪСТАВ
Всяко саше съдържа:
Активни съставки: парацетамол 1000 mg и кофеин 130 mg.
Помощни вещества: малтитол, манитол, натриев бикарбонат, безводна лимонена киселина, аромат на цитрусови плодове, аспартам, симетиконова емулсия, натриев докузат.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
Ефервесцентни гранули за орална употреба: опаковки от 10, 12, 16 и 20 сашета.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ТАЧИКАФ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко саше съдържа 1000 mg парацетамол и 130 mg кофеин.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ефервесцентни гранули за перорален разтвор.
Бели до леко жълти гранули.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение на всякакви болезнени заболявания (например главоболие, остео-ставни и мускулни болки, зъбобол, менструална болка, операция).
04.2 Дозировка и начин на приложение
ДА СЕвъзрастни и юноши над 15 години: 1 саше, което се разтваря във вода, 1-2 пъти на ден; в тежки случаи дневната доза може да се увеличи до 3 сашета на ден.
Интервалът между различните приложения не трябва да бъде по -малък от четири часа.
04.3 Противопоказания
- Свръхчувствителност към парацетамол, кофеин или към някое от помощните вещества.
- Субекти на възраст под 15 години.
- Продуктите с парацетамол са противопоказани при пациенти с тежка хемолитична анемия.
- Тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
- Поради наличието на аспартам, употребата на Tachicaf е противопоказана в случаите на фенилкетонурия.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
В редки случаи на алергични реакции приложението трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Използвайте с повишено внимание при лица с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Високите или продължителни дози парацетамол могат да причинят високорисково чернодробно заболяване и дори тежки промени в бъбреците и кръвта, поради което приложението при пациенти с лека / умерена бъбречна или чернодробна недостатъчност и при пациенти със синдром на Gilbert трябва да се извършва само ако действително е необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
По време на лечението с Tachicaf, преди да вземете друго лекарство, проверете дали не съдържа същите активни съставки, тъй като могат да възникнат сериозни нежелани реакции, ако парацетамол се приема във високи дози.
Инструктирайте пациента да се свърже с лекаря, преди да приложи друго лекарство. Вижте също точка 4.5.
Tachicaf съдържа 15 mmol натрий на саше: да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.
Тахикаф съдържа малтитол: пациентите с редки наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Тахикаф също съдържа аспартам, източник на фенилаланин, така че е противопоказан при хора с фенилкетонурия (вж. Точка 4.3).
По време на лечението с Tachicaf не се препоръчват прекомерни дози кафе и чай или други вещества, съдържащи кофеин.
Предвид съдържанието на кофеин, за предпочитане е Tachicaf да се прилага само за кратки периоди. В случай на продължителна употреба е препоръчително да се следи чернодробната и бъбречната функция, кръвната картина и появата на симптоми на кофеинизъм (вж. Точки 4.8 и 4.9.).
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Пероралната абсорбция на парацетамол зависи от скоростта на изпразване на стомаха.Поради това едновременното приемане на лекарства, които забавят (напр. Антихолинергици, опиоиди) или увеличават (напр. Прокинетиците) скоростта на изпразване на стомаха може да доведе съответно до намаляване или увеличаване на бионаличност на продукта.
Едновременното приложение на холестирамин намалява абсорбцията на парацетамол.
Едновременният прием на парацетамол и хлорамфеникол може да предизвика увеличаване на полуживота на хлорамфеникол, с риск от повишаване на неговата токсичност.
Едновременната употреба на парацетамол (4 g на ден в продължение на поне 4 дни) с перорални антикоагуланти може да предизвика леки вариации в стойностите на INR. В тези случаи трябва да се извършва по -често проследяване на стойностите на INR по време на едновременната употреба и след прекъсването му.
Използвайте с изключително внимание и под строг контрол по време на хронично лечение с лекарства, които могат да определят индуцирането на чернодробни монооксигенази или в случай на излагане на вещества, които могат да имат този ефект (например рифампицин, циметидин, антиепилептици като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин) същото е в случаите на алкохолизъм и при пациенти, лекувани със зидовудин.
Кофеинът, ако се прилага едновременно с клозапин, може да причини повишаване на плазмената концентрация.
Едновременното приложение на кофеин и литий може да предизвика намаляване на плазмената концентрация и увеличаване на бъбречния клирънс на литий, което води до потенциално намалена терапевтична ефективност.
Смущения в някои лабораторни изследвания
Прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на пикочната киселина (по метода на фосфоволфрамовата киселина) и на тази на кръвната захар (по метода глюкоза-оксидаза-пероксидаза).
04.6 Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене е препоръчително продуктът да се прилага само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Tachicaf обикновено не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Пациентът обаче трябва да бъде информиран, че макар и рядко, може да се появи началото на замаяност.
04.8 Нежелани реакции
При употреба на парацетамол са докладвани кожни реакции от различен тип и тежест, включително случаи на мултиформен еритем, синдром на Стивънс Джонсън и епидермална некролиза. Реакции на свръхчувствителност като кожен обрив с еритем или уртикария, ангиоедем, оток на ларинкса, анафилактичен шок. Освен това са съобщени и следните нежелани реакции: тромбоцитопения, левкопения, анемия, агранулоцитоза, нарушения на чернодробната функция и хепатит, бъбречни нарушения (остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хематурия, анурия) стомашно -чревни реакции и замаяност.
Рядко могат да възникнат ефекти, дължащи се на хиперстимулация на кофеин, като възбуда, безпокойство, тахикардия, аритмия, безсъние. За да се избегнат тези ефекти, по време на лечението с Tachicaf се препоръчва значително намаляване на дневния прием на кафе и чай или други вещества, съдържащи кофеин.
04.9 Предозиране
В случай на случаен прием на много високи дози парацетамол, острата интоксикация се проявява с анорексия, гадене и повръщане, последвано от дълбоко влошаване на общото състояние; тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа. В случай на предозиране, парацетамол може да причини чернодробна цитолиза, която може да се развие към масивна и необратима некроза, с последваща хепатоцелуларна недостатъчност, метаболитна ацидоза и енцефалопатия, които могат да доведат до кома и смърт. Едновременно с това се наблюдава повишаване на чернодробните трансаминази, млечно-дехидрогеназа и билирубин и намаляване на протромбина нива, които могат да настъпят в рамките на 12-48 часа след приема.
Мерките, които трябва да се приемат, се състоят от ранно изпразване на стомаха и хоспитализация за подходящо лечение, чрез прилагане, колкото е възможно по-рано, на N-ацетилцистеин като антидот: дозата е 150 mg / kg i.v. в разтвор на глюкоза за 15 минути, след това 50 mg / kg през следващите 4 часа и 100 mg / kg през следващите 16 часа, общо 300 mg / kg за 20 часа.
Високите дневни дози кофеин могат да предизвикат „кофеинизъм“, синдром, характеризиращ се с тревожност, възбуда и безсъние. По принцип преустановяването на приема на кофеин води до изчезването на тези ефекти за кратко време.Много високи дози кофеин могат да причинят симптоми на остра интоксикация, като възбуда, тахикардия, аритмия, повишено отделяне на урина, стомашно -чревни смущения, безсъние. в случаите се препоръчва ранно изпразване на стомаха и практикуване на поддържаща терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: парацетамол, комбинации.
ATC код: N02BE51
Комбинацията от парацетамол 1000 mg и кофеин 130 mg е комбинация, способна да предизвика по -бърз и по -мощен аналгетичен ефект от същата доза парацетамол, взета самостоятелно. Този ефект изглежда се дължи на сложен механизъм за повишаване на аналгетичната активност. парацетамол, също в резултат на специфично лекарствено взаимодействие, упражнявано от кофеина на нивото на фармакокинетиката на парацетамол, което причинява по -бързото му усвояване, по -високи плазмени нива и по -нисък метаболитен клирънс, като по този начин го прави по -бърз и по -бионаличен.
Аналгетичният ефект на парацетамол се дължи на директно действие на нивото на централната нервна система, вероятно медиирано от опиоидната и серотонинергичната система, както и от действие на инхибиране на синтеза на простагландини на централно ниво. Освен това, парацетамол притежава подчертано антипиретично действие.
При терапевтични дози кофеинът инхибира ефектите на аденозин като антагонист на А1 и А2 рецепторите, но ролята на блокиране на тези рецептори в сложния механизъм на ноцицептивно предаване остава да бъде дефинирана.
Кофеинът също оказва съдов ефект, вероятно свързан с повишаване на активността на норадреналин, което е вследствие на инхибирането на неговия екстраневронен метаболизъм. Това действие, което се случва при терапевтични дози, би могло да обясни вазоконстрикцията в мозъка и успокояващия ефект на кофеина върху главоболието.
На централно ниво кофеинът също има еуфорични и стимулиращи свойства и е в състояние да промени тона на настроението.
05.2 Фармакокинетични свойства
След еднократна перорална доза Tachicaf, парацетамол достига максимална плазмена концентрация (приблизително 23 mg × ml-1) 30 минути след дозиране, с AUC0-t приблизително 68 mg × ml-1 × h и период на полуразпад около 4 часа . Парацетамол се метаболизира в черния дроб и само 2-5% от дозата се екскретира непроменена в урината. Обемът на разпределение е 0,9 L / kg.
Кофеинът има плазмен пик (равен на 4,3 mg × ml-1) приблизително 30 минути след приложението, с AUC0-t от приблизително 28 mg × ml-1 × h и период на полуразпад малко по-голям от 5 часа. Кофеинът се метаболизира екстензивно и само 1-5% от дозата се екскретира непроменена в урината.Обемът на разпределение варира между 0,5 и 0,7 L / kg.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Комбинираното приложение (съотношение парацетамол: кофеин равно на 7,69: 1) не показва никакъв синергизъм в токсичните ефекти на двата продукта и LD50 за комбинацията, по -голяма от 300 mg / kg.
Проучванията за остра и хронична токсичност не разкриват никакви нежелани ефекти. Стойностите на LD50 на парацетамол след перорално приложение варират от 1300 до над 4000 mg / kg в зависимост от използваните животински видове, докато за кофеина съответните стойности на LD50 са между 127 и 230 mg / kg.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Малтитол, манитол, натриев бикарбонат, безводна лимонена киселина, цитрусов аромат, аспартам, емулсия на симетикон, натриев докузат.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
4 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте под 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Кутия с 10, 12, 16 и 20 термозапечатани сашета от хартия-алуминий-полиетилен полиламинат.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Съвместни химически компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 РИМ.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Тахикаф 1000 mg / 130 mg ефервесцентни гранули, 10 сашета:
AIC n. 036120018
Тахикаф 1000 mg / 130 mg ефервесцентни гранули, 12 сашета:
AIC n. 036120020
Тахикаф 1000 mg / 130 mg ефервесцентни гранули, 16 сашета:
AIC n. 036120032
Тахикаф 1000 mg / 130 mg ефервесцентни гранули, 20 сашета:
AIC n. 036120044
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
24 април 2008 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от 24 април 2008 г.
-allenamento-per-dimagrire.jpg)
