Активни съставки: Витамин В1, Витамин В6, Витамин В12
Neurabe Rigine капсули 100mg + 150mg + 500mcg
Защо се използва Neuraben? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Вит. В1 във връзка с Вит. В6 и Вит. В12.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Полиневрит от състояния на дефицит на витамин В1, В6 и В12.
Кога не трябва да се използва?
Индивидуална свръхчувствителност, вече известна на компонентите
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Neuraben
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на лица, подложени на лечение с леводопа.
Употреба при бременност и кърмене
Няма противопоказания за употребата на Neuraben при тези състояния.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Neuraben
Вит.В6 може да антагонизира терапевтичните ефекти на леводопа.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Лекарството не е противопоказано за хора с цьолиакия.
Използване на автомобили / шофиране на превозни средства
Не се установяват отрицателни ефекти при употребата на Neura
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Neuraben: Дозировка
Обикновено по 1 капсула 3 пъти на ден.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Neuraben
Не са описани прояви на предозиране на лекарството
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Neuraben
Неурабен обикновено се понася добре и няма известни токсични и натрупващи ефекти.
Срок на годност и задържане
Внимавайте да не използвате лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Нито един.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа:
Активни принципи:
Бензоилоксиметил-тиамин 100 mg
Пиридоксин хидрохлорид 150 mg
Цианокобаламин 500 мкг
Помощни вещества:
Талк - магнезиев стеарат - полиетилен гликол 6000
Оперкулата съдържа:
Титанов диоксид (E171), средно оранжев (E110), желатин.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА
Всяка опаковка съдържа 30 твърди капсули
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
НЕУРАБЕН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа:
Активни принципи:
Бензоилоксиметилтиамин 100 mg
Пиридоксин хидрохлорид 150 mg
Цианокобаламин 500 мкг
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули за перорално приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Полиневрит от състояния на дефицит на витамин В1, В6 и В12.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Обикновено по 1 капсула 3 пъти на ден.
04.3 Противопоказания
Индивидуална свръхчувствителност, вече известна към компонентите.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на лица, подложени на лечение с леводопа, тъй като пиридоксинът може да антагонизира неговите терапевтични ефекти.
Дръжте далеч от деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Витамин В6 може да антагонизира терапевтичните ефекти на леводопа.
04.6 Бременност и кърмене
Няма противопоказания за употребата на NEURABEN при тези състояния.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не се установяват отрицателни ефекти при употребата на Neuraben.
04.8 Нежелани реакции
Неурабен обикновено се понася добре и няма известни токсични и натрупващи ефекти.
04.9 Предозиране
Няма известни симптоми на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
NEURABEN е "комбинация от цианокобаламин, пиридоксин хидрохлорид и бензоилоксиметилтиамин, ново производно на тиамин. Цианокобаламин, прилаган перорално, е частично свързан с вътрешния фактор и чрез тази връзка се освобождава в кръвообращението. Пиридоксин хидрохлоридът лесно се абсорбира от червата. в коензими Бензоилоксиметил-тиаминът се различава от тиамин хидрохлорида по същество за по-бърза перорална абсорбция, по-висока концентрация в кръвта и тъканите и бърза трансформация in vivo в тиамин.
Метаболизъм
Перорално прилаганият бензоилоксиметил тиамин бързо се превръща в тиамин.
05.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбцията на бензоилоксиметил-тиамин е изследвана след перорално приложение на радиоактивно белязано с въглерод съединение. При плъхове е отбелязано, че кръвните и тъканните нива на бензоилоксиметил-тиамин са по-високи от тези, постигнати с тиамин хидрохлорид. Бензоилоксиметил-тиаминът се концентрира в нервната тъкан 1 -ви час до 24 часа след прилагане.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност
Бензоилоксиметил-тиаминът, прилаган перорално при плъхове, не показва откриваем LD50. Интравенозно при мишки LD50 е 100-140 mg / kg.
Хронична токсичност
Бензоилоксиметил-тиаминът при плъхове в доза 50-100-200 mg / kg, прилаган перорално в продължение на 23 седмици, не е довел до значително увеличение на смъртността или промени в телесното тегло, аутопсия, уринарни и хуморални находки при животни. Лекувани с по отношение на контролите.
Фетална токсичност
Бензоилоксиметил-тиаминът, прилаган на плъхове през целия гестационен период през устата в доза от 20 mg / kg на ден, не е довел до промени нито в броя на оцелелите, нито в теглото на отделните животни, нито до промени в морфологичните параметри при субекти, родени от майки третирани срещу контролите.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Талк, магнезиев стеарат, полиетилен гликол 6000.
Всеки оперкулум съдържа:
Глава: Титанов диоксид (E171), средно оранжев (E110), желатин.
Корпус: Титанов диоксид (E171), средно оранжев (E110), желатин.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
Важи за 36 месеца, когато опаковката е непокътната.
06.4 Специални условия на съхранение
Не се изискват специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Прозрачен блистер от PVC / Al.
Картонена кутия, съдържаща 30 твърди капсули.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC N ° 023585019.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
31 май 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2010 г.