Активни съставки: Топирамат
Топамакс 25, 50, 100, 200 mg филмирани таблетки
Предлагат се опаковъчни вложки Topamax за размери на опаковките:- Топамакс 25, 50, 100, 200 mg филмирани таблетки
- Топамакс 15, 25 mg твърди капсули
Показания Защо се използва Topamax? За какво е?
Топамакс принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства“. Използва се:
- самостоятелно за лечение на гърчове при възрастни и деца на възраст над 6 години
- с други лекарства за лечение на гърчове при възрастни и деца на възраст от 2 години
- за предотвратяване на мигрена при възрастни
Противопоказания Когато Topamax не трябва да се използва
Не приемайте Топамакс
- ако сте алергични към топирамат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- за профилактика на мигрена, ако сте бременна или сте в детеродна възраст, но не използвате адекватна контрацепция (вижте раздел "бременност и кърмене" за повече информация).
Ако не сте сигурни дали някое от горните състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Topamax.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Topamax
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topamax, ако:
- имате бъбречни проблеми, особено камъни в бъбреците, или сте подложени на бъбречна диализа
- имате анамнеза за нарушения на кръвта и течността (метаболитна ацидоза)
- имате проблеми с черния дроб
- имате проблеми с очите, особено глаукома
- има проблеми с растежа
- вашата диета е с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета)
- сте бременна или може да забременеете (за повече информация вижте раздела "бременност и кърмене").
Ако не сте сигурни дали някое от горните състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете лечение с Topamax.
Важно е да не спирате приема на това лекарство, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Трябва също да говорите с Вашия лекар, преди да приемете каквито и да било лекарства за топирамат, които Ви се дават като алтернатива на Topamax.
Можете да отслабнете с Topamax, така че теглото Ви трябва да се проверява редовно, докато приемате това лекарство.
Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства като Topamax, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. В случай, че имате такива мисли по всяко време, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Topamax
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Топамакс и някои други лекарства могат да взаимодействат помежду си. Понякога ще трябва да се коригира дозата на някои от лекарствата, които приемате или на Topamax.
По -специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
- други лекарства, които нарушават или намаляват мускулното мислене, концентрацията или координацията (напр. лекарства за потискане на централната нервна система, като мускулни релаксанти и успокоителни)
- противозачатъчно. Топамакс може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите промяна в менструалното си кървене, докато приемате противозачатъчни хапчета и Topamax.
Съхранявайте списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате ново лекарство.
Други лекарства, които да обсъдите с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични лекарства, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин. Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков препарат, използван за лечение на депресия).
Ако не сте сигурни дали някое от горните състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Топамакс.
Топамакс с храна и напитки
Можете да приемате Топамакс с или между храненията. Пийте много течности през деня, когато приемате Топамакс, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците. Трябва да избягвате да пиете алкохол, докато се лекувате с Topamax.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство. Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Топамакс. Както при другите антиепилептични лекарства, съществува риск от увреждане на плода, ако Topamax се използва по време на бременност. Уверете се, че сте наясно с рисковете и ползите от употребата на Topamax за епилепсия по време на бременност.
Не трябва да приемате Topamax за профилактика на мигрена, ако сте бременна или сте в детеродна възраст и не използвате ефективна контрацепция.
Майките, които кърмят, когато приемат Topamax, трябва да уведомят лекаря си възможно най -скоро, ако бебето им изпита нещо необичайно.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението с Topamax могат да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, без първо да говорите с Вашия лекар.
Важна информация за някои от съставките на Topamax
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Topamax: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
- Обикновено Вашият лекар ще Ви даде ниска доза Топамакс и след това бавно ще я увеличи, докато намерите най -добрата доза за Вас.
- Таблетките Topamax трябва да се поглъщат цели. Избягвайте дъвченето на таблетките, тъй като те могат да оставят горчив вкус.
- Топамакс може да се приема преди, по време или след хранене. Пийте много вода през целия ден, за да избегнете камъни в бъбреците, докато приемате Топамакс.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Topamax
Ако сте приели повече от необходимата доза Топамакс
- Незабавно се консултирайте с лекар. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
- Той може да се чувства сънлив, уморен или да е по -малко нащрек; загуба на координация; трудности при говорене или концентрация; с двойно или замъглено зрение; замайване, причинено от ниско кръвно налягане; чувство на депресия или възбуда; или имате коремна болка или гърчове.
Ако приемате други лекарства заедно с Topamax, може да възникне предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Топамакс
- Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете както обикновено.Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
- Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Топамакс
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вашите симптоми могат да се повторят. Ако Вашият лекар реши да спре това лекарство, Вашата доза може постепенно да намалее в продължение на няколко дни.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Topamax
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете Вашия лекар или незабавно посетете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
- Депресия (нова или влошаваща се)
Чести (могат да засегнат по -малко от 1 на 10 пациенти)
- Епилептична криза
- Тревожност, раздразнителност, промени в настроението, объркване, дезориентация
- Проблеми с концентрацията, бавно мислене, загуба на памет, проблеми с паметта (ново начало, внезапна промяна или увеличаване на тежестта)
- Бъбречен камък, често или болезнено уриниране
Нечести (могат да засегнат по -малко от 1 на 100 пациенти)
- Повишено ниво на киселина в кръвта (може да причини дихателни нарушения, включително задух, загуба на апетит, гадене, повръщане, прекомерна умора и бърз или неравномерен сърдечен ритъм)
- Намаляване или загуба на изпотяване
- Мисли за тежко самонараняване, опит за тежко самонараняване
- Загуба на част от зрителното поле
Редки (могат да засегнат по -малко от 1 на 1000 пациенти)
- Глаукома, която е задържане на течност в окото, което води до повишено налягане в окото, болка или намалено зрение
Другите нежелани реакции включват следното, ако се влошат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
- Напълнено, хрема или възпалено гърло
- Изтръпване, болка и / или изтръпване на различни части на тялото
- Сънливост, умора
- Замайване
- Гадене, диария
- Отслабване
Чести (могат да засегнат по -малко от 1 на 10 пациенти)
- Анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
- Алергична реакция (като обрив, зачервяване, сърбеж, подуване на лицето, копривна треска)
- Загуба на апетит, намален апетит
- Агресия, възбуда, гняв
- Трудно заспиване или сън
- Говорни проблеми или нарушения, затруднено говорене
- Неподвижност или загуба на координация, чувство на нестабилност при ходене
- Намалена способност за извършване на рутинни дейности
- Намаляване, загуба или липса на вкус
- Неволно треперене или треперене: бързи, неконтролируеми движения на очите
- Зрителни нарушения като двойно виждане, замъглено зрение, намалено зрение, затруднено фокусиране
- Усещане за въртене (световъртеж), звънене в ушите, болка в ухото
- Недостиг на въздух
- Кашлица
- Кървене от носа
- Треска, неразположение, слабост
- Повръщане, запек, коремна болка или дискомфорт, лошо храносмилане, стомашна или чревна инфекция
- Суха уста
- Косопад
- Сърбеж
- Болка или подуване на ставите, мускулни спазми или потрепвания, мускулни болки или слабост, болка в гърдите
- Качване на тегло
Нечести (могат да засегнат по -малко от 1 на 100 пациенти)
- Намаляване на тромбоцитите (кръвни клетки, които помагат за спиране на кървенето), намаляване на белите кръвни клетки, които помагат за защита срещу инфекции, намаляване на нивата на калий в кръвта
- Повишаване на нивата на чернодробните ензими, повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) в кръвта
- Подуване на жлезите в областта на шията, подмишниците или слабините
- Повишен апетит
- Подобряване на настроението
- Чуване, виждане или чуване на неща, които не съществуват, тежки психични разстройства (психоза)
- Не показва и / или изпитва емоции, необичайна подозрителност, пристъп на паника
- Проблеми с четенето, нарушения на говора, проблеми с писането
- Безпокойство, хиперактивност
- Забавено мислене, намалено бодърстване или бдителност
- Забавени или намалени движения на тялото, необичайни или повтарящи се неволеви мускулни движения
- Припадък
- Анормално или нарушено усещане за допир
- Нарушено, изкривено или отсъстващо обоняние
- Необичайно усещане или усещане, което може да предхожда мигрена или определен вид припадък
- Сухи очи, чувствителност на очите към светлина, потрепване на клепачите и сълзене
- Намален или загубен слух, загуба на слуха на едното ухо
- Бавен или неравномерен сърдечен ритъм, почувствайте собственото си биене в гърдите
- Ниско кръвно налягане, понижаване на кръвното налягане при изправяне (в резултат на това някои хора, които приемат Topamax, могат да се почувстват припаднали, да имат въртяща се глава или да припаднат при изправяне или внезапно изправяне)
- Горещи вълни, усетете горещо
- Панкреатит (възпаление на панкреаса)
- Прекомерно преминаване на газове или въздух, киселини, чувство на ситост или подуване на корема
- Кървене на венците, повишена слюнка, загуба на слюнка, лош дъх
- Прекомерен прием на течности, жажда
- Обезцветяване на кожата
- Мускулна скованост, болка в хълбоците
- Кръв в урината, инконтиненция (загуба на контрол) на урината, спешна нужда от отделяне на урина, болка в страната или бъбреците
- Трудности при получаване или поддържане на ерекция, сексуална дисфункция
- Грипоподобни симптоми
- Студени пръсти и крака
- Усещане за интоксикация
- Трудности в ученето
Редки (могат да засегнат по -малко от 1 на 1000 пациенти)
- необичайно повишено настроение
- Загуба на съзнание
- Слепота на едното око, временна слепота, нощна слепота
- Мързеливо "око
- Подуване в и около очите
- Изтръпване, изтръпване и промяна на цвета (бяло, синьо и след това червено) на пръстите на ръцете и краката при излагане на студ
- Възпаление на черния дроб, чернодробна недостатъчност
- Синдром на Стивънс-Джонсън, животозастрашаващо състояние, което може да се прояви с язви в множество лигавични места (като устата, носа и очите), обрив и мехури
- Ненормален мирис на кожата
- Дискомфорт в ръцете или краката
- Бъбречно разстройство
С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- Макулопатия, заболяване на макулата, малката част от ретината, където зрението е най -остро. Ако забележите промяна или намаление на зрението си, трябва да се свържете с Вашия лекар
- Токсична епидермална некролиза, животозастрашаващо състояние, свързано, макар и по-сериозно, със синдрома на Стивън-Джонсън, характеризиращ се с широко разпространение на образуване на мехури и лющене на външните слоеве на кожата (вж. Редки странични ефекти)
Деца и юноши
Страничните ефекти при деца обикновено са подобни на тези, наблюдавани при възрастни. Някои странични ефекти обаче се появяват по -често при деца и / или могат да бъдат по -сериозни при деца, отколкото при възрастни. Страничните ефекти, които могат да бъдат по -сериозни, включват намаляване или загуба на изпотяване и повишаване на нивото на киселина в кръвта. Страничните ефекти, които могат да се появят по -често при деца, включват заболявания на горните дихателни пътища.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка / бутилката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Съхранявайте таблетките в оригиналната опаковка (блистер или бутилка), за да се предпазят от влага. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите таблетките от влага.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Топамакс
Активната съставка е топирамат.
- Всяка таблетка Topamax съдържа 25, 50, 100, 200 mg топирамат.
Другите съставки на Topamax са изброени по -долу.
Ядро:
лактоза монохидрат
предварително желатинизирано царевично нишесте
микрокристална целулоза
натриев нишестен гликолат (тип А)
магнериев стеарат
Покритие:
OPADRY® бял, жълт, розов1, карнаубски восък
1OPADRY® съдържа:
хипромелоза
макрогол
полисорбат 80
и като багрила, титанов диоксид E171 (всички сили), жълт железен оксид E172 (50 и 100 mg) и червен железен оксид E172 (200 mg).
Как изглежда Topamax и какво съдържа опаковката
- 25 mg таблетка: бяла, кръгла, с диаметър 6 mm, гравирана с "TOP" от едната страна и "25" от другата.
- 50 mg таблетка: светложълта, кръгла, с диаметър 7 mm, гравирана с "TOP" от едната страна и "50" от другата.
- Таблетка от 100 mg: жълта, кръгла, с диаметър 9 mm, гравирана с „TOP“ от едната страна и „100“ от другата.
- 200 mg таблетка: сьомга розова, кръгла, с диаметър 10 mm, гравирана с "TOP" от едната страна и "200" от другата.
Непрозрачна пластмасова бутилка с видимо затваряне, съдържаща 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (2x100) таблетки. ; Във всяка бутилка има контейнер за изсушаване, който не трябва да се поглъща.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
