Активни съставки: Калиев канреноат
КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ ЕГ 100 mg филмирани таблетки
Защо се използва калиев канреноат - генерично лекарство? За какво е?
Какво представлява КАЛИЕВ КАНРЕНОИРАНЕ ЕГ и за какво се използва
КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ ЕГ съдържа активната съставка калиев канреноат, който принадлежи към група лекарства, наречени калий-съхраняващи диуретици, които действат, като противодействат на действието на алдостерон, който регулира нивата на натрий и калий и обема на течностите в тялото.
КАЛИЕВ КАНРЕНОЕН ЕГ се използва за лечение на:
- повишени нива на алдостерон в кръвта (първичен алдостеронизъм);
- нарушения, причинени от натрупване на течности в организма (оточни състояния) от вторичен хипералдостеронизъм като сърдечни проблеми (застойна сърдечна недостатъчност), чернодробно заболяване (цироза на черния дроб в асцитна фаза) или бъбреци (нефротичен синдром);
- високо кръвно налягане (есенциална артериална хипертония), ако други лечения не са ефективни или се понасят.
Противопоказания Когато калиев канреноат не трябва да се използва - генерично лекарство
Не приемайте КАЛИЕВ КАНРЕНОИРАНЕ НА ЕГ
- ако сте алергични към калиев канреноат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате тежки бъбречни проблеми (остра и хронична бъбречна недостатъчност);
- ако не можете да уринирате (анурия);
- ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия);
- ако имате ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Калиев канреноат - генерично лекарство
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ СТАДА
По време на лечението с това лекарство и преди операцията, Вашият лекар ще Ви назначи изследвания за проверка на нивата на минерални соли в кръвта Ви, тъй като може да настъпи повишаване на калия (хиперкалиемия), азота (BUN) или веществата. Киселина в кръвта (метаболитна ацидоза ) или намаляване на нивата на натрий (хипонатриемия). Вашият лекар ще реши дали да прекрати лечението в случай на значителни промени в нивата на кръвната сол.
Избягвайте да приемате храни, богати на калий, докато приемате това лекарство.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на калиев канреноат - генерично лекарство
Други лекарства и КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ ЕГ
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
КАЛИЕВ КАНРЕНОИРАНЕ ЕГ ако се приема едновременно със следните лекарства може да засили ефекта им:
- лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни средства);
- лекарства, които блокират ганглии, т.е. периферни нервни центрове (ганглионплегични лекарства)
В тези случаи лекарят може да обмисли коригиране на дозата. Едновременното приложение на КАЛЕВ КАНРЕНОАТ ЕГ с лекарства, използвани за облекчаване на болката и възпалението (ацетилсалицилова киселина и нейните производни) намалява активността на диуретиците (производството на урина).
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Деца
В много ранна детска възраст това лекарство трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство.
Ако сте бременна, лекарството ще се предписва само в реални случаи и под прякото наблюдение на Вашия лекар, който ще прецени дали ползите за Вас надвишават рисковете за плода.
Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ ЕГ съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Калиев канреноат - Генерично лекарство: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза варира от 50 mg (половин таблетка) до 200 mg (2 таблетки) на ден, в зависимост от вида и тежестта на заболяването, според лекарското предписание.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст дозата трябва да бъде внимателно определена от лекаря, който ще прецени възможното намаляване на дозата.
Ако сте приели повече КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ, отколкото трябва
Ако случайно сте приели предозиране на това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница. При препоръчаните дози не са известни случаи на предозиране.
Ако сте пропуснали да вземете КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ НА ЕГ
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на калиев канреноат - генерично лекарство
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рядко могат да се появят следните нежелани реакции: гадене, коремна болка (спазми);
- сънливост;
Понякога при употреба на лекарствени продукти, съдържащи вещества, подобни на калиев канреноат, се съобщават следните нежелани реакции, всички от които обикновено са обратими при прекратяване на лечението:
- алергични кожни реакции като обриви;
- повишаване на телесната температура;
- загуба на мускулна координация (атаксия);
- растеж на гърдите при мъжете (гинекомастия) и нередовна менструация при жените;
- растеж на косата при жените (хирзутизъм);
- преходна промяна в сексуалното желание (нарушения на либидото).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какъв калий може да канизира напр
- Активната съставка е калиев канреноат. Всяка таблетка съдържа 100 mg калиев канреноат.
- Другите съставки са: натриев бикарбонат, лактоза, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид.
- Компонентите на покриващия филм са: хидроксипропилцелулоза, полиетилен гликол 4000, талк, титанов диоксид (Е171).
Описание на външния вид на КАЛИЕВ КАНРЕНОАТ ЕГ и съдържанието на опаковката
Опаковки от 20 филмирани таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КАЛИЕВ КАНРЕНОИРАНЕ ЯЙЦА 100 MG ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТИ С ФИЛМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една филмирана таблетка съдържа:
Активна съставка: калиев канреноат 100 mg.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Първичен хипералдостеронизъм, оточни състояния, дължащи се на вторичен хипералдостеронизъм (застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза в асцитната фаза, нефротичен синдром) и есенциална артериална хипертония, когато други терапии не са били достатъчно ефективни или поносими.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Според медицинското мнение, 50-200 mg на ден, в зависимост от вида и тежестта на заболяването.При лечение на пациенти в напреднала възраст, дозата трябва да бъде внимателно определена от лекаря, който ще трябва да прецени евентуално намаляване на дозите посочени по -горе.
04.3 Противопоказания
Остра и хронична бъбречна недостатъчност: анурия; хиперкалиемия, хипонатриемия, свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Да се пази извън обсега на деца. Тъй като по време на лечението могат да възникнат хиперкалиемия, хипонатриемия, азотемични състояния, състояния на метаболитна ацидоза, е необходимо често да се проверяват кръвните нива на натрий, калий, хлор и алкалния резерв. В случай на операция, тези проверки трябва да се извършат преди самата операция. в ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда, под прякото наблюдение на лекаря.
Това лекарство съдържа лактоза: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Антихипертензивните лекарства, особено ако са ганглионни, могат да бъдат засилени чрез едновременното приложение на продукта, което налага коригиране на дозите. Едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина и / или производни намалява диуретичната активност на продукта.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в реални случаи, под прякото наблюдение на лекаря. Продуктът не трябва да се използва по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
КАЛИЕВ КАНРЕНОИРАНЕ ЕГ няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Рядко гадене, болки в корема, подобни на спазми, сънливост. Понякога при употребата на структурно свързани лекарства се съобщават и други симптоми като алергичен обрив, повишаване на температурата, склонност към атаксия, гинекомастия, леки андрогенни ефекти (хирзутизъм), преходни нарушения на либидото, менструални нарушения, обикновено всички обратими при прекратяване на лечението .
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Предозиране
Не са докладвани симптоми на предозиране при перорално приложение на калиев канреноат.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Калиевият канреноат е производно на спиролактони и химически съответства на калиев 3- (3-оксо-17-Ь-хидрокси-4,6-андростадиен-17а-ил) пропионат. Веществото проявява диуретична активност чрез антагонизиране на алдостерон и минералокортикоиди с конкурентен механизъм на нивото на дисталната извита тубула и събирателния канал, с инхибиране на реабсорбцията на Na + и Cl- и при липса на калий-диспергиращи ефекти. За разлика от спиронолактона, калиевият канреноат е водоразтворим и при същите дози е надарен с по-благоприятна и по-готова активност. Поради специфичните характеристики на бионаличността е възможно да се използват по -ниски дози с последващо намаляване на страничните ефекти, което е особено благоприятна характеристика по време на продължително лечение.
05.2 Фармакокинетични свойства
След перорално приложение калиев канреноат индуцира значително по -високи плазмени нива на канренон, активния метаболит на двете вещества, в сравнение със спиронолактона. Този метаболит показва повишен кръвен пик при човека на третия-четвъртия час, като нивата са все още много високи на дванадесетия час и полуживот от няколко часа. Основните елиминационни пътища са бъбречните и жлъчните.
05.3 Предклинични данни за безопасност
От токсикологична гледна точка е показано, че веществото има ниска остра токсичност (LD50 = 135 mg / kg по ip път и 1500 mg / kg през устата при мишка; 110 mg / kg по iv път и 1656 mg / kg през устата. при плъхове) и хронично (os на плъхове, sc заек sc, dog os) и е лишено от тератогенен ефект и мутагенна активност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Натриев бикарбонат, лактоза, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид; заснемане: хидроксипропилцелулоза, полиетилен гликол 4000, талк, титанов диоксид (E171).
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални предпазни мерки за
съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща PVC-PVDC алуминиеви блистери от 20 таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Не се изискват специални инструкции за употреба.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 035557014
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
16/01/2004