Активни съставки: фентиконазол (фентиконазол нитрат)
ЛОРЕНИЛ 2% гел
LORENIL 2% лосион
ЛОРЕНИЛ 1% и 2% кожен прах
ЛОРЕНИЛ 2% кожен спрей, разтвор
Опаковъчните вложки Lorenil се предлагат за размери на опаковките: - ЛОРЕНИЛ 2% гел, ЛОРЕНИЛ 2% лосион, ЛОРЕНИЛ 1% и 2% кожен прах, ЛОРЕНИЛ 2% кожен спрей, разтвор
- LORENIL 200 mg меки вагинални капсули, LORENIL 600 mg меки вагинални капсули
Защо се използва Lorenil? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Локално противогъбично средство
Терапевтични показания
- Дерматомикоза, причинена от дерматофити (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) с различна локализация: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (крак на спортиста), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
- Кандидоза на кожата (интертриго, перлече, кандидоза на лицето, "пелена", перинеална и скротална кандидоза); баланит, баланопостит, онихия и паронихия.
- Pityriasis versicolor (от Pityrosporum orbiculare и P. ovale).
- Отомикоза (от Candida или плесени); само ако няма лезии на тъпанчето.
- Еритразма.
- Микоза с бактериални суперинфекции (от грам положителни бактерии)
Противопоказания Когато Lorenil не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Lorenil
Въпреки че перкутанната абсорбция на фентиконазол е доста слаба, се препоръчва да не се използва препарата по време на бременност и кърмене.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Lorenil
Не се знае. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Въпреки че абсорбцията на лекарството е лоша, употребата на Lorenil по време на бременност и кърмене не се препоръчва, освен в специални случаи и след внимателна оценка на съотношението полза / риск от лекаря. Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
По време на прилагане върху лезията може да се открие умерено усещане за парене, което изчезва бързо.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Lorenil: Дозировка
Лоренил трябва да се прилага 1-2 пъти на ден, според мнението на лекаря, след измиване и изсушаване на увредената част, като се използва формулировката, подходяща за местоположението на лезията.
Гел - има изсушаващо действие и е по -подходящ за интертриго, спортно стъпало, ингвинална кожа и като цяло за мокри лезии.
Лосион и спрей за кожа, разтвор - са показани за локализации по скалпа и за кожни участъци, покрити с коса. Освен това спреят за кожа е лесен и удобен за използване при обширна микоза и за труднодостъпни зони.
Кожен прах 1% и 2% - използва се за крака на спортиста и като цяло за интертригинозни зони и за мокри лезии, както като еднократно третиране, така и като допълнение към крема.При инфекции на краката се препоръчва да се поръсва с пудра за кожа Lorenil също и вътрешността на чорапите и обувките.
При крака на спортиста и при онихомикоза, за да се избегне повторно заразяване, е препоръчително да се продължи горното лечение за една или две седмици след изчезването на симптомите.
Лечението с Lorenil трябва да се извършва редовно, докато лезиите напълно изчезнат.
Лоренил не е мазен, не оцветява и може лесно да се отстрани с вода
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Lorenil
Докладвани са леки и преходни еритематозни реакции.
По време на прилагане върху лезията може да се открие умерено усещане за парене, което обикновено изчезва бързо.
В случай на поява на по -устойчиви дразнещи явления или развитие на резистентни микроорганизми, лечението трябва да се прекъсне и да се направи консултация с лекаря.
Лоренил се абсорбира само слабо, поради което при препоръчаните условия на употреба могат да бъдат изключени системни последици Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Важно е да уведомите лекаря или фармацевта за всеки нежелан ефект, дори ако не е описан в листовката.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Друга информация
Състав
Lorenil 2% гел
100 g гел съдържат: фентиконазол нитрат 2g - Помощни вещества: карбомер; пречистена вода; пропиленгликол.
Лоренил 2% лосион
100 г лосион съдържат: фентиконазол нитрат 2 г - Помощни вещества: етилов алкохол; хидроксипропилцелулоза; пречистена вода; пропиленгликол.
Лоренил 1% кожен прах
100 g прах съдържат: фентиконазол нитрат 1g - Помощни вещества: утаен силициев диоксид; цинк оксид талк.
Лоренил 2% кожен прах
100 g прах съдържат: фентиконазол нитрат 2g - Помощни вещества: утаен силициев диоксид; цинков оксид; талк.
Лоренил 2% кожен спрей, разтвор
100 g разтвор съдържа: фентиконазол нитрат 2g - Помощни вещества: етилов алкохол; пропиленгликол; пречистена вода.
Лекарствени форми и съдържание
Гел туба от 30 g.
Спрей за кожа, разтвор - бутилка от 30 ml.
Лосион - бутилка от 30 мл.
Пудра за кожа 1% и 2% - буркан от 50 g.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ЛОРЕНИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Лоренил 2% сметана:
100 g съдържа: активна съставка фентиконазол нитрат 2 g.
Lorenil 2% гел:
100 g съдържа: активна съставка фентиконазол нитрат 2 g.
Лоренил 2% лосион:
100 g съдържа: активна съставка фентиконазол нитрат 2 g.
Лоренил 1% кожен прах:
100 g съдържа: активна съставка фентиконазол нитрат 1 g.
Лоренил 2% кожен прах:
100 g съдържа: активна съставка фентиконазол нитрат 2 g.
Лоренил 2% кожен спрей, разтвор:
100 g съдържа: активна съставка фентиконазол нитрат 2 g.
Lorenil 2% пяна за кожа:
100 ml съдържа: активна съставка фентиконазол нитрат 2 g.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем; гел; пяна за кожа; лосион; пудра за кожа; кожен спрей, разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Дерматомикоза, причинена от дерматофити (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton) с различна локализация: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (крак на спортиста), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
Кандидоза на кожата (интертриго, перлече, кандидоза на лицето, "пелена", перинеална и скротална кандидоза); баланит, баланопостит, онихия и паронихия.
Pityriasis versicolor (от Pityrosporum orbiculare и P. ovale).
Отомикоза (от Candida или плесени); само ако няма лезии на тъпанчето.
Еритразма.
Микоза с бактериални суперинфекции (от грам -положителни бактерии).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Лоренил трябва да се прилага 1-2 пъти на ден, според мнението на лекаря, след измиване и изсушаване на увредената част, като се използва формулировката, подходяща за местоположението на лезията. Кремът е показан за лечение на обезкосмена кожа, кожни гънки и лигавици; нанася се като се търка леко.
Крем: за предпочитане се използва при сухи микози: Pityriasis versicolor, еритразма, онихомикоза (при онихомикоза кремът трябва да се прилага с оклузивна превръзка); кремът е подходящ за употреба при мъжки генитални микози.
Гел: има изсушаващо действие и е по -подходящ за интертриго, крак на спортиста, ингвинална кожа и като цяло за мокри лезии.
Пяна за кожа: използването на пяна е особено изгодно за лечение на Pityriasis versicolor и в случай на обширна дерматомикоза на кожата без коса; при Pityriasis versicolor се нанася вечер върху влажна кожа или директно или с гъба, като се оставя да изсъхне и изплакнете на следващата сутрин.
Лосион и спрей за кожа, разтвор: той е показан за места по скалпа и за кожни участъци, покрити с коса. Освен това спреят е лесен и удобен за използване при обширни микози и области, които са труднодостъпни.
Пудра за кожа: използва се за крака на спортиста и като цяло за интертригинозни области и за мокри лезии, както като еднократно третиране, така и като допълнение към крема.При инфекции на краката е препоръчително да поръсите чорапите от вътрешната страна с обувки Lorenil на прах.
Лоренил кожен прах 1% е показан за профилактика на повторни инфекции.
При крака на спортиста и при онихомикоза, за да се избегне повторно заразяване, е препоръчително да се продължи горното лечение за една или две седмици след изчезването на симптомите.
Лечението с Lorenil трябва да се извършва редовно, докато лезиите напълно изчезнат.
Лоренил не е мазен, не оцветява и може лесно да се отстрани с вода.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компоненти на продукта или други близки вещества от химическа гледна точка. Като цяло е противопоказан по време на бременност и по време на кърмене.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
След като нанесете пяна Lorenil, не се излагайте на слънчева светлина или UVA лъчи.
По време на прилагане върху лезията може да се открие умерено усещане за парене, което изчезва бързо.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Въпреки че перкутанната абсорбция на фентиконазол е доста слаба, се препоръчва да не се използва препарата по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Нищо за докладване.
04.8 Нежелани реакции
Лоренил обикновено се понася добре както върху кожата, така и върху лигавиците; са докладвани само изключително леки и преходни еритематозни реакции.
В случай на реакции на свръхчувствителност или развитие на резистентни микроорганизми, лечението трябва да се преустанови. Лоренил при препоръчаните условия на употреба се абсорбира само слабо, поради което системните последици могат да бъдат изключени.
04.9 Предозиране
Нищо за докладване.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Лоренил е широкоспектърен противогъбичен агент.
Инвитро: висока фунгистатична и фунгицидна активност върху дерматофитите (всички видове Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), върху Candida albicans и върху други причинители на гъбични инфекции на кожата и лигавиците.
In vivo: излекуване за 7 дни на кожни микози, причинени от дерматофити и Candida в морското свинче.
Лоренил има и антибактериално действие върху грам-положителни микроорганизми.
05.2 Фармакокинетични свойства
Предположен механизъм на действие: блок от окисляващи ензими с натрупване на пероксиди и некроза на гъбичната клетка; директно действие върху мембраната.
05.3 Предклинични данни за безопасност
LD50 мишка: os> 3000 mg / kg; i.p. 1276 mg / kg (M), 1265 mg / kg (F)
LD50 плъх: os> 3000 mg / kg; s.c.> 750 mg / kg; i.p. 440 mg / kg (M) - 309 mg / kg (F)
Хронична токсичност: 40-80-160 mg / kg / ден os за 6 месеца при плъхове и кучета се понасят добре, с изключение на леки или умерени прояви на обща токсичност (при плъхове увеличаване на чернодробното тегло при доза от 160 mg / kg, обаче, без хистопатологични промени и при кучето преходно повишаване на SGPT при дози от 80 и 160 mg / kg, свързано с увеличаване на чернодробното тегло).
Лоренил не пречи на функциите на женските и мъжките полови органи, нито оказва влияние върху ранните етапи на размножаване. Проучванията за репродуктивна токсичност показват, както при другите имидазоли, ембриолетален ефект, който се проявява само при високи перорални дози (> 20 mg / kg), 20-60 пъти по-високи от вагинално абсорбираната доза при жените.
Лоренил не показва тератогенни свойства при плъхове и зайци.
Lorenil не е мутагенен в 6 теста за мутагенност.
Поносимостта на Lorenil е задоволителна при морски свинчета и зайци. Резултатите, получени при прасето джудже, чиято кожа е морфологично и функционално подобна на тази на хората и като цяло показва подчертана чувствителност към различни дразнители, бяха отлични.
Lorenil не показа доказателства за сенсибилизация, фототоксичност и фотоалергия.
Фармакокинетичните тестове показват напълно незначителна транскутанна абсорбция, както при животни, така и при хора.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лоренил 2% сметана:
5 g пропиленгликол; хидрогениран ланолин 1 g; масло от сладък бадем 10 г; полигликолов естер на мастни киселини 15 g; цетилов алкохол 3 g; глицерил моностеарат 3 g; натриев едетат 0,5 g; пречистена вода 60,5 g.
Lorenil 2% гел:
Carbomer 3 g; пречистена вода 10 g; пропиленгликол
Лоренил 1% кожен прах:
Утаен силициев диоксид 3 g; цинков оксид 5 g; талк 91 гр.
Лоренил 2% кожен прах:
Утаен силициев диоксид 3 g; цинков оксид 5 g; талк 90 гр.
Лоренил 2% кожен спрей, разтвор:
Етилов алкохол 32 g; пропиленгликол 31 g; пречистена вода 35 g.
Lorenil 2% пяна за кожа:
10 g пропиленгликол; етилов алкохол 20 g; разтвор на натриев лаурет сулфат 4 g; разтвор на алкиламидобетаин 24 g; пречистена вода q.s. до 100 мл.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
36 месеца.
24 месеца (пяна).
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Крем: алуминиеви тръби, вътрешно покрити с боя
Гел: алуминиеви тръби, вътрешно покрити с боя
Спрей за кожа, разтвор: стъклена бутилка
Лосион: бутилки от полиетилен
Пудра за кожа: буркан от полипропилен
Пяна за кожа: пластмасови бутилки, запечатани с разпенващо устройство (дозатор)
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Лоренил трябва да се прилага 1-2 пъти на ден, според мнението на лекаря, след измиване и изсушаване на увредената част, като се използва формулировката, подходяща за местоположението на лезията. Кремът е показан за лечение на обезкосмена кожа, кожни гънки и лигавици; нанасят се като се търкат леко.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7 / A - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Крем 2% - туба 15 g AIC n. 028228106
Гел тръба от 30 g AIC n. 028228029
Кожен спрей, разтвор 2% - бутилка 30 ml AIC n. 028228031
Бутилка лосион 30 ml AIC n. 028228043
Пудра за кожа 1% - 50 g буркан AIC n. 028228056
Пудра за кожа 2% - 50 g буркан AIC n. 028228068
Пяна за кожа 2% - бутилка 100 ml AIC n. 028228082
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първо разрешение: юни 1991 г.
Подновяване: май 2000 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
01/12/2002
.jpg)
