Активни съставки: Изоконазол (Изоконазол нитрат)
ABIMONO 600 mg вагинална овула
ABIMONO Вагинален крем 1% 1 туба от 30 g (с 6 апликатора)
ABIMONO Дерматологичен крем 1% 1 туба от 20g
Показания Защо се използва Abimono? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Вагинален овулен крем: Гинекологични антимикробни и антисептични средства.
Дерматологичен крем: Противогъбичен за локална употреба.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Вагинален овулен крем: вулво-вагинални гъбични инфекции дори с бактериална суперинфекция.
Дерматологичен крем: повърхностни микози на обезкосмена или покрита с коса кожа (дерматофитии, кандидоза, питириазис цвят).
Противопоказания Когато Abimono не трябва да се използва
Известна или предполагаема свръхчувствителност към компонентите на специалността или към други противогъбични имидазолови производни.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Abimono
Вагинален овулен крем: по време на лечението или в дните непосредствено след това е необходимо, за да се избегне повторно заразяване, да се сменя ежедневно и да се стерилизира чрез кипене, кърпи и бельо.
Дерматологичен крем: за да се гарантира успехът на лечението, е необходимо стриктно да се спазват хигиенните предпазни мерки, включително тези за внимателно изсушаване на междупалцовите пространства в случай на локализирана микоза на краката.
Локалното лечение на гъбични инфекции обикновено трябва да продължи 2/3 седмици, а понякога дори и 4, в бунтарски случаи (особено на нивото на междуцигиталните пространства).
По специфично лекарско предписание са възможни и по -продължителни лечения. Често е препоръчително, в случай на наранявания, да поставите марля, напоена с крем между пръстите.
За да се избегне рецидив, лечението трябва да продължи поне 2 седмици след клиничното възстановяване.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Abimono
Не са установени отрицателни взаимодействия с други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
При бременни жени продуктът трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение. В случай на нанасяне върху лицето, избягвайте да поставяте ABIMONO в контакт с очите. Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне адекватна терапия.Същото важи и в случай на развитие на нечувствителни микроорганизми.
ДРЪЖТЕ ДАЛЕЧ ОТ ДЕЦА.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Abimono: Дозировка
Вагинална яйцеклетка: поставете 1 яйце от 600 mg дълбоко във влагалището. Възможността за прекомерно лечение през първия ден трябва да бъде оценена от лекуващия лекар.
Гинекологичен крем: едно приложение на ден и за една седмица, освен ако не е предписано друго. За да използвате, завийте апликатора към епруветката, напълнете го напълно с крем, след това го въведете във влагалището и го изпразнете чрез натискане върху буталото. След всяко въвеждане разглобявайте апликатора и изхвърляйте съответните отпадъци.
Лечението с ABIMONO не трябва да се практикува по време на менструацията.
Препоръчва се едновременна употреба на дерматологичен крем ABIMONO от партньора.
Дерматологичен крем: ако не е предписано друго, дозата е две апликации на ден.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Abimono
Няма известни случаи на предозиране.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Abimono
Вагинален овулен крем: Вагинално парене и дразнене, тазови спазми, кожни обриви и главоболие са съобщени при лекарства от този тип.
В тези случаи е необходимо да се спре лечението и да се започне подходяща терапия. Същото ще се направи и в случай на нечувствителни микроорганизми.
Дерматологичен крем: явления на кожно дразнене, с рядко начало.
Срок на годност и задържане
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Яйцеклетка: Да не се съхранява над 30 ° C.
Вагинален крем - Дерматологичен крем: няма.
ВАЛИДНОСТ НА ГОТОВИЯ ПРОДУКТ КАТО ОПАКОВАНИ ЗА ПРОДАЖБА
Яйцеклетка: 3 години.
Вагинален крем - Дерматологичен крем: 2 години.
Друга информация
СЪСТАВ
ABIMONO вагинална яйцеклетка
Яйцето съдържа:
Активна съставка: Изоконазол нитрат g 0,6
Помощни вещества: борна киселина, полусинтетични глицериди.
Абимоно гинекологичен крем 1%
100 г сметана съдържа:
- Активна съставка: Изоконазол нитрат g 1,00
- Помощни вещества: сорбитан моностеарат, полиоксиетилен сорбитанмоностеарат, цетилстеарилов алкохол, вазелин, изопропил миристат, дестилирана вода.
Дерматологичен крем ABIMONO 1%
100 г сметана съдържа:
- Активна съставка: Изоконазол нитрат g 1,00
- Помощни вещества: полисорбат 60, сорбитанстеарат, цетилстеарилов алкохол, течен парафин, бял вазелин, дестилирана вода.
ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ И СЪДЪРЖАНИЕ
1 вагинална супозитория 600 mg.
Вагинална крем туба 30 g 1% с 6 апликатора.
Дерматологичен крем туба 20 g 1%.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АБИМОНО
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ABIMONO вагинална яйцеклетка
Яйцето съдържа
Активен принцип:
Изоконазол нитрат 0,6 g
Помощни вещества:
Борна киселина g 0,3
Полусинтетични глицериди g 2,4
ABIMONO вагинален крем 1%
100 г сметана съдържа:
Активен принцип:
Изоконазол нитрат g 1,00
Помощни вещества:
Сорбитанмоностеарат g 1,00
Полиоксиетилен сорбитан моностеарат 3,50 g
5,00 g цетилстеарилов алкохол
Бял вазелин g 10.00
Изопропил миристат g 10.00
Борна киселина g 1,00
Пречистена вода 68,50 g
Дерматологичен крем ABIMONO 1%
100 г сметана съдържа:
Активен принцип:
Изоконазол нитрат g 1,00
Помощни вещества:
Полисорбат 60 g 3,50
Сорбитанмоностеарат g 1,00
5,00 g цетилстеарилов алкохол
Течен парафин g 10.00
Бял вазелин g 10.00
Дестилирана вода на вкус до 100 g
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ovule - Вагинален крем - Дерматологичен крем за външна употреба 1%.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Показания
Ovule - вагинален крем:
Гъбични вулво-вагинални инфекции също с бактериална суперинфекция.
Дерматологичен крем:
Повърхностни микози на обезкосмена или покрита с коса кожа (дерматофитии, кандидоза, питириазис цветен цвят).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Вагинална яйцеклетка: поставете 1 яйце от 600 mg дълбоко във влагалището.
Възможността за лечение над първия ден трябва да бъде оценена от лекуващия лекар.
Вагинален крем: едно приложение на ден и за една седмица, освен ако не е предписано друго. За да използвате, завийте апликатора към епруветката, напълнете го напълно с крем, след това го въведете във влагалището и го изпразнете, като натиснете буталото. След всяко въвеждане разглобявайте апликатора и изхвърляйте съответните отпадъци.
Лечението с ABIMONO не трябва да се практикува по време на менструацията.
Препоръчва се едновременното използване на дерматологичен крем ABIMONO от партньора.
Дерматологичен крем: ако не е предписано друго, дозата е 2 апликации на ден.
04.3 Противопоказания
Известна или предполагаема свръхчувствителност към компонентите на лекарствения продукт и към други противогъбични производни на имидазол.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Вагинален крем за овула:
По време на лечението и в дните непосредствено след това е необходимо, за да се избегне повторно заразяване, да се сменя ежедневно и да се стерилизира чрез кипене, кърпи и бельо.
Дерматологичен крем:
За да се гарантира успехът на лечението, е необходимо стриктно да се спазват хигиенните предпазни мерки, включително тези за внимателно изсушаване на междупалцовите пространства в случай на локализирана микоза на краката.
Локалното лечение на гъбични инфекции обикновено трябва да продължи 2-3 седмици, а понякога дори и 4, в бунтарски случаи (особено на нивото на междуцигиталните пространства).
По конкретно лекарско предписание са възможни и по -продължителни лечения.
Често е препоръчително, в случай на нараняване, да поставите таблетка, напоена с крем между пръстите.
В случай на нанасяне върху лицето, избягвайте да поставяте ABIMONO в контакт с очите.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне адекватна терапия.Същото важи и за развитието на микроорганизми.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са установени отрицателни взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в реални случаи, под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Отсъстващ
04.8 Нежелани реакции
Вагинален крем за овула:
При лекарства от този тип се съобщава за вагинално изгаряне и дразнене, тазови спазми, обрив и главоболие.
В тези случаи е необходимо да се спре лечението и да се започне подходяща терапия.
Същото ще се направи и в случай на нечувствителни микроорганизми.
Дерматологичен крем:
Явления на дразнене на кожата с много рядко начало.
04.9 Предозиране
Няма известни случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
ABIMONO (изоконазол нитрат) е надарен с ниска токсичност, всъщност за еднократно приложение се оказа, че е лишен от локални или системни токсични ефекти, прилаган перорално, той има DL от 2400, 73-2651.20 mg / kg при мишки и 1923, 40 -2306,09 mg / kg при плъхове.
Дори при многократно приложение (90 дни), изоконазол нитратът, както по епикутанния, така и по перорален път, се понася добре.
Тестовете за фетална токсичност показват, че прилаган 15 дни преди чифтосването и през цялата продължителност на бременността, както върху непокътната, така и върху ожулена кожа, той не повлиява чифтосването, хода на бременността, нито нормалното ембрионално-фетално развитие.
05.2 Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
06.2 Несъвместимост
Не се знае.
06.3 Срок на валидност
Вагинална яйцеклетка: 36 месеца в неотворена опаковка.
Вагинален крем и дерматологичен крем: 24 месеца, когато са опаковани непокътнати.
06.4 Специални условия на съхранение
Вагинална яйцеклетка: Да не се съхранява над 30 ° C
Вагинален крем и дерматологичен крем: няма
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
06.6 Инструкции за употреба и боравене
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Катания.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
ABIMONO вагинална овула 025358058
ABIMONO вагинален крем 025358045
Дерматологичен крем ABIMONO 025358019
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
01/05/2010