ЦИСТИДИЛ - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Цистидил - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: цистин

CISTIDIL 500 mg таблетки - 30 таблетки

Защо се използва Cistidil? За какво е?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ:

Аминокиселина за дерматологично лечение.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ:

помощно средство при лечение на акне, атрофичен дерматит и псориазис.

Противопоказания Когато Cistidil не трябва да се използва

Цистинурия с камъни в бъбреците и свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Цистидил

При терапевтични дози няма специални предпазни мерки за употреба.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cistidil

Никой не е известен.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Употребата по време на бременност се извършва по лекарско предписание.Съдържащият се в CISTIDIL цистин няма тератогенен ефект.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Cistidil: Дозировка

2-4 таблетки на ден по време на хранене за 2 или 3 месечни цикъла. Таблетките CISTIDIL могат да се поглъщат цели или натрошени, за предпочитане по време на хранене, или да се дъвчат от лица със специфична стомашна чувствителност.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Cistidil

Синдроми на предозиране никога не са докладвани.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cistidil

При посочените дози не са открити нежелани реакции. Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.

Срок на годност и задържане

Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на валидност е предназначен за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.

ВНИМАНИЕ: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

СЪХРАНЕНИЕ: да се съхранява при температура не по -висока от 25 ° C.

СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА.

Състав и лекарствена форма

СЪСТАВ:

Всяка таблетка съдържа:

Активна съставка: 500 mg лево въртящ се цистин

Помощни вещества: оризово нишесте, лактоза, полиетилен гликол 6000, натриева сол на карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ:

30 таблетки за перорално приложение.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Cystidil може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на съхранение на продукта Съдържание на опаковката CIO 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИОННО ОБРАЗОВАНИЕ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИТЕ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Цистидил

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка таблетка съдържа:

Активна съставка: Лево-цистин 500 000 mg

Помощни вещества: оризово нишесте FU VIII 85,00 mg; лактоза FU VIII 25,00 mg; полиетилен гликол 6000 FU VIII 20,00 mg; натриева сол на карбоксиметил нишесте USP 15,00 mg; магнезиев стеарат FU VIII 5,00 mg.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетки.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Като помощно средство при лечението на акне, атрофичен дерматит и псориазис.

04.2 Дозировка и начин на приложение

2 до 4 таблетки перорално по време на хранене за 2 или 3 месечни цикъла. Таблетките могат да се поглъщат цели или счупени; по -добре, ако по време на хранене или се дъвче от лица със специфична стомашна чувствителност.

04.3 Противопоказания

Цистинурия с камъни в бъбреците, установена индивидуална чувствителност към компонентите.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Нито един.

Предупреждения

Нито един.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Без взаимодействие.

04.6 Бременност и кърмене

Цистинът няма тератогенен ефект.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Никой.

04.8 Нежелани реакции

Приемът на Цистидил няма нежелани странични ефекти.

04.9 Предозиране

(Симптоми, спешна помощ, противоотрова): както е описано в токсикологичния раздел, предозирането не представлява причина за токсичност, тъй като чревната абсорбция, тъй като е активна, ограничава дозата.

Припомняме, че цистинът има детоксикиращо и защитно действие срещу леко чернодробно заболяване и нефропатия. Дори неволния или доброволен прием на цялото съдържание на опаковка (30 х 500 мг = 15 г) е много по -нисък от токсичната доза / кг при плъхове и смъртоносната доза за кучето.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Левовъртящият цистин се абсорбира бързо от червата с активен транспорт. Намира се в порталната кръв малко след перорално приложение. Основният метаболитен път за разграждането на цистин е превръщането му в черния дроб и бъбреците в таурин, който се намира както в свободно състояние, така и в урината, и се комбинира с холиеви киселини в жлъчните киселини. Левовъртящият цистин е аминокиселина, която става част от биологичните протеини на множество тъкани и органи: мозък 2.1% g, черен дроб, сърце и бъбреци, различни хормони на задния дял на хипофизата (вазопресин g 19%, окситоцин g 18, 3%), ензими (пепсин), плазмени протеини, твърди алфа кератини (нокти 22%g, човешка коса 14 g 19%).

Цистинът е основната и избираема съставка на придатъците, тоест на структурите, богати на кератин: нокти, коса и коса. Дисулфидните мостове са тези, които отговарят главно за устойчивостта на твърдия кератин. Основното и определящо физиологично действие на цистина е да стимулира процеса на кератинизация.Някои автори са забелязали, че при недохранени лица (като например в Kwashiorkor) косата е по -светла и съдържа по -малко цистин; връщането към рационалното хранене определя нормализирането на процента на цистин и появата на тъмна коса (Bigwood и Robazza, Rao и Gopalan, Close). Lightbody и Lewis подчертават пряка връзка между количеството цистин, съдържащо се в храната, и растежа на косата. Основната лезия, причинена от дефицита на цистин, е загубата на човешка коса.Проучванията върху животни показват, че цистинът благоприятства анаболните процеси на косата (анаген). Фармакологичните свойства на цистин с лява ръка се дължат на наличието на дисулфидния мост -SS-, който е в основата на неговите физиологични действия. От особено значение е наличието на цистин в инсулина, състоящ се от две полипептидни вериги, свързани заедно с две - SS връзки. - на цистин. Намаляването на -SS- до SH връзките определя загуба на хормонална активност; следователно -SS- групите на цистин са от съществено значение за действието на инсулин, чието съдържание на аминокиселини е 8 g -13% ( Wassel). Клинично цистинът се характеризира с хипогликемично действие при диабетици.Освен това, цистинът води до понижаване на холестерола при пациенти с хиперхолестеролемия (холестеролът се отстранява от тялото чрез екскрецията на жлъчните киселини; тауринът играе важна роля в този механизъм цистинов катаболит; в случай на цистинов дефицит се образува по -малко таурин). -SS- групите на цистин играят важна роля за поддържане на молекулната структура на имуноглобулините (Edelmann).

Цистинът е надарен с „отлична поносимост и много скромна системна токсичност. Животните, лекувани с дневна доза в продължение на 90 дни с доза, равна на най -високата доза, посочена на кг за терапия при хора, не показват никакви смущения или промени в основния хематохимичен параметри или анатомопатологични или хистологични лезии. Освен това LD50, който не може да бъде определен, със сигурност е по -висок от 40 g / kg при плъхове и мишки и 4 g / kg при кучета. Тези дози трябва да се считат за около 10 и 100 пъти по -високи от максималните дози за хора / kg / pro / ден.