Активни съставки: магнезиев хидроксид
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% ефервесцентен прах
Листовките на Magnesia san pellegrino се предлагат за опаковките:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% ефервесцентен прах
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% прах за перорална суспензия
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg ефервесцентен прах
Защо се използва Magnesia San Pellegrino? За какво е?
Какво е
Магнезиевият хидроксид, активната съставка в MAGNESIA S.PELLEGRINO, действа като антиацид срещу киселини в стомаха, когато се приема в ниски дози. При по -високи дози, той има "слабително действие (вижте" Как да използвате това лекарство ").
Защо се използва
Magnesia S. Pellegrino се използва за краткосрочно лечение на случаен запек. Антиацид.
Противопоказания Когато Magnesia san Pellegrino не трябва да се използва
Свръхчувствителност (алергия) към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Слабителните са противопоказани при лица с остра коремна болка или с неизвестен произход, гадене или повръщане, чревна обструкция или стеноза, ректално кървене с неизвестен произход, тежка дехидратация. Обикновено е противопоказан по време на бременност и в педиатрична възраст.
Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Magnesia san pellegrino
Лечението на хроничен или повтарящ се запек винаги изисква намесата на лекаря за диагностициране, предписване на лекарства и наблюдение по време на терапията.
Консултирайте се с Вашия лекар, когато нуждата от слабително произтича от внезапна промяна в предишните навици на червата (честота и характеристики на изхождането), продължила повече от две седмици, или когато употребата на слабително не води до ефекти.
Препоръчително е също за възрастни хора или хора с лошо здраве да се консултират с лекаря си, преди да използват лекарството.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар В случай на:
- упорит запек
- бъбречно заболяване (само по лекарско предписание)
- диабет или нискокалорични диети (вижте "Важно е да знаете това")
- непоносимост към захари (вижте "Важно е да знаете това")
- диети с ниско съдържание на натрий (вижте "Важно е да знаете това")
- бременност (вижте "Какво да правите по време на бременност и кърмене")
- деца под 12 години Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар дори в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Magnesia san Pellegrino
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Слабителните могат да намалят времето, прекарано в червата, и следователно усвояването на други лекарства, прилагани едновременно през устата.
Ето защо, избягвайте приема на лаксативи и други лекарства едновременно: след приемане на лекарство, оставете интервал от поне 2 часа, преди да приемете слабителното.
Продуктът не трябва да се приема едновременно с антибиотици от тетрациклиновия клас, лекарства на базата на индометацин, фосфор, дексаметазон, дигиталис, железни соли, нитрофурантоин, линкомицин, тъй като намалява тяхната абсорбция и съответно тяхната активност. Употребата на лекарствения продукт може да намали скоростта на екскреция на хинидин, с риск от предозиране.
Млякото или антиацидите могат да променят ефекта на лекарството; оставете поне един час да измине, преди да приемете слабителното.
Препоръчително е да не се прилагат други лекарства през устата в рамките на 1 или 2 часа след приема на продукта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Злоупотребата с лаксативи (честа или продължителна употреба или с прекомерни дози) може да причини продължителна диария с последваща загуба на вода, минерални соли (особено калий) и други основни хранителни фактори.
В тежки случаи е възможно появата на дехидратация или хипокалиемия (намаляване на калия в кръвта), което може да причини сърдечни или нервно -мускулни дисфункции, особено в случай на едновременно лечение със сърдечни гликозиди, диуретици или кортикостероиди.
Злоупотребата с лаксативи, особено контактни (стимулиращи лаксативи), може да причини зависимост (и следователно евентуална необходимост от постепенно увеличаване на дозата), хроничен запек и загуба на нормални чревни функции (чревна атония).
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Лекарството трябва да се използва само когато е необходимо, под прякото наблюдение на лекаря, след оценка на очакваната полза за майката във връзка с възможния риск за плода. Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.
Магнезият се счита за съвместим с кърменето, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Magnesia S. Pellegrino не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Важно е да знаете, че:
Ако сте забелязали внезапна и продължителна промяна в навиците на червата за повече от две седмици, свържете се с Вашия лекар, преди да използвате слабително.
Слабителните не трябва да се използват повече от една седмица. Продължителната употреба на лаксативи може да причини навик при тяхното използване или увреждане от различен вид.Ако има постоянен запек, консултирайте се с лекар.
В случай на ректално кървене или липса на изхождане след прилагане на слабителното е необходимо да се консултирате с Вашия лекар.
Важна информация за някои от съставките
MAGNESIA S. PELLEGRINO съдържа захароза: това трябва да се има предвид при нискокалорични диети (нискокалорични) или диабет. Ако имате непоносимост към захар, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете лекарството.При диети с ниско съдържание на сол (с ниско съдържание на соли) трябва да се има предвид, че продуктът съдържа натриеви соли.
Бележки за здравно образование
На първо място трябва да се има предвид, че в повечето случаи балансираната диета, богата на вода и фибри (трици, зеленчуци и плодове), може трайно да реши проблема със запека.
Много хора смятат, че страдат от запек, ако не успеят да се евакуират всеки ден. Това е погрешно убеждение, тъй като тази ситуация е напълно нормална за голям брой хора.
Помислете вместо това, че запекът възниква, когато изхождането е намалено в сравнение с вашите лични навици и е свързано с отделянето на твърди изпражнения.Ако епизодите на запек се появяват многократно, трябва да се консултирате с лекар.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Magnesia San Pellegrino: Дозировка
За да отворите бутилката от 100 г: счупете защитното уплътнение, съпоставете върха на стрелката на капачката с тази на бутилката и дръпнете.
Колко
- Възрастни:
- като антиацид: 1 чаена лъжичка;
- като слабително: 1 чаена лъжичка;
- като прочистващо средство: 1 супена лъжица.
- ДЕЦА на възраст между 6 и 12 години: половината от дозите
Внимание: не превишавайте посочените дози.
Като слабително средство правилната доза е минималната, достатъчна за лесно евакуиране на меките изпражнения. Препоръчително е първоначално да използвате предвидените минимални дози. Когато е необходимо, дозата може да бъде увеличена, но без никога да надвишава посочения максимум.
Кога и за колко време
Вземете за предпочитане вечер.
Слабителните трябва да се използват възможно най -рядко и не повече от седем дни.
Употребата за по -дълги периоди от време изисква лекарско предписание след адекватна оценка на индивидуалния случай.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошна промяна в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
като
Разтворете праха в половин чаша вода. Поглъщайте с достатъчно количество вода (голяма чаша). Диета, богата на течности, благоприятства ефекта на лекарството.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Magnesia san pellegrino
Прекомерните дози могат да причинят коремна болка и диария; последващите загуби на течности и електролити трябва да бъдат заменени. Вижте също информацията в параграф "Предпазни мерки при употреба - Предупреждения" относно злоупотребата с лаксативи.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза MAGNESIA S. PELLEGRINO, незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най -близката болница.
Ако имате въпроси относно употребата на Magnesia S. Pellegrino, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Magnesia san pellegrino
Както всички лекарства, Magnesia S. Pellegrino може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Понякога: диария, изолирани спазми или коремни колики, по -чести в случаи на тежък запек.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Краен срок "> Друга информация
Състав
100 г ефервесцентен прах съдържа:
- Активна съставка: магнезиев хидроксид 45 g
- Помощни вещества:
- без аромат: захароза, винена киселина, натриев бикарбонат
- анасонов аромат: захароза, винена киселина, натриев бикарбонат, анетол
- аромат на лимон: захароза, винена киселина, натриев бикарбонат, натурален аромат на лимон
- вкус на мандарина: захароза, винена киселина, натриев бикарбонат, естествен аромат на мандарина
- плодов аромат: захароза, винена киселина, натриев бикарбонат, натурален плодов аромат
Как изглежда
Съдържанието на опаковка от MAGNESIA S. PELLEGRINO е:
- без аромат: кутия от 15 g, бутилка от 100 g или 125 g
- аромат на анасон: бутилка от 100 g или 125 g
- аромат на лимон: 15 г кутия, 90 г, 100 г или 125 г бутилка
- вкус на мандарина: кутия от 15 g, бутилка от 90 g, 100 g или 125 g
- плодов аромат: бутилка от 90 g или 100 g
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
MAGNESIA S.PELLEGRINO
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 г прах съдържат:
Magnesia S. Pellegrino 90% прах за перорална суспензия
Активна съставка: магнезиев хидроксид 90 g
Помощни вещества: захароза.
Magnesia S. Pellegrino 45% ефервесцентен прах
Активна съставка: магнезиев хидроксид 45 g
Помощни вещества: захароза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Прах за перорална суспензия. Ефервесцентен прах.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Краткосрочно лечение на случаен запек. Антиацид.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Възрастни: като антиацид 1 чаена лъжичка кафе; като слабително 1 чаена лъжичка; като прочистващо средство 1 супена лъжица.
Деца: между 6 и 12 години: половин дози.
Прахът се разрежда в половин чаша вода и се поглъща.
Правилната доза е минималната, достатъчна за лесно евакуиране на меките изпражнения. Препоръчително е първоначално да използвате предвидените минимални дози. Когато е необходимо, дозата може да бъде увеличена, но без никога да надвишава посочения максимум.
Вземете за предпочитане вечер.
Слабителните трябва да се използват възможно най -рядко и не повече от седем дни. Употребата за по -дълги периоди от време изисква лекарско предписание след адекватна оценка на индивидуалния случай.
Поглъщайте с достатъчно количество вода (голяма чаша). Диета, богата на течности, благоприятства ефекта на лекарството.
Не се препоръчва прилагането на лекарствения продукт при деца под 6 -годишна възраст (вж. Точка 4.4).
За употребата на лекарствения продукт при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с лошо здраве или при пациенти с бъбречно заболяване, вижте точка 4.4.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Слабителните са противопоказани при лица с остра коремна болка или с неизвестен произход, гадене или повръщане, чревна обструкция или стеноза, ректално кървене с неизвестен произход, тежка дехидратация.
Обикновено противопоказан по време на бременност (вж. Точка 4.6). Обикновено е противопоказан в педиатрична възраст (вж. Точка 4.4).
Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min)
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Предупреждения
Злоупотребата с лаксативи (честа или продължителна употреба или с прекомерни дози) може да причини продължителна диария с последваща загуба на вода, минерални соли (особено калий) и други основни хранителни фактори.
В тежки случаи е възможно настъпване на дехидратация или хипокалиемия, което може да причини сърдечна или нервно -мускулна дисфункция, особено в случай на едновременно лечение със сърдечни гликозиди, диуретици или кортикостероиди.
Злоупотребата с лаксативи, особено контактни (стимулиращи лаксативи), може да причини зависимост (и следователно евентуална необходимост от постепенно увеличаване на дозата), хроничен запек и загуба на нормални чревни функции (чревна атония).
Предпазни мерки при употреба
При деца под 12 години лекарството може да се използва само след консултация с Вашия лекар.
Лечението на хроничен или повтарящ се запек винаги изисква намесата на лекаря за диагностициране, предписване на лекарства и наблюдение по време на терапията.
Консултирайте се с Вашия лекар, когато нуждата от слабително произтича от внезапна промяна в предишните навици на червата (честота и характеристики на изхождането), продължила повече от две седмици, или когато употребата на слабително не води до ефекти.
Препоръчително е също за възрастни хора или хора с лошо здраве да се консултират с лекаря си, преди да използват лекарството.
Да се използва само по лекарско предписание в случай на бъбречно заболяване.
В случай на диабет или нискокалорични диети, трябва да се има предвид, че продуктът съдържа захароза.
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захараза-изомалтаза не трябва да приемат лекарството.
За ефервесцентния прах: при диети с ниско съдържание на натрий трябва да се има предвид, че продуктът съдържа натриеви соли.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Слабителните могат да намалят времето, прекарано в червата, и следователно усвояването на други лекарства, прилагани едновременно през устата.
Ето защо, избягвайте приема на лаксативи и други лекарства едновременно: след приемане на лекарство, оставете интервал от поне 2 часа, преди да приемете слабителното.
Магнезиевият хидроксид, както всички антиациди, не трябва да се приема едновременно с антибиотици от тетрациклиновия клас, тъй като намалява тяхната абсорбция.
Млякото или антиацидите могат да променят ефекта на лекарството; оставете поне един час да измине, преди да приемете слабителното.
Асоциация, която трябва да се избягва:
- тетрациклини: образуване на неразтворими комплекси с намаляване на абсорбцията и активността на тези антибиотици.
Асоциацията не се препоръчва:
- хинидин: повишени плазмени нива на хинидин и риск от предозиране поради намалена екскреция.
Асоциации, изискващи предпазни мерки при употреба:
- индометацин, фосфор, дексаметазон, дигиталис, железни соли, нитрофурантоин, линкомицин: намалена абсорбция в храносмилателната система.
04.6 Бременност и кърмене -
Лекарството трябва да се използва само когато е необходимо, под прякото наблюдение на лекаря, след оценка на очакваната полза за майката във връзка с възможния риск за плода.
Магнезият се счита за съвместим с кърменето.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Magnesia S. Pellegrino не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Понякога: диария, изолирани спазми или коремни колики, по -чести в случаи на тежък запек.
04.9 Предозиране -
Прекомерните дози могат да причинят коремна болка и диария; последващите загуби на течности и електролити трябва да бъдат заменени. Вижте също информацията в раздел "Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба" относно злоупотребата с лаксативи.
Лечение на предозиране с магнезий: рехидратация, принудителна диуреза. В случай на бъбречна недостатъчност е необходима хемодиализа или перитонеална диализа.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: Антиациди, магнезий; ATC код: A02AA04.
Активната съставка на Magnesia S. Pellegrino е магнезиев хидроксид, вещество, което обикновено присъства в природата и с висока антиацидна сила и слабително действие.
Активността на Magnesia S. Pellegrino е според взетите количества антиацидна, слабителна, прочистваща.
Антиацидната активност се изразява в стомаха, където в подходящи дози магнезиевият хидроксид неутрализира производството на стомашна киселина.
При по -високи дози магнезиевият хидроксид действа в червата като осмотично слабително средство, насърчава евакуацията и намалява подуването на червата, ако има такова.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Абсорбция
Приложен през устата, магнезиевият хидроксид изпълнява антиацидна активност, като реагира доста бързо в стомаха със солна киселина, за да образува магнезиев хлорид и вода.
Около една трета от магнезия се абсорбира в червата.
Елиминиране
Екскрецията се осъществява главно по уринарния път.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Активната съставка, магнезиев хидроксид, се характеризира с висока поносимост и много ниска токсичност. Изследванията върху лабораторни животни не показват отрицателни ефекти на лекарството върху фертилитета, нито тератогенни ефекти.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Магнезия S. Pellegrino прах 90% за перорална суспензия:
без аромат: захароза.
аромат на лимон: захароза, натурален аромат на лимон.
Magnesia S. Pellegrino 45% ефервесцентен прах:
без аромат: натриев бикарбонат, винена киселина, захароза.
анасонов аромат: натриев бикарбонат, винена киселина, захароза, анетол.
плодов аромат: натриев бикарбонат, винена киселина, захароза, натурален плодов аромат.
аромат на лимон: натриев бикарбонат, винена киселина, захароза, натурален аромат на лимон.
вкус на мандарина: натриев бикарбонат, винена киселина, захароза, естествен аромат на мандарина.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Magnesia S. Pellegrino 90% прах за перорална суспензия
без аромат: бутилка от 100 g.
аромат на лимон: бутилка от 100 g.
Magnesia S. Pellegrino 45% ефервесцентен прах
без аромат 15 г кутия; бутилка от 100 г; бутилка от 125 гр.
бутилка с аромат на анасон от 100 г; бутилка от 125 гр.
плодов аромат: бутилка 90 г; бутилка от 100 гр.
лимонов аромат 15 г кутия; Бутилка 90 г; бутилка от 100 г; бутилка от 125 гр.
вкус на мандарина: кутия от 15 г; Бутилка 90 г; бутилка от 100 г; бутилка от 125 гр.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
За да отворите бутилката от 100 g: счупете защитното уплътнение, направете върха на стрелката на капачката съвпадащ с този на бутилката и дръпнете.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT -20158 Милано (Италия)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Magnesia S. Pellegrino 90% прах за перорална суспензия
без аромат, 100 g бутилка AIC 006570028
аромат на лимон, бутилка 100 g AIC 006570131
Magnesia S. Pellegrino 45% ефервесцентен прах
без аромат 15 g кутия AIC 006570067
бутилка от 100 g AIC 006570232
бутилка от 125 g AIC 006570081
аромат на анасон 100 g бутилка AIC 006570244
бутилка от 125 g AIC 006570055
плодов аромат 90 г бутилка AIC 006570220
бутилка от 100 g AIC 006570269
аромат на лимон 15 g кутия AIC 006570093
90 г бутилка AIC 006570206
бутилка от 100 g AIC 006570257
бутилка от 125 g AIC 006570117
аромат на мандарина 15 g кутия AIC 006570143
90 г бутилка AIC 006570218
бутилка от 100 g AIC 006570271
бутилка от 125 g AIC 006570168
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Дата на първо разрешение:
Magnesia S. Pellegrino 90% прах за перорална суспензия: 26 май 1972 г.
Magnesia S. Pellegrino 45% ефервесцентен прах:
без аромат: 15 g кутия и 125 g бутилка 14 октомври 1977 г.
бутилка от 100 г 17 декември 1998 г.
бутилка с аромат на анасон от 125 г, 14 октомври 1977 г.
бутилка от 100 г 17 декември 1998 г.
бутилка с плодов аромат 90 г 20 април 1988 г.
бутилка от 100 г 17 декември 1998 г.
аромат на лимон 15 g кутия и 125 g бутилка 14 октомври 1977 г.
90 г бутилка на 20 април 1988 г.
бутилка от 100 г 17 декември 1998 г.
вкус на мандарина: 15 г кутия и 125 г бутилка на 14 октомври 1977 г.
90 г бутилка на 20 април 1988 г.
бутилка от 100 г 17 декември 1998 г.
Дата на последно подновяване 30 май 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Ноември 2009 г.
.jpg)
