Активни съставки: трамазолин
Rinogutt 1 mg / ml разтвор за спрей за нос с евкалиптол
Показания Защо се използва Rinogutt? За какво е?
Rinogutt съдържа трамазолин.
Rinogutt се използва при възрастни и юноши от 12 -годишна възраст като деконгестант на носната лигавица или за изчистване на запушен нос поради подуване на носната лигавица.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след 4 дни
Противопоказания Когато Rinogutt не трябва да се използва
Не използвайте Rinogutt
- ако сте алергични към трамазолин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, особено бензалкониев хлорид (изброени в точка 6);
- ако страдате от сухи носни проходи (rinitis sicca);
- ако страдате от сърдечни заболявания и силно повишаване на кръвното налягане;
- ако страдате от форма на глаукома, т.е. заболяване, характеризиращо се с повишаване на налягането на течността вътре в окото (остроъгълна глаукома);
- ако страдате от заболяване на щитовидната жлеза, което може да доведе до загуба на тегло, умора, слабост (хипертиреоидизъм);
- ако страдате от увеличаване на обема на простатата, жлезата, която произвежда семенна течност при мъжете (хипертрофия на простатата);
- ако сте имали операция на главата на носа;
- ако сте на възраст под 12 години;
- ако сте бременна или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Rinogutt
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Rinogutt:
- ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или трициклични антидепресанти (лекарства за лечение на депресия);
- ако приемате вазопресорни и антихипертензивни лекарства (лекарства за лечение на сърдечни заболявания и високо кръвно налягане) (вижте раздел "Други лекарства и Rinogutt").
Използвайте Rinogutt само след консултация с Вашия лекар:
- ако сте в напреднала възраст;
- ако страдате от феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези, който причинява повишаване на кръвното налягане);
- ако страдате от порфирия (заболяване, което пречи на производството на хемоглобин, вещество, което позволява на червените кръвни клетки да пренасят кислород в кръвта, симптомите на които включват прекомерна чувствителност към светлина, парализа и силна стомашна болка).
Бъдете много внимателни, ако страдате от сърдечни и кръвоносни заболявания, високо кръвно налягане и уголемена простата (простатна хипертрофия) (вижте раздел "Не използвайте Rinogutt").
Също така се консултирайте с Вашия лекар, ако тези проблеми са възникнали в миналото.
Не използвайте Rinogutt през устата.
Избягвайте контакт на течността с очите, за да избегнете дразнене.
Деца
Не давайте това лекарство на деца под 12 години.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Rinogutt
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Rinogutt не трябва да се прилага, когато приемате антидепресанти (лекарства за лечение на депресия) и през двете седмици след лечението с тези лекарства: всъщност, приложението на Rinogutt заедно с антидепресанти, като МАО инхибитори и трициклични антидепресанти, или заедно с вазопресори, може да причини повишено кръвно налягане и нарушения на сърдечния ритъм (аритмии).
Кажете също на Вашия лекар, ако приемате антихипертензивни лекарства, тъй като те могат да доведат до различни сърдечно -съдови ефекти.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
- Не използвайте Rinogutt през първите 3 месеца от бременността.
- Използвайте Rinogutt от 4 -ти до 9 -ти месец на бременността и по време на кърмене само по препоръка на Вашия лекар и след като сте преценили съотношението риск / полза с него.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението с Rinogutt може да получите странични ефекти като халюцинации, сънливост, физическа и психическа релаксация (седация), замаяност и умора. Затова бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.
Rinogutt съдържа бензалкониев хлорид
Rinogutt назален спрей разтвор съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на носната лигавица и бронхоспазъм (стесняване на бронхите, което затруднява дишането).
Внимание за тези, които извършват спортни дейности: продуктът съдържа вещества, забранени за допинг. Забранено е „приемането на различна доза, по дозировка и начин на приложение, от съобщените.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Rinogutt: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 12 години: 1-2 впръсквания на ноздра на всеки 6-8 часа.
Внимание: не превишавайте посочените дози. Не използвайте Rinogutt повече от 4 дни.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Използвайте бутилката, като я държите вертикално.
Бутилката е оборудвана с вентилатор с адаптер за нос.
За правилна употреба на продукта, моля, спазвайте следното:
- Активирайте вакуумната помпа 5 пъти, като натиснете надолу с пръсти, разположени отстрани на адаптера.
- След като издухате носа си, като държите главата си в нормално положение, поставете дюзата на бутилката в ноздрата си и напръскайте.
- След пулверизирането вдишайте дълбоко със затворена уста, за да осигурите разпределение на разтвора върху цялата лигавица на носа.
- Празното пространство над течността е необходимо за перфектно функциониране на бутилката като пулверизатор.
Ако сте пропуснали да използвате Rinogutt
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Rinogutt
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Rinogutt
Ако сте приели твърде много Rinogutt, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Симптомите на предозиране могат да се състоят от:
- повишаване или намаляване на кръвното налягане;
- повишена сърдечна честота (тахикардия);
- понижаване на кръвното налягане с тежко намаляване на сърдечната функция (шок);
- намаляване на сърдечната честота, т.е. намаляване на броя на сърдечните удари в минута, за да се компенсира повишаването на кръвното налягане (рефлекторна брадикардия);
- неконтролирани движения на тялото (гърчове);
- дълбоко състояние на безсъзнание (кома);
- намалена дихателна активност (респираторна депресия);
- тревожност, възбуда, халюцинации;
- понижаване на телесната температура (хипотермия);
- дълбок сън с намален отговор на нормални стимули (летаргия), сънливост;
- разширяване или стесняване на зеницата (мидриаза или миоза);
- изпотяване, треска, бледност;
- устни със син цвят (цианоза на устните);
- частично или пълно намаляване на сърдечната дейност (сърдечносъдова дисфункция, включително спиране на сърцето);
- частично или пълно намаляване на дихателната активност (дихателна дисфункция, включително дихателна недостатъчност и спиране на дишането);
- психологически промени.
Терапия
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Rinogutt, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
В случай на предозиране чрез назален път, незабавно измийте или почистете носната лигавица.
Особено при деца може да се наложи медицинско лечение
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Rinogutt
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако използвате Rinogutt дълго време, това може да бъде вредно. Използването, особено ако е продължително, на продуктите, които се прилагат локално, може да предизвика явления на дразнене, възпаление и намаляване на дебелината на носната лигавица; в този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да установите подходяща терапия.
Продължителната употреба също може да предизвика пристрастяване към лекарството.
Отокът на носната лигавица (назален оток) може да възникне, когато лекарството престане да действа.
Следните нежелани реакции могат да възникнат след употребата на Rinogutt:
- алергия (свръхчувствителност);
- възприемане на неща, които не съществуват в действителност (халюцинации);
- безсъние;
- безпокойство;
- сънливост;
- физическа и психическа релаксация (седация);
- главоболие;
- виене на свят;
- промяна във вкуса (дисгевзия);
- промени в сърдечния ритъм (аритмии);
- повишена сърдечна честота (тахикардия);
- усещане за повишен сърдечен ритъм (сърцебиене);
- повишено кръвно налягане;
- кървене от носа (епистаксис);
- подуване на носната лигавица (назален оток);
- парене в носа;
- сухота в носа;
- хрема (хрема);
- кихане;
- гадене;
- кожен обрив (обрив);
- сърбеж;
- подуване на кожата (кожен оток *);
- подуване на лигавиците (оток на лигавицата *);
- умора.
* като симптом на свръхчувствителност.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на уебсайта на Италианската агенция по лекарствата: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
След първото отваряне на бутилката лекарството трябва да се използва в рамките на 1 година; след този период излишният продукт трябва да бъде елиминиран.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Rinogutt
- активната съставка е 1,265 mg трамазолинов хидрохлорид монохидрат, равен на 1,01 mg трамазолинов хидрохлорид;
- другите съставки са бензалкониев хлорид (вижте раздел 2 "Риногут съдържа бензалкониев хлорид"), лимонена киселина, натриев хидроксид, хипромелоза, поливинилпиролидон, глицерол, магнезиев сулфат, магнезиев хлорид, калциев хлорид, натриев бикарбонат, натриев хлорид, евкалиптол, ментол, камфор , пречистена вода.
Описание на това как изглежда Rinogutt и съдържанието на опаковката
Rinogutt назален спрей разтвор се предлага под формата на спрей за нос.
Съдържанието на опаковката е 10 мл.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
RINOGUTT 1 MG / ML НАЗАЛ СРЕЙ, РАЗТВОР С ЕВКАЛИПТОЛ - 10 МЛ БУТИЛКА
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
1 ml разтвор съдържа: трамазолин хидрохлорид монохидрат 1,265 mg, равен на трамазолин 1,01 mg (10 ml съдържа: трамазолин хидрохлорид монохидрат 12,65 mg).
Помощно вещество с известен ефект: бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Спрей за нос, разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Деконгестант на носната лигавица.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Възрастни и деца над 12 години: след издухване на носа, пръскайте 1-2 пъти на ноздра на всеки 6-8 часа.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Ако няма пълен терапевтичен отговор в рамките на няколко дни, консултирайте се с Вашия лекар; във всеки случай лечението не трябва да продължава повече от 4 дни.
Бутилката трябва да се използва, като се държи вертикално.
Бутилката е снабдена с пулверизатор с колба за нос.
За правилна употреба на продукта спазвайте следното:
активирайте вакуумната помпа 5 пъти, като натиснете надолу с пръсти, разположени отстрани на адаптера.
След като издухате носа си, като държите главата си в нормално положение, поставете адаптера в ноздрата си и напръскайте.
След пулверизиране вдишайте дълбоко със затворена уста, за да сте сигурни, че разтворът се разпределя по цялата носна лигавица.
Празното пространство над течността е необходимо за перфектно функциониране на бутилката като пулверизатор.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества; по -специално към трамазолинов хидрохлорид, бензалкониев хлорид. Rinitis sicca, сърдечни заболявания и тежка артериална хипертония. Остра ъглова глаукома, хипертиреоидизъм, хипертрофия на простатата. Бременност и кърмене. Rinogutt спрей за нос с евкалиптол не трябва да се използва след черепна операция, извършена през носа.
Лекарството е противопоказано при деца под 12 години.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Поради възможността за системна абсорбция Rinogutt спрей за нос с евкалиптол трябва да се използва с повишено внимание и под лекарско наблюдение при пациенти с артериална хипертония, хипертрофия на простатата, феохромоцитом и порфирия Трябва да се внимава при пациенти, лекувани с МАО инхибитори, антидепресанти трициклични, вазопресор и антихипертензивни лекарства (вж. точка 4.5).
При пациенти в напреднала възраст да се използват само след консултация с лекар поради опасност от задържане на урина. Продуктът е запазен за възрастни и деца над 12 години.
Спазвайте стриктно препоръчаните дози. Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва за дълъг период в прекомерни дози, може да причини токсични явления. При пациенти със сърдечно -съдови заболявания и особено при пациенти с хипертония, употребата на назални деконгестанти трябва във всеки случай да се подлага на преценката на лекаря от време на време.Продуктът трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини тежка депресия на централната нервна система с подчертана седация (вж. точка 4.9). Не трябва да се използва перорално. Избягвайте контакт на течността с очите, за да не предизвикате дразнене.
Продължителната употреба на вазоконстриктори за локална назална употреба може да промени нормалната функция на лигавицата на носа и параназалните синуси, причинявайки хронично възпаление и атрофия, а също така може да предизвика пристрастяване към лекарството. Повтарящите се приложения за дълги периоди могат да бъдат вредни. L " използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай е необходимо да прекъснете лечението и да се консултирате с лекар, за да установите подходяща терапия.
Когато вазоконстрикторният ефект на лекарството престане, може да възникне подуване на носната лигавица (назален оток) поради реактивна хиперемия.
Rinogutt спрей за нос с евкалиптол съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на носната лигавица и бронхоспазъм.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Rinogutt спрей за нос с евкалиптол не трябва да се прилага по време на терапия с антидепресанти и през двете седмици след приложението на последния. Прилагането на Rinogutt назален спрей разтвор с евкалиптол едновременно с антидепресанти (МАО инхибитори или трициклични антидепресанти) или с вазопресорни лекарства може да причини повишаване на кръвното налягане. Използването му в комбинация с трициклични антидепресанти също може да причини аритмии.
Взаимодействията с антихипертензивни лекарства, особено тези, чието действие включва симпатиковата нервна система, могат да бъдат сложни и да доведат до различни сърдечно -съдови ефекти.
04.6 Бременност и кърмене -
Rinogutt спрей за нос с евкалиптол не трябва да се използва през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър на бременността и по време на кърмене продуктът може да се използва само по препоръка на лекаря.Безопасността по време на кърмене не е установена.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Не са провеждани проучвания за изследване на ефектите на Rinogutt спрей за нос с евкалиптол върху способността за шофиране или работа с машини.
Пациентите обаче се съветват, че по време на лечението с Rinogutt спрей за нос с евкалиптол могат да се появят нежелани реакции като халюцинации, сънливост, седация, замаяност и умора. Поради това се препоръчва да се внимава при шофиране на превозни средства или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Следните нежелани реакции могат да възникнат след употребата на Rinogutt спрей за нос с евкалиптол:
Нарушения на имунната система:
Свръхчувствителност
Психични разстройства:
Халюцинации, безсъние, безпокойство
Нарушения на нервната система:
Сънливост, седация, главоболие, замаяност, дисгевзия
Сърдечни нарушения:
Аритмии, тахикардия, сърцебиене
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения:
Епистаксис, оток на носа, парене в носа, сухота в носа, ринорея, кихане
Стомашно -чревни нарушения:
Гадене
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Обрив, сърбеж, кожен оток *
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение:
Оток на лигавицата *, умора
Диагностични тестове:
Повишено кръвно налягане
* като симптом на свръхчувствителност
04.9 Предозиране -
Симптоми
Повишаването на кръвното налягане и тахикардията могат, особено при деца, да бъдат последвани от спадане на кръвното налягане, поднормални температури, шок и рефлекторна брадикардия.
Подобно на други алфа-симпатомиметични лекарства, клиничната картина на интоксикация с Rinogutt спрей за нос с евкалиптол може да бъде объркана, тъй като фазите на стимулация и депресия на централната нервна система и сърдечно-съдовата система могат да се редуват.
Особено при деца, интоксикациите предизвикват ефекти върху централната нервна система като конвулсии и кома, брадикардия, респираторна депресия. Симптомите на стимулация на централната нервна система са тревожност, възбуда, халюцинации и конвулсии. Симптомите на депресия на централната нервна система са хипотермия, летаргия, сънливост и кома.
В допълнение могат да се появят следните симптоми: мидриаза, миоза, изпотяване, треска, бледност, цианоза на устните, сърдечно -съдова дисфункция, включително сърдечен арест, дихателна дисфункция, включително дихателна недостатъчност и спиране на дишането, психологически промени.
Терапия
В случай на предозиране на носа, незабавно измийте или почистете носната лигавица. Може да се наложи симптоматично лечение.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: симпатикомиметици, несвързани.
ATC код: R01AA09.
Rinogutt спрей за нос с евкалиптол съдържа синтетично вещество, трамазолинов хидрохлорид, което има вазоконстриктивни свойства върху малки съдове, с добра локална и обща поносимост. Следователно разтворът за спрей за нос Rinogutt с евкалиптол намира своето приложение при всички онези заболявания на носната лигавица, които са придружени от хиперемични и оточни състояния, като настинки.
След интраназално приложение на Rinogutt спрей за нос с евкалиптол вазоконстрикторният ефект и следователно ефектът на задръстване на лигавицата обикновено настъпва за пет минути и продължава 8 - 10 часа.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Не са провеждани фармакокинетични проучвания при хора.
Фармакокинетичното поведение на трамазолин е изследвано при плъхове, зайци и примати. Доказано е, че 50-80% от дозата се абсорбира след перорално или интраназално приложение.
Трамазолин и неговите метаболити се разпределят във всички вътрешни органи, достигайки най -високата концентрация в черния дроб. След перорално и локално приложение на лекарството, в урината са открити три основни метаболита на трамазолин. Трамазолин и неговите метаболити се елиминират главно от бъбреците с краен полуживот от 5 до 7 часа.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Проведени са проучвания за токсичност на еднократна доза на трамазолин хидрохлорид при мишки и плъхове. При мишки стойностите на LD50 са съответно 57, 77 и 195 mg / kg на телесно тегло след интраперитонеално, подкожно и перорално приложение. При плъхове от различни възрастови групи стойностите на LD50 след интраперитонеално приложение са съответно 37,5 (възраст: 12-24 часа),> 67 (възраст: 30-33 дни) или 37 mg / kg за телесно тегло (възраст: 90- 100 дни). При плъхове и маймуни са проведени проучвания за токсичност при многократно прилагане през устата. 12-месечно проучване при плъхове, прилагащо дози до 3 mg / kg телесно тегло на ден от лекарството (смесено с храна), не разкрива никакви нежелани ефекти, свързани с трамазолин хидрохлорид. В 6-месечно проучване при плъхове в дози от 5 mg / kg на телесно тегло на ден (принудително хранене) не са наблюдавани нежелани реакции, с изключение на лека пролиферация на сърдечна интерстициална съединителна тъкан. Дози до 6 mg / kg телесно тегло на ден, прилагани в продължение на 2 години при маймуни, не предизвикват нежелани ефекти.
90-дневно проучване при маймуни, прилагани интраназално с дози, по-високи от максималните препоръчителни дневни дози при хора, с 8 единични дози на ден, не показва нежелани реакции. Трамазолинов хидрохлорид (60 mg / ml), 6 пъти дневно при зайче око причиняват нежелани реакции, с изключение на мидриаза.В тест за бактериална обратна мутация, трамазолинов хидрохлорид не причинява генетични мутации. Не са провеждани други проучвания за генотоксичност. Двугодишно проучване при плъхове с дози до 3 mg / kg телесно тегло на ден (смесени с храна) не показва туморогенен ефект на лекарството.
Проучванията за оценка на токсичните ефекти на трамазолин върху репродуктивната способност на плъхове и зайци, на които се прилагат дози до 3 mg / kg телесно тегло на ден през устата, не показват никакви ембриотоксични или тератогенни ефекти, дължащи се на лекарството.
Намалено производство на мляко се наблюдава при плъхове при дози ≥ 3 mg / kg телесно тегло на ден, но не се наблюдава ефект, свързан с лекарството, както върху мъжката и женската плодовитост, така и преди и след раждането.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Лимонена киселина, натриев хидроксид, бензалкониев хлорид, хипромелоза, поливинилпиролидон, глицерол, магнезиев сулфат, магнезиев хлорид, калциев хлорид, натриев бикарбонат, натриев хлорид, евкалиптол, ментол, камфор, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
При липса на проучвания за несъвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други продукти.
06.3 Срок на валидност "-
3 години.
Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 1 година.
06.4 Специални условия на съхранение -
Няма условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
10 ml стъклена бутилка от кехлибар и помпа за дозиране.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Виа Лоренцини, 8
20139 Милано.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
A.I.C. №: 023547060 "1 mg / ml спрей за нос, разтвор с евкалиптол" 10 ml стъклена бутилка с дозираща помпа
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
31.10.1994
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
01.06.2010
11.0 ЗА РАДИОфармацевтични продукти ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИОННО УПРАВЛЕНИЕ -
20 декември 2016 г.