Lenicalm - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност

Активни съставки: Екстракти от дървесни дървета, липа и глог

Леникалм® таблетки 0,3 g

Защо се използва Lenicalm? За какво е?

LENICALM е хипнотично и успокоително лекарство, на базата на активни растителни съставки, извлечени от Asperula (Asperula odorata), глог (Crataegus oxyacantha), липа (Tilia sylvatica).

Леникалм традиционно се използва като леко успокоително средство, също за насърчаване на нощната почивка.

Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение.

Противопоказания Когато Lenicalm не трябва да се използва

Не използвайте Lenicalm

Ако сте алергични към „сух екстракт от Asperula odorata“, сух екстракт от Crataegus oxyacantha, сух екстракт от Tilia sylvatica или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Леникалм

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Lenicalm.

Ако се съмнявате, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Lenicalm.

Препоръчително е също да се консултирате с лекар в случаите, когато заболяванията, за които традиционно се използва Lenicalm, също са се появили в миналото.

Деца

При деца Lenicalm трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка с него на съотношението риск / полза във вашия случай.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Lenicalm

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, или ако кърмите, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да използвате това лекарство и сте преценили с него риска / ползата във Вашия случай.

Шофиране и работа с машини

Тъй като продуктът може да причини сънливост, тези, които шофират превозни средства от всякакъв вид или посещават деликатни операции, изискващи цялостност на степента на бдителност, трябва да бъдат предупредени за това.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Lenicalm: Дозировка

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

  • Като успокоително, препоръчителната доза е: 1 или 2 таблетки 1 до 3 пъти (до 6 таблетки на ден), които се приемат с малко вода.
  • За да ви помогне да си почивате през нощта, препоръчителната доза е: 2 или 3 таблетки, които трябва да се приемат вечер с малко вода, като се подновяват веднъж, преди лягане.

Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.

Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Lenicalm

Ако използвате повече Lenicalm, отколкото трябва

Ако случайно сте приели предозиране на Lenicalm, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Ако сте пропуснали да използвате Lenicalm

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Lenicalm

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Рядко се съобщава за кожни обриви с Lenicalm: в този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване: Agenzia Italiana del Farmaco Уебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“; тази дата се отнася за продукта в непокътната опаковка, съхраняван правилно. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте никакви лекарства в отпадъчни води или бенки. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Какво съдържа Lenicalm

Една таблетка от 0,3 g съдържа:

  • Активните съставки са:

Сух екстракт от ASPERULA ODORATA. 75 mg (кумарин не по -малко от 0,06%

Помощно вещество: Малтодекстрин 20%) Сух екстракт от CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (общо флавоноиди не по -малко от 1% в хиперозидите - Помощно вещество: Малтодекстрин 25%) Сух екстракт от TILIA SYLVATICA 50 mg (общо флавоноиди не по -малко от 1,5% в хиперозиди - Помощно вещество: Малтодекстрин 20%)

  • Другите съставки са:

Микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, метилхидроксицелулоза, безводен колоиден силиций, титанов оксид.

Как изглежда Lenicalm и какво съдържа опаковката

Lenicalm се предлага под формата на таблетки за перорално приложение. Съдържанието на опаковката е 30 таблетки по 0,3 g.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата).Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Lenicalm може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни на 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Тегло за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА ВСИЧКО РАЗРЕШЕНИЕ „ПАЗАНЕ НА ПАЗАР08.0.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ“ ПАЗАНЕ НА ПАЗАРА 09.0 ДАТА НА ПР ИМА РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯ НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОФАРМАТИВИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ИЗПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ЛЕНИЧЕСКИ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

1 таблетка от 0,3 g съдържа:

Активни принципи

• Сух екстракт от ASPERULA ODORATA (кумарин не по -малко от 0,06%. Помощно вещество: Малтодекстрин 20%) 75 mg.

• Сух екстракт от CRATAEGUS OXYACANTHA (общо флавоноиди не по -малко от 1% в хиперозидите. Помощно вещество: малтодекстрин 25%) 50 mg.

• Сух екстракт от TILIA SYLVESTRIS (общо флавоноиди не по -малко от 1,5% в хиперозиди. Помощно вещество: малтодекстрин 20%) 50 mg.

Помощни вещества:

микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силиций, метил хидрокси целулоза, титанов диоксид.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетки 0,3 g.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

LENICALM е показан като леко успокоително средство, също за насърчаване на нощната почивка.


04.2 Дозировка и начин на приложение

Начин на администриране

Лекарството трябва да се приема перорално.

Дозировка

1 или 2 таблетки 1 до 3 пъти (до 6 таблетки на ден), които се приемат с малко вода.

За насърчаване на нощна почивка:

2 или 3 таблетки, които да се приемат вечер, като се подновяват веднъж преди лягане.


04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност, установена към компонентите на продукта или към други строго свързани вещества от химическа гледна точка.


04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Дръжте далеч от деца.


04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Няма известни взаимодействия.


04.6 Бременност и кърмене

Няма специални предупреждения.


04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Тъй като продуктът може да причини сънливост, тези, които шофират превозни средства от всякакъв вид или посещават деликатни операции, изискващи цялостност на степента на бдителност, трябва да бъдат предупредени за това.


04.8 Нежелани реакции

Рядко съобщавани кожни обриви. В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.


04.9 Предозиране

Не са описани специални бележки относно предозирането на лекарствения продукт.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Дървесината, липата и глогът традиционно се използват при симптоматичното лечение на невротонични състояния на възрастни и деца, особено при леки нарушения на съня. на нивото на коронарната област, а от друга със седативно действие върху централната нервна система. Той също така има хипотензивни свойства, въпреки че механизмите на действие и възможната синергия на неговите компоненти все още не са известни точно, проучванията върху животни ни позволиха да установим определена връзка между различните свойства на глог и естеството на някои от неговите химични съединения ., сърдечната хипотензивна и антиаритмична активност се дължат на флавоноидите.

Вместо това коронарната вазодилататорна активност трябва да се дължи на хиперозидите, витексините и фуроцианхидрините.

Емпиричното използване на съцветия и липови прицветници като леко успокоително средство за централната нервна система и като успокоително средство е потвърдено от експерименти върху животни. Бяха подчертани две основни дейности върху сърдечно -съдовата система: една хипотензивна и една отрицателна инотропна. успокоително и спазмолитично се приписват съответно на фарнезол и на вещество от химическата група на хълма.

Други и по -скорошни експерименти, отново върху животни, в допълнение към потвърждаването на активността на липа албирн върху сърдечно -съдовата система с хипотензивни и коронарни и периферни вазодилататорни ефекти, демонстрират билиарното и хипохлоретичното спазмолитично действие, вече желано от народната медицина.

Тези последни дейности се дължат по -специално на флороглюцинол.

Asperula odorata има, сред своите компоненти, някои съединения на кумарин, които придават на екстрактите си спазмолитични и успокояващи прерогативи.Тяхното много деликатно действие предполага използването на екстракти от дървесни мъхчета при състояния на безсъние при деца и възрастни хора и пациенти с големи симпатични разстройства.Кумариновите гликозиди също оказват съдоразширяващо действие на нивото на периферните съдове.


05.2 "Фармакокинетични свойства

Глог: острата токсичност на алкохолния екстракт, орално изразена като LD50 е 18,5 ml / kg при мишки и 33,8 ml / kg при плъхове.

Липа: при плъхове не се наблюдава остра токсичност на екстракт от липова беловина, прилаган през устата, докато при мишки е много слаб.

Woodruff: Не се съобщават проучвания за токсичността на екстрактите от дървесни дървесини.


05.3 Предклинични данни за безопасност

---

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силиций, метил хидрокси целулоза, титанов диоксид.


06.2 Несъвместимост

Няма известни случаи на несъвместимост.


06.3 Срок на валидност

Три години. С непокътната опаковка.


06.4 Специални условия на съхранение

Нито един.


06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

Кутия с 30 таблетки в термозатворени PVC блистери.


06.6 Инструкции за употреба и боравене

Нито един.

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Лаборатории BOIRON Srl

Via Nirone, 8 - 20123 Милано - ИТАЛИЯ

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

028203014

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

30 септември 2007 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

30 септември 2007 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  здраве на бебето автоимунни заболявания здраве на бебето