Активни съставки: Бисакодил
Ловолдил 5 mg обвити таблетки
Защо се използва Lovoldyl? За какво е?
Lovoldyl съдържа активното вещество бисакодил.
Lovoldyl е лекарство, принадлежащо към класа на контактните лаксативи, които действат чрез директен контакт с вътрешната стена на червата, благоприятствайки елиминирането на твърди и течни остатъци от червата.
Lovoldyl се използва за подготовка на червата за изследвания (ендоскопии или рентгенови лъчи) и операция на дебелото черво.
Противопоказания Когато Lovoldyl не трябва да се използва
НЕ използвайте Lovoldyl
- ако сте алергични към бисакодил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- в случай на остра коремна болка или с неизвестен произход
- гадене или повръщане
- чревно запушване, причинено от оклузивни или рестриктивни форми (чревна обструкция или стриктура), блокиране или забавяне на храната в чревния тракт (паралитичен илеус)
- ректално кървене с неизвестен произход
- в случай на остра коремна болка при спешна хирургична намеса (остър хирургичен корем) тежко състояние на дехидратация
- активно възпалително заболяване на червата
- стомашни и чревни разстройства (гастроентерит) или апендицит
- при деца под 3 -годишна възраст
- по време на бременност и кърмене (вижте раздел "Бременност, кърмене и фертилитет").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ловолдил
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Lovoldyl.
Използвайте Lovoldyl с повишено внимание:
- ако сте възрастен пациент
- ако имате бъбречни проблеми (тежка бъбречна недостатъчност)
В тези случаи дехидратацията поради загуба на чревна течност може да бъде опасна.
Кажете на Вашия лекар, ако:
- страдат от възпалително заболяване на червата
- имат болки в корема
- имате гадене или повръщане. Използването на лаксативи при гореспоменатите състояния може да бъде опасно, така че Вашият лекар ще направи внимателна оценка.
Имайте предвид, че:
- Има изолирани съобщения за коремна болка и диария със загуба на кръв след прием на Lovoldyl.Някои случаи са свързани с намалено кръвоснабдяване (исхемия) в лигавицата на дебелото черво.
Деца
Не давайте Lovoldyl на деца под 3 -годишна възраст. Употребата на Lovoldyl при деца под 10 -годишна възраст не се препоръчва, тъй като ефикасността и безопасността на Lovoldyl за подготовка на червата в тази възрастова група не са доказани адекватно.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Lovoldyl
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
- Оставете интервал от най -малко 2 часа след приема на други лекарства, преди да приемете Ловолдил, тъй като лаксативите намаляват времето, прекарано в червата, като влияят върху усвояването им.
- Използвайте Lovoldyl най -малко един час след прием на лекарства за борба със стомашната киселина (антиациди), тъй като те могат да променят ефекта си.
- Ако използвате слабително едновременно с лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици) и лекарства на основата на кортизон (кортикостероиди), може да увеличите риска от дисбаланс на телесната сол (електролитен дисбаланс), което от своя страна води до повишена чувствителност към лекарства за сърцето (сърдечни гликозиди).
Lovoldyl с храна и напитки
Използвайте Lovoldyl най -малко един час след консумация на мляко и неговите производни, тъй като те могат да променят ефекта на слабителното.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Не са провеждани проучвания за изследване на ефектите върху фертилитета при хора.
Няма адекватни проучвания за употребата на бисакодил по време на бременност Клиничните данни показват, че активната форма на бисакодил и неговите производни не преминават в кърмата.
По време на бременност и кърмене, използвайте Lovoldyl само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза с него.
Шофиране и работа с машини
Обикновено лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Избягвайте шофирането на превозни средства, ако се чувствате замаяни.
Lovoldyl съдържа лактоза и захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Lovoldyl: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Използвайте Lovoldyl съгласно инструкциите, получени от медицинския център, където се извършва прегледът или операцията. Следвайте инструкциите внимателно, за да осигурите успеха на изследването (например колоноскопия).
Препоръчителната доза за възрастни е:
2-4 покрити таблетки (10-20 mg) като част от медицинска схема за подготовка на червата.
Употреба при деца над 10 години
Препоръчителната доза е 2 обвити таблетки (10 mg) като част от медицинска схема за подготовка на червата.
Употребата на Lovoldyl при деца под 10 години не се препоръчва.
Използвайте таблетки Ловолдил:
цели, без дъвчене, с голяма чаша вода.
най -малко 1 час след прием на мляко и антиацидни лекарства.
най -малко 2 часа след прием на други лекарства през устата.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Lovoldyl
Уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в най -близката болница, ако сте приели прекалено много Lovoldyl.
Твърде високите дози от лекарството могат да причинят коремна болка и диария с последваща загуба на течности и минерални соли, които трябва да бъдат попълнени.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Lovoldyl
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщавани са редки случаи на реакции на свръхчувствителност като:
- тежка и внезапна алергична реакция (анафилаксия)
- бързо подуване на кожата (ангиоедем)
- зачервена и сърбяща кожа (обрив)
Има изолирани съобщения за:
- коремни спазми или болки (колики)
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не използвайте това лекарство, ако опаковката е била отворена или повредена.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Пазете картонената опаковка и придружаващата я листовка, така че винаги да имате налична информация за лекарството.
Друга информация
Какво съдържа Lovoldyl
Една обвита таблетка съдържа:
- Активната съставка е бисаколид 5 mg.
- Другите съставки на лекарството са: лактоза, царевично нишесте, захароза, талк, глицерил бехенат, магнезиев карбонат, метакрилови съполимери, PEG 4000, титанов диоксид.
Как изглежда Lovoldyl и какво съдържа опаковката
Lovoldyl се предлага в опаковки от 4 покрити таблетки за перорално приложение в блистери.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Таблетки с покритие LOVOLDYL 5 MG
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една обвита таблетка съдържа:
Активен принцип: Бисакодил 5 mg.
Помощни вещества: Лактоза 60 mg, Захароза 20 mg. За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Чревна подготовка за диагностични процедури (ендоскопски или рентгенологични) и операция на дебелото черво.
04.2 Дозировка и начин на приложение
За подготовка на червата за ендоскопски или рентгенологични процедури на дебелото черво, инструкциите, получени от Центъра, трябва да се следват внимателно, за да се гарантира успехът на изследването.Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат.
Възрастни: 2-4 покрити таблетки (10-20 mg) като част от медицинска схема за подготовка на червата. Обща схема е следната: бисакодилови таблетки се приемат 4-6 часа преди 2-литров изо-осмотичен разтвор за промиване на червата на макроголова основа.
Деца над 10 години: 2 покрити таблетки (10 mg) като част от медицинска схема за подготовка на червата.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Лаксативите са противопоказани при хора с остра коремна болка или с неизвестен произход, гадене или повръщане, паралитичен илеус, чревна обструкция или стеноза, остър хирургичен корем, апендицит, гастроентерит, ректално кървене с неизвестен произход, активно възпалително заболяване на червата, остра коремна болка, тежка състояние на дехидратация. Противопоказан при деца под 3 години. Противопоказан при бременност и кърмене (вж. Точка 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Употребата на лаксативи при пациенти с възпалително заболяване на червата или при наличие на коремна болка, гадене или повръщане може да бъде опасно и затова изисква внимателно обмисляне от лекаря. Загубата на чревна течност може да причини дехидратация. Симптомите могат да бъдат жажда и олигурия. за които дехидратацията може да бъде опасна (пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст), лечението с LOVOLdyl изисква повишено внимание.Съществуват и изолирани съобщения за коремна болка и хеморагична диария след приема на бисакодил. Някои случаи са свързани с исхемия на лигавицата на дебелото черво. Ефикасността и безопасността на бисакодил за подготовка на червата при деца под 10 години не са адекватно доказани.Поради това употребата на продукта за тази индикация не се препоръчва при деца под 10 години. Необходимо е повишено внимание при пациенти с възпалително заболяване на червата.
Важна информация за някои от съставките: LOVOLdyl таблетки съдържат лактоза и захароза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза, галактоза или сукразна изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Млякото и неговите производни или антиациди могат да променят слабителния ефект, поради което е препоръчително лекарството да се приема поне на час, като едновременната употреба на диуретици или кортикостероиди може да увеличи риска от електролитен дисбаланс, ако приемате голямо количество бисакодил. . Електролитният дисбаланс може да доведе до повишена чувствителност към гликозиди. Стимулиращите лаксативи ускоряват транзита на чревното съдържание и могат да попречат на усвояването на лекарствата; затова е препоръчително да се даде интервал от поне два часа между приема на слабителното и този на други перорални лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Не са провеждани проучвания за изследване на ефектите върху фертилитета при хора. Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на бисакодил по време на бременност.Поради това, въпреки че никога не са докладвани токсични ефекти по време на бременност, лекарството трябва да се използва само в случай на нужда, под прякото наблюдение на лекаря, след оценка на очакваната полза за майката във връзка с възможния риск за плода Клиничните данни показват, че нито активната форма на бисакодил, бис- (р-хидроксифенил) -пиридил-2-метан (BHPM), нито неговите глюкуронови производни не са се екскретира в кърмата, но лекарството трябва да се използва само когато е необходимо, под пряко лекарско наблюдение, след оценка на очакваната полза за майката във връзка с възможния риск за кърмачето.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
По правило приемът на продукта не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Понякога могат да се появят изолирани спазми или коремни колики. Съобщавани са редки реакции на свръхчувствителност (обрив, ангиоедем, анафилаксия).
04.9 Предозиране
Знаци и симптоми: Прекомерните дози могат да причинят коремна болка и диария; последващите загуби на течности и електролити трябва да бъдат заменени.
Лечение: В рамките на кратко време след поглъщане на LOVOLdyl, неговият ефект може да бъде сведен до минимум чрез предизвикване на повръщане. Може да се наложи подмяна на течности и коригиране на електролитен дисбаланс (особено хипокалиемия). Това е особено важно при възрастни и млади пациенти. Прилагането на спазмолитици може да бъде полезно.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Терапевтична категория лекарства: контактни лаксативи. ATC код: A06AB02. Фармакологични дейности и механизъм на действие: бисакодил, активен принцип на продукта LOVOLdyl, получен от дифенилметан, принадлежи по силата на механизма си на действие към контактни лаксативи. Той увеличава перисталтиката и скоростта на чревния транзит и съдържанието на вода в изпражненията. Бисакодил таблетките имат време на действие приблизително 6 часа, 8-12 часа, ако се приемат преди лягане.LOVOLdyl произвежда обилно меко новообразувано изпражнение, което улеснява дефекацията в случай на хемороиди.
05.2 Фармакокинетични свойства
След перорално приложение бисакодил бързо се превръща от чревни и бактериални ензими в активния дезацетилиран метаболит.
Абсорбцията е приблизително 5 % от приложената доза и продуктът се екскретира в урината под формата на глюкуронид, който също се екскретира в жлъчката и може да се хидролизира в дебелото черво, за да образува активното лекарство.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Няма информация, получена от предклинични данни, от съществено значение за лекаря, която вече не е докладвана в другите раздели на Резюмето на характеристиките на продукта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лактоза, царевично нишесте, захароза, талк, глицерил бенат, магнезиев карбонат, метакрилови съполимери, PEG 4000, титанов диоксид.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
3 години в непокътната опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия с литографско изображение, съдържаща 4 таблетки, опаковани в блистери, изработени от термозапечатан PVC и алуминий.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
ПРОМЕФАРМ С.р.л. Corso Indipendenza, 6 - 20129 МИЛАН.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 034894030.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
20-07-2001 / юли 2011 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Ноември 2011 г.