Гентамицин крем - генерично лекарство - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност

Активни съставки: гентамицин

GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% крем

Защо се използва гентамицин крем - генерично лекарство? За какво е?

GENTAMICINAMYLAN GENERICS е крем за кожа, който съдържа активната съставка гентамицин. GENTAMICIN MYLAN GENERICS принадлежи към група лекарства, наречени аминогликозидни антибиотици, използвани срещу бактериални инфекции.

GENTAMICINAMYLAN GENERICS е показан за лечение на кожни възпаления, причинени от бактерии като:

  • кожни инфекции с лезии и мехури (ектима), циреи, кожно дразнене (екзема), причинено от микроби, язви на стаза и травматични наранявания;
  • възпаление на космените фоликули (фоликулит, сикоза);
  • вторични бактериални инфекции на кожни лезии (импетиго);
  • инфектирани изгаряния и наранявания;
  • възпаление с пъпки (акне);
  • хронично възпалително кожно заболяване, включващо имунната система (пустулозен псориазис);
  • възпаление на кожата, причинено от непрекъснато триене на две части на тялото (интертриго);
  • заболяване на повърхностните слоеве на кожата и ноктите (перионис) с бактериален произход.

Това лекарство не е активно срещу гъбични инфекции, но е полезно при гъбични и вирусни инфекции, ако те са едновременно заразени с бактерии. Особена ефикасност е доказана от GENTAMICINA MYLAN GENERICS при лечението на изгаряния.

Противопоказания, когато гентамицин крем - генерично лекарство не трябва да се използва

Не използвайте GENTAMICINAMYLAN GENERICS:

  • ако сте алергични към гентамицин сулфат, близки сродни вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Гентамицин крем - генерично лекарство

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ГЕНТАМИЦИН МИЛАН ГЕНЕРИКС.

Това лекарство не трябва да се прилага върху очите.

Спрете лечението и уведомете Вашия лекар, ако получите „дразнене или алергична реакция (сенсибилизация) след“ употребата на това лекарство, особено за продължителни периоди.

Възможно е в резултат на продължителна употреба на гентамицин, както и на други антибиотици, да се развият резистентни микроорганизми, като в този случай лекарят ще Ви посъветва да спрете лечението и да Ви предпише подходяща терапия.

Използвайте това лекарство с повишено внимание и уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към други антибиотици от групата на аминогликозидите, тъй като може да възникне алергична реакция (кръстосана свръхчувствителност).

Употреба при деца

В много ранна детска възраст използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Гентамицин крем - генерично лекарство

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Няма известни взаимодействия с други лекарства.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Ако сте бременна, използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

GENTAMICINAMYLAN GENERICS съдържа хлорокрезол и цетостеарилов алкохол

Това лекарство съдържа хлорокрезол, който може да причини алергични реакции, и цетостеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Крем с гентамицин - генерично лекарство: Дозировка

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

GENTAMICINAMYLAN GENERICS не трябва да се прилага върху очите.

Нанесете малко количество крем върху засегнатата област 3-4 пъти на ден, докато се постигнат резултати. След това можете да намалите приложенията до 1-2 пъти на ден.

Защитете третираната зона със стерилна марля след нанасяне на крема.

Употреба при деца

В много ранна детска възраст използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Гентамицин крем - генерично лекарство

Не са докладвани случаи на предозиране.

В случай на случайно поглъщане / прием на GENTAMICINAMYLAN GENERICS, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в спешното отделение на най -близката болница.

и ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Gentamicin Cream - генерично лекарство

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Лечението с това лекарство може да причини временно дразнене на кожата като зачервяване или сърбеж. Тези ефекти обикновено не изискват преустановяване на терапията.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Съобщавайки за нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".

Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

GENTAMICINA MYLAN GENERICS трябва да се използва в рамките на 12 седмици след първото отваряне на тубата. След това време изхвърлете епруветката, дори ако е останало малко крем. За да си спомните, напишете на кутията датата, на която за първи път сте отворили тубата.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Какво съдържа GENTAMICINAMYLAN GENERICS

  • Активната съставка е гентамицин. 100 г сметана съдържа 0,166 г гентамицин сулфат (равно на 0,1 г гентамицин).
  • Другите съставки са: течен парафин, бял вазелин, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеарилов алкохол, едноосновен натриев фосфат, пречистена вода.

Описание на външния вид на GENTAMICINAMYLAN GENERIC и съдържанието на опаковката

Опаковка, съдържаща 30 г тръба крем.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за гентамицин крем - генерично лекарство е налична в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни на 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Тегло за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА ВСИЧКО РАЗРЕШЕНИЕ „ПАЗАНЕ НА ПАЗАР08.0.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ“ ПАЗАНЕ НА ПАЗАРА 09.0 ДАТА НА ПР ИМА РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯ НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОФАРМАТИВИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ИЗПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ГЕНТАМИЦИН МИЛАН ГЕНЕРИКС 0,1% КРЕМ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

100 г сметана съдържа:

Активна съставка: гентамицин сулфат 0,166 g (равно на 0,1 g гентамицин).

Помощни вещества с известно действие: хлорокрезол и цетостеарилов алкохол.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Крем.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Кремът Gentamicina Mylan Generics е показан предимно при бактериални възпалителни кожни форми като пиодермия с различна тежест и степен, включително ектима, фоликулит, сикоза, фурункулоза, микробна екзема, както и при вторично инфектирани форми като дерматит и импетигизирани екземи, язви на стаза, травматични лезии, изгаряния и заразени ожулвания. Други кожни заболявания, които се възползват от прилагането на Gentamicin Mylan Generics са акне и пустуларен псориазис, интертригиноидни форми и перионизи с бактериален произход. При гъбични форми, Gentamicin Mylan Generics е неефективен, тъй като гентамицин не е активен при всеки щам на гъбички; обаче, лекарството има полезно приложение при бактериални суперинфекции на гъбични и вирусни инфекции. Особена ефикасност е доказана от препарата при изгаряния с различна степен. и удължаване, при който "омърсяването на земята", осъществено d поради изключителната интензивност на термичната обида, благоприятства развитието на особено вирулентна бактериална флора.


04.2 Дозировка и начин на приложение

Нанасяйте крема 3-4 пъти на ден, докато се постигнат първите резултати, след което броят на превръзките може да бъде намален до 1-2 за 24 часа. След нанасянето ще бъде добре да защитите частта със стерилна марля.


04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.


04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация. В този случай лечението трябва да се прекъсне и да се започне подходяща терапия. Препаратът не може да се използва за офталмологична употреба. Както при всички антибиотици, лечението с гентамицин може причиняват свръхразвитие на нечувствителни микроорганизми, в този случай лечението трябва да бъде спряно и да се започне подходяща терапия.Доказана е кръстосана алергенност между аминогликозидите.Продуктът съдържа хлорокрезол, който може да предизвика алергични реакции.

Продуктът съдържа и цетостеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции, като контактен дерматит.


04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Никой не е известен досега.


04.6 Бременност и кърмене

При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.


04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Без ефект.


04.8 Нежелани реакции

Лечението с гентамицин понякога може да причини преходно дразнене (еритем или пруритус), което обикновено не изисква прекъсване на терапията.При тези пациенти, проведеният впоследствие пластир тест не показва дразнене и сенсибилизация.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


04.9 Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: антибиотици и химиотерапевтични средства за дерматологична употреба.

ATC код: D06AX07.

Гентамицинът се получава чрез ферментация на Micromonospora purpurea и се получава като бял аморфен прах, разтворим във вода и стабилен на топлина. Този широкоспектърен антибиотик, изолиран в Schering Corporation Research Laboratories, се оказа високо ефективен при локално лечение на първични и вторични бактериални кожни инфекции. Бактериите, чувствителни към гентамицин, включват Staphylococcus aureus (коагулазно-положителни, коагулазно-отрицателни и пеницилиназни щамове), грам-отрицателни бактерии (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneuomtoconiae) и също алфа-бета-стрептококи хемолитици). Резултатите от кожните реакции, проведени в клиниката, показват, че гентамицинът не е първичен дразнител; освен това, гентамицинът има нисък индекс на сенсибилизация на кожата.


05.2 "Фармакокинетични свойства

Транскутанна абсорбция на гентамицин обикновено липсва.


05.3 Предклинични данни за безопасност

Изследванията на остра токсичност при мишки, използващи гентамицин във воден разтвор, дават следния LD50: подкожно 485 mg / kg, ендоперитонеум 430 mg / kg, интравенозно 75 mg / kg, орално> 9050 mg / kg. Опитите, проведени върху животни и хора с препарати в концентрации на антибиотици, много по -високи от терапевтичните, не показват никакви признаци на първично дразнене или сенсибилизация. Епикутанните тестове, проведени при 100 пациенти, дадоха отрицателни резултати във всеки случай. Гентамицинът няма структурни аналогии със съединения с установено канцерогенно действие. В проучвания за хронична токсичност и по време на клинични изпитвания, той никога не е показвал явления, способни да предполагат канцерогенен потенциал.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Течен парафин, бял вазелин, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеарилов алкохол, едноосновен натриев фосфат, пречистена вода.


06.2 Несъвместимост

Не е от значение.


06.3 Срок на валидност

2 години.

Срок на годност на епруветката след първо отваряне: 12 седмици.


06.4 Специални условия на съхранение

Нито един.


06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

30 г туба.


06.6 Инструкции за употреба и боравене

Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милано

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

0,1% сметана - туба 30 g AIC n. 036130019

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Юни 2004 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Януари 2015 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  зъбно-екстракция човешко здраве карантия