Активни съставки: Витамини
IDROPLURIVIT® орални капки, разтвор
IDROPLURIVIT® покрити таблетки
Показания Защо се използва Idroplurivit? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Мултивитамини.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и терапия на множество витаминни дефицити.
Противопоказания Когато Idroplurivit не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите на продукта.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Idroplurivit
Покритите таблетки съдържат захароза: това трябва да се има предвид при пациенти с диабет и при пациенти, които спазват нискокалорични диети.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Idroplurivit
Трябва само да се отбележи, че за витамин Е евентуалното засилване на действието на дигиталиса и инсулина (поради което дозите ще трябва да бъдат намалени, ако е необходимо); за витамин В6 антагонизмът към активността на леводопа.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Поради наличието на витамин В2, урината може да придобие жълт цвят.
При многогодишни терапии не превишавайте броя и продължителността на препоръчаните за всяка година терапевтични цикли, за да се избегне рискът от хронично предозиране на витамини А и D3. По -специално: много високите дози витамин А при животни са тератогенни и са били свързани в единични случаи с малформации при хора.
Дневни количества витамин А над 10 000 I.U. те трябва да се избягват по време на бременност (особено през първите месеци) и трябва да се консултирате с Вашия лекар за съвет относно общото количество витамин А, което може да се приема от различните източници.
Препоръчително е продуктът да се съхранява на място, недостъпно за деца (опасности от остро предозиране на витамини А и D3).
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Idroplurivit: Дозировка
Орални капки, разтвор: бебета: 15 капки на ден; деца: 30 капки на ден; възрастни: 40 капки на ден.
Покрити таблетки: 2 или повече таблетки на ден.
Забележка: 40 капки (приблизително 1 ml) имат същото съдържание на активна съставка като 1 таблетка.
Idroplurivit Gocce има приятен вкус и може лесно да се прилага, особено в педиатричната област, разтворен във вода, мляко, плодови сокове и др.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели свръхдоза Hydroplurivit
Не са описани случаи на предозиране на Idroplurivit. От друга страна, са описани случаи на предозиране на витамин А: остър (вътречерепна хипертония с последващо главоболие, гадене, повръщане, сънливост, раздразнителност; хепатомегалия; сърбеж и лющене на кожата), чиито симптоми изчезват в рамките на 72 часа след преустановяване на прием; хроничен (пилинг на кожата, алопеция, лабиални пукнатини, остеоартикуларна болка, главоболие, раздразнителност, астения, анорексия), чиито симптоми са склонни да регресират повече или по-малко постепенно с преустановяване на приема. Описани са и случаи на предозиране на витамин D3, които по същество се превръщат в хиперкалциемия и свързаните с нея признаци и симптоми.
За останалите витамини, съдържащи се в Idroplurivit, изглежда няма проблеми с предозирането.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Idroplurivit
Не са известни нежелани реакции, дължащи се на компонентите на Idroplurivit.
Съобщете на Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които могат да възникнат.
Срок на годност и задържане
Няма специални предпазни мерки при съхранение.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Перорални капки, разтвор
Една бутилка от 10 ml съдържа:
Активни съставки: ретинолови естери (витамин А) 83,300 IU, холекалциферол (витамин D3) 16,600 IU, dl-α-токоферилацетат (витамин Е) 16,0 mg, тиамин хидрохлорид (витамин В1) 16,0 mg, рибофлавин (естер 5 "-монофосфорна натриева сол) (витамин В2) 16,0 mg, пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) 8,0 mg, никотинамид (витамин РР) 160,0 mg, аскорбинова киселина (витамин С) 500,0 mg, натриев пантотенат (витамин В5) 16,0 mg.
Помощни вещества: полисорбат 80, двуосновен натриев фосфат, 70% сорбитол, пропилен гликол, едетна киселина, бутилхидроксианизол, метил р-хидроксибензоат, натриев бикарбонат, лимонена киселина, етерично масло от кедър, етерично масло от сладък портокал, пречистена вода.
Покрити таблетки
Всяка таблетка съдържа:
Активни съставки: ретинолови естери (витамин А) 8 330 IU, холекалциферол (витамин D3) 1660 IU, dl-α-токоферилацетат (витамин Е) 1,6 mg, тиамин нитрат (витамин В1) 1,6 mg, рибофлавин (витамин В2) 1,6 mg, пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) 0,8 mg, никотинамид (витамин PP) 16,0 mg, аскорбинова киселина (витамин С) 50,0 mg, калциев пантотенат (витамин В5) 1,6 mg.
Помощни вещества: манит, оризово нишесте, микрокристална целулоза, лактоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, поливинилпиролидон, смола бензое, утаен силициев диоксид, талк, гума арабика, желатин, карбоксиметилцелулоза натриева сол, слънчево оранжев цвят E 110, карнаубски восък, захароза.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
Перорални капки, разтвор: бутилка от 10 ml.
Покрити таблетки: Блистерни опаковки от 40 покрити таблетки за перорално приложение.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ИДРОПЛУРИВИТ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Idroplurivit Орални капки, разтвор
Една бутилка от 10 ml съдържа:
Активни принципи: ретинолови естери (витамин А) 83,300 IU, холекалциферол (витамин D3) 16,600 IU, dl-a-токоферилацетат (витамин Е) 16,0 mg, тиамин хидрохлорид (витамин В1) 16,0 mg, рибофлавин (естер 5 "- монофосфорна натриева сол) (витамин В2) 16,0 мг, пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) 8,0 мг, никотинамид (витамин РР) 160,0 мг, аскорбинова киселина (витамин С) 500,0 мг, натриев пантотенат (витамин В5) 16,0 мг.
Idroplurivit покрити таблетки
Всяка таблетка съдържа:
Активни принципи: ретинолови естери (витамин А) 8 330 IU, холекалциферол (витамин D3) 1660 IU, dl-a-токоферилацетат (витамин Е) 1,6 mg, тиамин нитрат (витамин В1) 1,6 mg, рибофлавин (витамин В2) 1, 6 mg, пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) 0,8 mg, никотинамид (витамин PP) 16,0 mg, аскорбинова киселина (витамин С) 50,0 mg, калциев пантотенат (витамин В5) 1,6 mg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Орални капки, разтвор; покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Профилактика и терапия на множество витаминни дефицити.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Капки: бебета 15 капки на ден; деца 30 капки на ден; възрастни 40 капки на ден.
Таблетки: 2 или повече таблетки на ден.
Забележка: 40 капки (приблизително 1 ml) имат същото съдържание на активна съставка като 1 таблетка.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Поради наличието на витамин В2, урината може да придобие жълт цвят.
При многогодишни терапии не превишавайте броя и продължителността на препоръчаните за всяка година терапевтични цикли, за да се избегне рискът от хронично предозиране на витамини А и D3.
Препоръчително е продуктът да се съхранява на място, недостъпно за деца (опасности от остро предозиране на витамини А и D3).
Таблетките съдържат захароза: това трябва да се има предвид при пациенти с диабет и при пациенти, които спазват нискокалорични диети.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Трябва само да се отбележи, че за витамин Е евентуалното засилване на действието на дигиталиса и инсулина (поради което дозите ще трябва да бъдат намалени, ако е необходимо); за витамин В6 антагонизмът към активността на леводопа.
04.6 Бременност и кърмене
Много високите дози витамин А при животни са тератогенни и са били свързани в единични случаи с малформации при хора.Дневните количества витамин А над 10 000 IU трябва да се избягват по време на бременност (особено през първите месеци) и трябва да се консултирате с лекар за съвети относно общото количество витамин А, което може да се приема от различните източници.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не се отчитат негативни ефекти от подготовката върху тези дейности, нито се очакват.
04.8 Нежелани реакции
Не са известни странични ефекти, дължащи се на компонентите на Idroplurivit капки и таблетки.
04.9 Предозиране
Не са описани случаи на предозиране на Idroplurivit. От друга страна, са описани случаи на предозиране на витамин А: остър (вътречерепна хипертония с последващо главоболие, гадене, повръщане, сънливост, раздразнителност; хепатомегалия; сърбеж и лющене на кожата), чиито симптоми изчезват в рамките на 72 часа след преустановяване на прием; хроничен (пилинг на кожата, алопеция, лабиални пукнатини, остеоартикуларна болка, главоболие, раздразнителност, астения, анорексия), чиито симптоми са склонни да регресират повече или по-малко постепенно с преустановяване на приема. Описани са и случаи на предозиране на витамин D3, които по същество се превръщат в хиперкалциемия и свързаните с нея признаци и симптоми.
За останалите витамини, съдържащи се в Idroplurivit, изглежда няма проблеми с предозирането.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Витамин А играе съществена роля във функцията на ретината; той е необходим за нормалните функции на епителната тъкан и е необходим за растежа на костите, репродуктивната функция и ембрионалното развитие.Чревната абсорбция е тотална, но както за всички мастноразтворими витамини, тя изисква наличието на жлъчка; той се съхранява в черния дроб, където образува големи резерви, достатъчни за покриване на нормалните нужди за дълъг период от време. Той циркулира в кръвта, свързан със специфичен протеин, ретинол-свързващият протеин (RBP), който се синтезира в черния дроб.В организма ретинолът, поне отчасти, е конюгиран с глюкуронова киселина и участва в ентерохепатален кръг, в който се окислява до ретина и ретиноева киселина.Оксоретиновата киселина е друг идентифициран метаболит. При нормални условия витамин А никога не се открива в урината в непроменена форма, а винаги като метаболит. LD50 за витамин А при маймуни е равен на 550 000 I.U./kg.
Витамин D3 участва в контрола на калциевия и фосфорния метаболизъм; неговата активна дихидроксилирана форма действа главно чрез увеличаване на чревната абсорбция на калций и фосфор, регулирайки тяхната реабсорбция и отлагане в костите и увеличавайки реабсорбцията на фосфати в бъбреците.
Витамин Е вероятно частично инхибира окисляването на основни клетъчни компоненти, като коензим Q, и предотвратява образуването на токсични окислителни продукти, като пероксиди, получени от ненаситени мастни киселини.Витамин Е насърчава чревната абсорбция на витамин А. Чревната абсорбция с механизъм, вероятно подобен на този на витамин А, е добър, но не е тотален, поради което част от приложеното количество се намира във фекалиите. Той циркулира в плазмата в по -голямата си част в свободна форма и частично свързан с бета липопротеините. намерени във всички тъкани и по -специално в черния дроб.Между неговите метаболити, глюкуроноконюгирани съединения на токоферолова киселина и нейния лактон са идентифицирани в урината. Елиминирането е предимно жлъчно. LD50 за витамин Е при мишки, плъхове, зайци е> 200 mg / kg.
Водоразтворимите витамини (В1, В2, В6, РР, С и В5) са основни вещества за клетъчния оборот; те са незаменими за нормалното функциониране на нервната система, както за поддържане на основния потенциал, така и за индуциране и предаване на импулси на нивото на синапсите и ефекторния орган.Организмът не изгражда достатъчно количество от тези витамини и следователно ограниченията на храната от всякакъв вид, абсорбционните нарушения и повишената нужда не отнемат много време, за да причинят недостатъци при неоптимален прием или употреба: от това следва, че е полезно да се приложат своевременно тези витаминни фактори при тези обстоятелства. Водоразтворимите витамини са практически без токсичност, както остра, така и хронична: те всъщност са физиологични вещества, чиято смъртоносна доза практически не съществува във всеки случай и които по дефиниция не предизвикват натрупване в организма, тъй като излишъкът им се елиминира в урината.
Витамин В1: абсорбцията в червата се осъществява чрез активен натрий-зависим транспорт и чрез пасивна дифузия.Тиаминът след това се съхранява в тъканите до насищане и след това се екскретира в урината като пиридиново производно или в непроменена форма.
Витамин В2: фосфорилира се в червата по време на абсорбцията и се транспортира до тъканите, докато се насити.Елиминира се почти изключително чрез урината.
Витамин В6: лесно се абсорбира в червата. В черния дроб се образува 4-пиридоксинова киселина, която е основният продукт на екскреция.Тя се получава от действието на чернодробната алдехид оксидаза върху пиридоксал, вещество, в което пиридоксинът се трансформира в организма.
Витамин РР: чревната абсорбция обикновено е много ефективна.В организма се превръща в коензими и се екскретира главно под формата на метилирани производни.
Витамин С: лесно се абсорбира в чревния тракт, присъства във всички течности и тъкани на тялото.Елиминирането е предимно с урината.
Витамин В5: абсорбира се в чревния тракт, вероятно чрез дифузия, в тъканите се превръща в коензим А.
05.2 "Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Перорални капки, разтвор
Полисорбат 80, двуосновен натриев фосфат, 70% сорбитол, пропилен гликол, едетна киселина, бутилхидроксианизол, метил р-хидроксибензоат, натриев бикарбонат, лимонена киселина, етерично масло от кедър, етерично масло от сладък портокал, пречистена вода.
Покрити таблетки
Манит, оризово нишесте, микрокристална целулоза, лактоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, поливинилпиролидон, гума бензое, утаен силициев диоксид, талк, гума арабика, желатин, карбоксиметилцелулозна натриева сол, слънчево оранжев цвят E 110, карнаубски восък, захароза.
06.2 Несъвместимост
Не са известни конкретни несъвместимости към днешна дата.
06.3 Срок на валидност
Капки: 12 месеца.
Таблетки: 24 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Капки: 10 мл стъклена бутилка с полиетиленова капкомер.
Покрити таблетки: блистер от алуминиево-поливинилхлорид от 40 таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
07.0 Притежател на разрешението за търговия
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Перорални капки, разтвор: A.I.C. н. 006387132.
Покрити таблетки: A.I.C. н. 006387157.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Февруари 2000 г.
